ГАМАЛАТЕ-B6 ТАБ. №20

Состав
действующие вещества: 1 таблетка покрыта оболочкой, содержит магния глутамата гидробромид (безводного) (МХГ) 75 мг γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг витамина 6 (пиридоксина гидрохлорида) 37 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индиго (Е 132), воск карнаубский.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые сахарной оболочкой, голубого цвета.

Фармакологическая группа
Психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Гамалате В 6 содержит комбинацию активных веществ: γ-аминомасляной кислоты, γ-амино β-оксимасляной кислоты, витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид), являющихся естественными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамат гидробромид (МХГ). Препарат оказывает нейрорегулюючу воздействие на процессы в головном мозге, вызывает легкий седативный и церебротоничний эффект.
γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазою (ПДК) и коэнзимом - витамином 6 . В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантну действие, реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению.
Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовая кислота) через механизм трансаминирования, катализируемой ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат- трансаминаз (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В 6 . Через этот механизм трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.
ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота, образует в мозгу субстрат для цикла Кребса.

Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.
При нарушении работы головного мозга обнаруживается дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК - основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В 6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервной системе, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:
выполняет нейротрансмиттерных функцию и подавляет процессы возбуждения;
участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;
участвует в клеточном дыхании и оксидативного фосфорилирования;
способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
участвует в регуляции синтеза белков в головном мозге.
МХГ в своей структуре содержит глутаминовую кислоту и соединения магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МХГ действует как частичный (парциальное) агонист L-глутамата и приводит к уменьшению стимуляции и мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, которое связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не свойственны для МХГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантну активность МХГ, положительный эффект при расстройствах сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МХГ не связана с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика.
Гамалате В 6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин В 6 ). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов препарата также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта через большое радиологическое нагрузки.

Показания
Взрослым в качестве вспомогательного средства при функциональной астении с проявлениями:
эмоциональная лабильность;
нарушение концентрации внимания и памяти;
депрессии и астении;
низкой способности к адаптации.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. γ-аминомасляная кислота острая почечная недостаточность пиридоксина гидрохлорид: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
 
Особенности применения
Поскольку в составе вспомогательных веществ препарата содержится сахарный сироп следует учесть больным сахарным диабетом. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы.

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза / риск.
Витамин В 6 выводится в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В отдельных случаях, некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механихмамы.

Способ применения и дозы
Применять взрослым внутрь по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 1 до 6 месяцев (определяется индивидуально).
Дети
В педиатрической практике применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Передозировка
Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.

Побочные реакции
При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, исчезают при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.
Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота пиридоксина гидрохлорид: повышение кислотности желудочного сока.

Срок годности
5 лет.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере. По 2 блистера в упаковке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Феррер Интернасиональ, С.А., Испания.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Юридический адрес:
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Место производства:
с / Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.