ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ
(НЕPARIN-DARNITSA)
Склад:
діюча речовина: heparin;
1 г гелю містить гепарину натрію 600 МО;
допоміжні речовини: карбомер, трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний, прозорий, безбарвний гель, зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування при варикозному розширенні вен. Гепарин. Код АТХ С05В А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Гепарин натрію є антикоагулянтом прямої дії; він блокує біосинтез тромбіну, гальмує утворення фібрину з фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні гель Гепарин-Дарниця чинить антитромботичну, протизапальну і протинабрякову дію. Препарат не проявляє місцевоподразнювальної дії.
Фармакокінетика.
При нанесенні на шкіру в системний кровотік потрапляє незначна кількість гепарину натрію, яка виводиться в основному нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування захворювань поверхневих вен, таких як варикозне розширення вен і пов’язаних з ним ускладнень, флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт. Післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічного видалення підшкірної вени ноги. Травми та забиті місця, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми та розтягнення м’язово-сухожильних та капсуло-зв’язочних структур.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до гепарину або будь-якого з компонентів препарату, трофічні виразки ніг, що кровоточать, та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія, схильність до кровотечі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Пероральні антикоагулянти – одночасне застосування з гелем Гепарин-Дарниця може спричиняти подовження протромбінового часу.
Нестероїдні протизапальні лікарські засоби, венотонізуючі лікарські засоби – при одночасному застосуванні підсилюється ефект гелю Гепарин-Дарниця.
Лікарські засоби для зовнішнього застосування (наприклад, препарати нестероїдних протизапальних засобів) – при одночасному застосуванні з гелем Гепарин-Дарниця значно підсилюється всмоктування інших лікарських засобів через шкіру.
Не слід застосовувати препарат разом із лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад, з препаратами, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту, з антикоагулянтами.
Особливості застосування.
Гель Гепарин-Дарниця не слід наносити на відкриті рани і застосовувати при наявності гнійних процесів.
Не застосовувати на великих ділянках шкіри, на ділянках шкіри з підвищеною чутливістю, на слизові оболонки. Не можна допускати потрапляння гелю в очі.
Рекомендується проводити контроль показників згортання крові під наглядом лікаря.
У разі розладів згортання крові гель не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри. Препарат не слід призначати при кровотечах.
Препарат слід застосовувати з обережністю при геморагічних процесах.
У разі лікування флебіту препарат не слід втирати в шкіру.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат Гепарин-Дарниця застосовувати місцево, 3-10 см гелю наносити легкими втираючими рухами на шкіру ураженої ділянки 1-3 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, з урахуванням тяжкості перебігу захворювання.
Діти.
З огляду на обмежений досвід застосування препарат не слід призначати дітям
Передозування.
При місцевому застосуванні – малоймовірне. У зв’язку з відсутністю інформації про випадкове передозування або проковтування препарату не існує специфічних рекомендацій для даних станів.
Лікування: можуть бути використані загальні підтримуючі заходи.
Унаслідок випадкового перорального застосування гелю у дитини може виникнути нудота або блювання. У такому випадку потрібно промити шлунок, а при необхідності – призначити симптоматичну терапію. Дію гепарину можна нейтралізувати за допомогою протаміну сульфату.
Побічні реакції.
Дерматологічні порушення: набряк шкіри, висипання на шкірі, свербіж, почервоніння, припухлість, відчуття печіння, крововиливи, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, що швидко минають після припинення застосування препарату.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк.
При нанесенні на великі ділянки шкіри може бути розвиток системних побічних реакцій.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Viridis Bot
