ЗАТВЕРДЖЕНО
І Н С Т Р У КЦ І Я
длямедичногозастосуванняпрепарату
ГЕНФЕРОН
(GENFERON)
Склад:
діючаречовина: 1 супозиторій містить інтерферону людського рекомбінантногоα2 – 250 000 МО або 500 000МО, або 1 000 000 МО;
допоміжніречовини: таурин,анестезин,твердий жир,декстран 60 000,поліетиленоксид1500, полісорбат80, емульгаторТ2, натріюцитрат (двозамісний),кислотилимонноїмоногідрат,вода очищена.
Лікарськаформа. Супозиторії.
Фармакотерапевтичнагрупа. Імуностимулятори.Інтерферональфа-2b.
КодАТС L03A В05.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
У складікомплексноїтерапії приінфекційно-запальнихзахворюванняхурогенітальноготракту:генітальнийгерпес,хламідіоз,уреоплазмоз,мікоплазмоз,рецидивуючийвагінальнийкандидоз,гарднерельоз,трихомоніаз,папілома,бактеріальнийвагіноз,ерозії шийкиматки,цервіцит,вульвовагініт,бартолініт,аднексит,простатит,уретрит,баланіт,баланопостит.
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдокомпонентівпрепарату.
Спосібзастосуваннята дози.
Інфекційно-запальнізахворюванняурогенітальноготракту ужінок.
По 1супозиторію(250 000 МО інтерферонуальфа-2 або 500 000МОінтерферонуальфа-2 залежно відтяжкостізахворювання)вагінально 2рази на добущоденнопротягом 10днів. Призатяжнихформах 3 разина тижденьчерез день по1 супозиторіюпротягом 1-3місяців.
Інфекційно-запальнізахворюванняурогенітальноготракту учоловіків.
Ректальнопо 1супозиторію(500 000 МОінтерферонуальфа-2 або 1 000 000МОінтерферонуальфа-2залежно відтяжкостізахворювання)2 рази на добупротягом 10днів.
Побічніреакції.
Алергічніреакції: можливіалергічніреакції, включаючишкірнівисипання,свербіж. Ціявищаминаютьчерез 72 годинипісляприпиненнявведенняпрепаратуабо зменшеннядози.
Можутьспостерігатисяозноб,підвищеннятемпературитіла, втомлюваність,втратаапетиту,м’язовий іголовнийбіль, біль усуглобах, зміни вмісцівведення, пітливість,а такожлейко- ітромбоцитопенія.
Передозування.
ПровипадкипередозуванняпрепаратомГенферонповідомленьнемає.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Застосуванняпрепарату уІІ-ІІІтриместрахвагітностіможливе лишетоді, колиочікуванакористь дляматері перевищуєпотенційнийризик дляплода або дитини.У І триместрізастосуванняпрепаратупротипоказано.
Діти.
Безпеказастосуванняпрепаратудітямне буладосліджена.
Особливостізастосування.
Зобережністюпрепаратпризначаютьпри загостренніалергічних іаутоімуннихзахворювань.Генферон ефективнийприодночасномузастосуваннізлікарськими засобами(антибіотикамита іншимипротимікробнимизасобами),якізастосовуютьдля лікуванняурогенітальнихзахворювань.Рекомендуєтьсяодночаснозастосовувативітаміни Е іС, якіпосилюютьефектиінтерферону.
Немаєповідомленьпро безпекузастосуванняпрепарату уперіодменструації.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі зіншимимеханізмами.
Не впливає.
Взаємодіяз іншимилікарськимизасобами таінші формивзаємодій.
Ненаркотичніаналгетики іантихолінестеразнілікарськізасобипосилюютьдію анестезину.Анестезинзнижуєантибактеріальнуактивністьсульфаніламідів.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Комбінованийпрепарат, діяякогозумовленакомпонентами,які входятьдо його складу.Має місцеву ісистемну дію.
Інтерферональфа-2 маєпротивірусну,протимікробнутаімуномодулюючудію. Підвпливомінтерферонуальфа-2 ворганізміпосилюєтьсяактивністьприроднихкілерів,Т-хелперів,фагоцитів, атакожінтенсивністьдиференціюванняВ-лімфоцитів.Активізаціялейкоцитів,якімістяться вусіх шарах слизовоїоболонки,забезпечуєїх активну участьу ліквідаціїпервиннихпатологічнихвогнищ ізабезпечуєпоновленняпродукціїсекреторногоімуноглобулінуА.
Інтерферональфа-2 такожбезпосередньоінгібуєреплікацію ітранскрипціювірусів,хламідій.
Таурин,що входить доскладупрепарату,має регенеруючі,репаративні,мембрано- ігепатопротекторні,антиоксидантні,протизапальнівластивості.
Анестезинє місцевиманестетиком.Зменшуєпроникністьклітинноїмембрани дляіонів натрію,витискаєіони кальціюіз рецепторів,розташованих навнутрішнійповерхнімембрани,блокує проведеннянервовихімпульсів.Перешкоджаєвиникненнюбольовихімпульсів узакінченняхчутливихнервів і їхпроведеннюнервовимиволокнами.
Фармакокінетика.Привагінальномуаборектальномузастосуванніінтерферональфа-2всмоктуєтьсячерезслизовуоболонку,потрапляє воточуючітканини,лімфатичнусистему,забепечуючисистемну дію.Також зарахунокчасткової фіксаціїна клітинахслизовоїоболонки маємісцеву дію.
Зниженнярівнясироватковогоінтерферонучерез 12 годинпіслявведенняпрепарату зумовлюєнеобхідністьйогоповторноговведення.
Фармацевтичніхарактеристики.
Основнi фiзико-хiмiчнiвластивості:супозиторіїбілого абобілого зжовтуватимвіддтінкомкольору,циліндричноїформи ззагостренимкінцем, напоздовжньомузрізі однорідні.На зрізідопускаєтьсянаявністьповітряногострижня аболійкоподібногозаглиблення.
Термінпридатності.
2 роки.
Умовизберігання.
Зберігатиунедоступномудля дітей місціпритемпературівід 2 °Сдо 8 °С.
Упаковка.
По5супозиторіїву блістері;по 2 блістерив пачціз картону.
Категоріявідпуску.
Viridis Bot
