Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
ФЛОКСИУМ ТАБ. 500МГ №10 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурный
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ФЛОКСИУМ ТАБ. 500МГ №10

Не в наличии

Артикул:18606
ID:13062

Производитель

КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО

*Цена действительна при заказе на сайте

упаковка

168.70 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: левофлоксацин;
    1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин - 500 мг
    Вспомогательные вещества: кросповидон (полипласдон XL), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), кальция стеарат, смесь для покрытия «Opadry ИИ Yellow» 33G22507 (содержит триацетин; гипромеллоза лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль; железа оксид желтый (Е172)).

    Лекарственная форма
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремовато-желтого цвета, овальной формы с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки и тиснением «КМП» с другой стороны. На поперечном срезе заметное ядро желтого цвета.

    Фармакологическая группа
    Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
    Код АТХ J01M A12.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Флоксиум ® как представитель группы фторхинолонов характеризуется широким спектром антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится ко II типа топоизомеразам. ДНК-гираза является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Результатом такого угнетения является невозможность деления (размножения) бактериальных клеток.
    Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.
    Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.
    Спектр активности препарата Флоксиум ® включает грамположительные, грамотрицательные бактерии вместе с неферментирующими бактериями, а также атипичные микроорганизмы, такие как M.pneumoniae, L.pneumophila, Ureaplasma, такие патогены как микобактерии и анаэробы, чувствительные к левофлоксацину. Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен относительно спирохет.

    К препарату чувствительны такие микроорганизмы:
    грамположительные аэробы Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Staphylococcus saprophyticus , Streptococci , группа C и G, Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes ;
    грамотрицательные аэробы Burkholderia cepacia , Eikenella corrodens , Haemophilus influenzae , Haemophiluspara- influenzae Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae , Moraxella catarrhalis , Pasteurella multocida , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri ;
    анаэробы: Peptostreptococcus ;
    другие: Chlamydophila pneumoniae , Chlamydophila psittaci , Chlamidia trachomatis , Legionella pneumophila , Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Ureaplasma urealyticum.
    Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной:
    аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллин-резистентный, Staphylococcus coagulase spp. ;
    аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freimdii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerons, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens .
    Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile .
    Другие данные.
    Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

    Фармакокинетика.
    После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается с пиком концентрации в плазме через 1:00 после приема. Биодоступность - почти 100%.
    Прием пищи почти не влияет на всасывание препарата.
    Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки клинически значимый. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.
    Линейность. Фармакокинетика левофлоксацина линейная в диапазоне от 50 до 600 мг.
    Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе 500 мг per os составляет 8,3 и 10,8 мкг / мл соответственно.

    Распределение в ткани легких . Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе 500 мг per os составляет примерно 11,3 мкг / мл и достигается в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.
    Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1 и 2 раза в сутки составляет 4,0 и 6,7 мкг / мл соответственно.
    Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
    Распределение в ткани простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляют 8,7 мкг / мл, 8,2 мкг / мл и 2 мкг / мл соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате / плазме - 1,84.
    Концентрация в моче . Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 часов после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляет 44 мкг / мл, 91 мкг / мл и 200 мкг / мл соответственно.
    Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, его метаболиты являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.
    Вывод. После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Вывод осуществляется в основном через почки (85% введенной дозы). Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

    Показания
    Взрослым с инфекциями легкой или средней тяжести таблетки Флоксиум ® назначать для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический и бактериальный простатит.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к левофлоксацину, компонентов препарата или других хинолонов; эпилепсия. Левофлоксацин противопоказан больным с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
    Адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа . Рекомендуемый срок между приемом Флоксиум ® и названными препаратами должен составлять не менее 2:00. Биодоступность таблеток Флоксиум ® значительно уменьшается при одновременном приеме с с укралфатом . Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.
    Влияние других лекарственных средств на препарат левофлоксацин.
    Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства .
    Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

    Пробенецид и циметидин . Пробенецид и циметидин статистически значимое влияние на вывод левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Это связано с тем, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
    Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства.
    Циклоспорин. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
    Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

    Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-.
    Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, способные удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). (См. Раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT)).
    Другие виды взаимодействия.
    Левофлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.
    Другая информация.
    Левофлоксацин не является ингибитором фермента CYP1А2.
    Есть данные, что на фармакокинетику левофлоксацина не влияет прием: карбоната кальция, дигоксина, глибенкламида, ранитидина.

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    Применение в период беременности и кормления грудью
    Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Флоксиум ® нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Флоксиум ® устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.
    Левофлоксацин не вызывал нарушений фертильности или репродуктивной функции у крыс.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами следует, учитывать возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, окоченелость, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).

    Способ применения и дозы
    Флоксиум ® принимать 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя.
    Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение Флоксиум ® крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
    Таблетки Флоксиум ® следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, принимать их можно как вместе с пищей, так и отдельно.
    Ниже в таблице указаны рекомендации относительно дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (при показателях клиренса креатинина более 50 мл / мин).
    показаниясуточная дозаКоличество приемов в суткипродолжительность лечения
    острые синуситы500 мг1 раз10-14 дней

    Обострение хронического бронхита250-500 мг1 раз7-10 дней
    внебольничных
    пневмонии500 мг1-2 раза7-14 дней
    Неосложненные инфекции мочевых путей250 мг1 раз3 дня
    Хронический бактериальный простатит500 мг1 раз28 дней
    Осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит250 мг1 раз7-10 дней
    Инфекции кожи и мягких тканей250-500 мг1-2 раза7-14 дней
    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин:
    ККРежим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
    50-20 мл / минпервая доза
    250 мг
    следующие:
    125 мг / 24 чпервая доза
    500 мг
    следующие:
    250 мг / 24 чпервая доза
    500 мг
    следующие:
    250 мг / 12 ч
    19-10 мл / минпервая доза
    250 мг
    следующие:
    125 мг / 48 чпервая доза
    500 мг
    следующие:
    125 мг / 24 чпервая доза
    500 мг
    следующие:
    125 мг / 12 ч
    < 10 мл / мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1 )
     первая доза
    250 мг
    следующие:
    125 мг / 48 чпервая доза
    500 мг
    следующие:
    125 мг / 24 чпервая доза
    500 мг
    следующие:
    125 мг / 24 ч
    1 - После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
    Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
    Дети
    Флоксиум ® противопоказан для применения детям и подросткам из-за риска повреждения суставного хряща.

    Передозировка
    Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки левофлоксацина возникают со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки); реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз терапевтических наблюдалось удлинение QT-интервала. Возможны галлюцинации и тремор.
    Лечение: В случае передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение - симптоматическое. В случае острой передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка используются антацидные средства.
    Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, неэффективен для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

    Побочные реакции
    Инфекции и инвазии : микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
    Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
    Со стороны иммунной системы : анафилактический шок.
    Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы повышенная чувствительность (гиперчувствительность).
    Со стороны метаболизма и питания : анорексия; гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом, гипогликемическая кома.
    Со стороны психики : бессонница, нервозность; спутанность сознания, тревожность, психотические расстройства (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация, необычные сновидения, ночные кошмары; психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий.
    Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость, тремор, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса) судороги, парестезии сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкуса), обмороки, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
    Со стороны органов зрения : зрительные нарушения.
    Со стороны органов слуха и ушного лабиринта : вертиго, нарушение слуха, шум в ушах, потеря слуха.
    Со стороны сердца : тахикардия удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), что может привести к остановке сердца, наблюдались преимущественно для пациентов с факторами риска удлинения QT интервала (см. разделы «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»).
    Васкулярные расстройства : гипотензии.
    Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства : бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры; геморрагическая диарея, в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

    Со стороны пищеварительной системы : повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП), билирубина крови, гепатит также сообщалось о случаях желтухи и тяжелого поражения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.
    Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, зуд, крапивница ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению; стоматит; лейкоцитокластический васкулит токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз, иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : поражение сухожилий, в том числе их воспаление (тендинит, например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия артрит разрыв сухожилия. Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis ; поражения мышц (рабдомиолиз).
    Со стороны почек и мочевыводящей системы : повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
    Общие расстройства : астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях). Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие:
    экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
    гиперсенситивный васкулит
    приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

    Срок годности
    3 года.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    По 5 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    ОАО «Киевмедпрепарат».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
  • Отзывы (0)