ФЕМИКЛИН ТАБ. ВАГ. 10МГ №6

ФЕМИКЛИН
(FEMICLEAN) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

СОСТАВ
действующее вещество: деквалиния хлорид,
1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки вагинальные.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
таблетки продолговатой формы, с фаской, белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния. Код АТХ G01A C05.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фемиклин содержит деквалиния хлорид - четвертичных аммониевых соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( Trichomonas vaginalis ). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против нижеприведенных значимых для участка влагалища микроорганизмов. 
После растворения вагинальной таблетки Фемиклин (10 мг деквалиния хлорида) примерно в 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000-2000 мг / л, что выше, чем MИК 90 , для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.
Фармакокинетика.
Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.

ПОКАЗАНИЯ
Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидоз).
Трихомониаз.
Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Язвы эпителия влагалища и шейки матки.
Детский возраст.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Фемиклин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Фемиклин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.
Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать ее при температуре не менее 80 ° С.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ.
Фемиклин можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в отношении лекарственных средств в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Фемиклину беременным в первом триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным, в т. Ч. Данные постмаркетинговых исследований указывают на отсутствие каких-либо неба-жаних воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.
Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.
Учитывая низкую вагинальную абсорбцию деквалиния хлорида и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ.
Не влияет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше это сделать лежа на спине, чуть согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее прекращения.
Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение, длится менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения - 6 дней.

ДЕТИ.
Поскольку данные о безопасности и эффективности применения деквалиния хлорида детям (в возрасте до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать пациентам данной возрастной категории.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Общие нарушения и местные реакции в месте введения
В редких случаях возможны зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждения поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.
Очень редко сообщалось о лихорадку.
Возможны реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА
По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.