ФОРТЕЗА СПРЕЙ 0,15% 30МЛ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

15 мл р-ра содержат 22,5 мг бензидамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, хинолин желтый (Е104), патентованный синий V (Е131), вода очищенная.

№ UA/13797/01/01 от 18.09.2014 до 18.09.2019 Без рецепта

30 мл р-ра содержат 0,045 г бензидамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, вода очищенная.
Количество одной дозы составляет 0,18 мл, что соответствует 0,270 мкг бензидамина гидрохлорида.

№ UA/13797/02/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019 Без рецепта

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

действующее вещество препарата Фортеза — бензидамин — НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько низкая, что не может оказать какое-либо фармакологическое действие.
Бензидамин выводится из организма в основном мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

ПОКАЗАНИЯ:

• симптоматическое лечение при раздражающе-воспалительных состояниях ротоглотки;
• боль, обусловленная гингивитом, стоматитом, фарингитом;
• в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Фортеза, р-р для полоскания. Применяют только для полоскания ротовой полости. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет полоскать ротовую полость в течение 20–30 с, используя один мерный колпачок (15 мл) р-ра для полоскания. Затем выплевывают жидкость, не проглатывая ее. Дозу для полоскания (15 мл) можно развести таким же количеством воды в случае необходимости.
Процедуру повторяют 2–3 раза с интервалами 3–4 ч, если врач не рекомендовал другую схему применения. При необходимости количество полосканий можно увеличить до 5.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Рекомендовано не применять препарат более 7 дней без консультации с врачом.
Фортеза, спрей для полости рта. Перед применением необходимо установить распылитель. При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,18 мл. 
Дозирование: взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в день. Детям в возрасте 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в день. Детям 4–6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2–6 раз на день.
Не превышать рекомендуемые дозировки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны пищеварительного тракта: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3 сут, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.
У некоторых пациентов отмечались язвы слизистой оболочки щек и глотки. При отсутствии улучшения у этих пациентов следует обратиться к врачу (стоматологу).
Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с наличием БА или БА в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Длительное лечение бензидамином может привести к явлениям повышенной чувствительности.
Фортеза, спрей для ротовой полости, содержит парагидроксибензоат (метилпарабен), которые могут повлечь аллергическую реакцию замедленного действия.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте (с учетом пределов, установленных некоторыми спортивными федерациями).
Следует избегать контакта препарата с глазами.
Фортеза, р-р для полоскания, применяют для ротовой полости, не разбавляя. Р-р не следует глотать после применения, а необходимо выплюнуть. Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендуется развести препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. Период беременности. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в этой группе пациентов.
Период кормления грудью. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Местное применение бензидамина в рекомендованных дозах не изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Дети. Не рекомендуется применение препарата в форме р-ра у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью его проглатывания во время полоскания ротовой полости. Препарат в форме спрея не рекомендуется применять детям в возрасте до 4 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не сообщалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз выше возможной дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.