ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ФАРМАТЕКС
(РНАRМАТЕХ)
Складлікарськогозасобу:
діючаречовина: бензалконіюхлориду (benzalkoniumchoride);
1таблеткавагінальнаміститьбензалконіюхлориду 20 мг;
допоміжніречовини: натріюгідрокарбонат,кислоталимоннабезводна,кремніюдіоксидколоїднийводний,целюлозамікрокристалічна,магніюстеарат,лактоза, поліетиленгліколь6000 (макрогол 6000).
Лікарськаформа. Таблеткивагінальні.
Кругліплоскітаблеткибілогокольору з невеликимотвором уцентрі.
Назва імісцезнаходження виробника. ІннотераШузі,Франція.
Рю РенеШантероЛ’Ісль Вер - 41150,Шузі-сюр-Сіс,Франція/Innothera Chouzy, France.
Rue Rene Chantereau L’IsleVert - 41150 Chouzy-sur-Cisse.
Назваімісцезнаходженнязаявника.
ЛабораторіяІННОТЕКІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ,Франція
7-9,АвенюФрансуаВінсентРаспай – 94110,АРКЕЙ –Франція/
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, France
7-9, avenue FrancoisVincent Raspail - 94110, ARCUEIL – France.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Контрацептивидлямісцевогозастосування.Інтравагінальніконтрацептиви.
КодАТС G02В В.
Бензалконіюхлорид єчетвертиннимамонієм, якиймаєвластивостісперміцидута антисептика.Йогоконтрацептивнадія пов’язаназі здатністю руйнуватимембранисперматозоїдів.ПісляконтактудіючоїречовиниФарматексузісперматозоїдамивідбуваєтьсянегайне їхзнерухомленняза рахуноксуттєвогопорушенняповерхневогонатягумембранисперматозоїда,втратиджгутика,лізисумембраниголівки сперматозоїдаз їїруйнуваннямта уподальшому –відривом голівки.Посиленняконтрацептивногоефекту забезпечуєтьсяшляхомкоагуляціїта згущенняФарматексомцервікальногослизу, такимчиномстворюєтьсядодатковийбар’єр допопаданняеякуляту упорожнинуматки.
Препаратмає такожантисептичнуі протимікробнудію та знижуєризикзараженняінфекціями,що передаютьсястатевимшляхом, протене виключаєйогоповністю.
Невпливає налібідо тафертильність.
КонтрацептивнаефективністьвимірюєтьсяІндексомПерля таклінічнодоведено, щодляФарматексувін складаєменше 1. Тобтоза умовиправильноговикористаннятадотриманняусіх вимогчастотанебажаноївагітностістановитьприблизно 1 %на рік.
ПривідмінізастосуванняФарматексумає оборотнийефект.
Зарезультатамичисленнихдослідженьвстановлено,що препаратне проникає уплазму кровіта груднемолоко (призастосуваннів рекомендованихдозах)унаслідоквідсутностіабсорбціїбензалконіюхлориду слизовоюоболонкоюпіхви. Цесвідчить проте, що дія препаратує винятковолокальною.
Показаннядлязастосування.
Місцеваконтрацепція.Цей засібконтрацепціїможназастосовуватиусім жінкамрепродуктивноговіку. Засібвикористовуєтьсяяксамостійно,так і в комбінаціїз іншимиметодами, щопосилює їхконтрацептивнудію.
ЗастосуванняФарматексуособливодоцільне:
якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та у період менопаузи; при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя); при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (у цьому випадку потрібно додатково застосовувати Фарматекс у будь-які дні циклу); як допоміжний засіб при бар'єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів).
Протипоказання.
Підвищеначутливість(алергічніреакції абоподразнювальнадія) докомпонентівпрепарату,вагініт,виразки таподразненняслизовоїоболонкипіхви ташийки матки.Неможливістьправильноговикористаннявагінальнихтаблетокособами зпорушеннямипсихіки таособами, якінедопускаютьбудь-якихвтручань настатевихорганах, абонеспроможнимизрозуміти тапогодитисяіз цим типомконтрацепції.
Належнізаходибезпеки призастосуванні.
Ефективністьконтрацепціїзалежить від правильноговикористанняпрепарату. Післястатевогоакту тапротягом 2-хгодин до та 2-х годинпіслястатевогоактудопускаєтьсяпроведеннязовнішньоготуалету з використаннямчистоїводи абозасобу, якийне міститьмила тасумісний із місцевимиконтрацептивамиФарматекс(наприкладпінний засібФарматекс).Спринцюванняпіхви, атакож миття уванні абоу водойміможливе нераніше ніжчерез 2години післястатевогоакту, з метою запобіганнявимиваннюпрепаратуводою.
Призахворюванняхпіхви слідтимчасово припинитизастосування|вживання|Фарматексудозакінченнялікуваннявагінальними|лікарськимизасобами.
Особливізастереження.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Препаратєконтрацептивом,під часвагітностійого не слідвикористовувати.При настаннівагітностіна фоніконтрацепціїбензалконіюхлоридомвпливу наперебіг вагітностіне виявлено.
Препаратне проникає уматеринськемолоко, йогоможна заст
Viridis Bot
