ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕВКАЗОЛІН®
(EUCAZOLIN®)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 мл розчину містить ксилометазоліну у перерахуванні на 100 % речовину 1 мг, евкаліптової олії 1 мг;
допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Прозора жовтувата масляниста рідина.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПАТ «Фармак».
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, в комбінації з іншими засобами, за виключенням кортикостероїдів.
Код АТС R01A В06.
Препарат чинить a-адреноміметичну дію, звужує периферичні судини. При нанесенні на слизову оболонку завдяки судинозвужувальному ефекту зменшує набряк слизової оболонки, гіперемію, ексудацію, полегшує носове дихання.
Евкаліптова олія, що входить до складу препарату, усуває сухість слизової оболонки і чинить протизапальну та антисептичну дію.
При застосуванні у терапевтичних дозах препарат діє переважно місцево. Дія розпочинається через 3-4 хвилини після застосування, триває протягом кількох годин.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування закладенності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Допоміжна терапія середнього отиту (для зменшення набряку слизової оболонки порожнин носа).
При діагностичних втручаннях (риноскопії).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі трансназальних/трансоральних хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат не слід застосовувати безперервно протягом тривалих періодів (7-10 днів поспіль). Тривале лікування препаратом може призвести до зворотного ефекту.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, з утрудненим сечовиділенням.
У зв’язку з судинозвужувальною дією препарату можливе підвищення внутрішьоочного тиску.
Кожну упаковку крапель має використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не можна застосовувати у період вагітності через судинозвужувальний вплив.
Невідомо, чи проникає ксилометазолін у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід виявляти обережність. Препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини, за рекомендацією лікаря.
Фертильність. Належні дані стосовно впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Зазвичай препарат не чинить або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Діти. Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 7 років.
Спосіб застосування та дози.
Безпосередньо перед застосуванням необхідно потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати разову дозу препарату у носові ходи. Після застосування флакон потрібно закрити кришкою.
Дорослим та дітям віком від 12 років призначати 1-2 краплі розчину 2-3 рази на добу у кожен носовий хід.
Дітям віком від 7 до 12 років – по 1 краплі розчину в кожний носовий хід 2-3 рази на добу.
Курс лікування залежить від перебігу захворювання, зазвичай препарат застосовувати протягом 5-7 днів.
Передозування.
Рідко відзначалося передозування препарату дітьми, клінічна картина характеризувалася головним чином прискореним і нерегулярним пульсом, підвищенням артеріального тиску, сонливістю, пригніченням дихання, інколи потьмареною свідомістю.
Специфічного лікування немає. Необхідно розпочати відповідні підтримувальні заходи, також показано симптоматичне лікування під наглядом лікаря.
Побічні ефекти.
З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.
З боку серця: нерегулярне або прискорене серцебиття.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.
З боку шлунково-кишкової системи: нудота.
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: печіння в місці нанесення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як
β-адреноблокатори, та деяких антидепресантів, таких як трициклічні або тетрацикліні антидепресанти.
Термін придатності. 1 рік.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 мл у флаконі з гумовою дозуючою вставкою-крапельницею.
По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
