Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество: 10 мл концентрата содержат L-орнитина-L-аспартата 5 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.
Показания
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (кома, кома).
Противопоказания
Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата или другим компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг / 100 мл рассматривается как ориентировочная величина).
Способ применения и дозы
Применять в.
Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г / ч (что соответствует содержанию 1 ампулы).
Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко (<1/10000): тошнота.
Редко (> 1/10000, <1/1000): рвота.
В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным препаратом. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные по применению препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода / ребенка - ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.
Дети
Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Особые меры безопасности
Гепа-Мерц, концентрат для инфузионных растворов, не следует вводить в артерию.
Особенности применения
При введении высоких доз препарата Гепа-Мерц необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения L-орнитином-Lаспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействия неизвестны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
In vivo , действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами, орнитином и аспартатом, с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также в качестве субстрата для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Несовместимость
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Гепа-Мерц можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА / Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.
Местонахождение
Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия /
Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main, Germany.
Viridis Bot
