Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ГИНЕПРИСТОН ТАБ. 10МГ №1 НДС Рецептурний
ID: 38843
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ГИНЕПРИСТОН ТАБ. 10МГ №1 НДС

Не в наличии

Артикул:91771

0 отзывов

Действующее вещество

Производитель

НИЖФАРМ ОАО

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    НИЖФАРМ ОАО;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: mifepristone;
    1 таблетка содержит мифепристона 10 мг
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кальция стеарат.

    Лекарственная форма
    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Фармакологическая группа
    Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему.
    Код АТХ G03X B01.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Мифепристон - синтетический стероидный антигестагенний средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Существует антагонизм с ГКС (за конкуренции на уровне связи с рецепторами).
    Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальних клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинов.
    В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

    Фармакокинетики .
    После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг / л достигается через 1,3 ч. Биодоступность составляет 69%.
    В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками крови: альбумином и кислым
    альфа1 гликопротеином.
    После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, далее - значительно быстрее.
    Период полувыведения составляет 18 часов.

    Показания
    Немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

    Противопоказания
    Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии . Тяжелая форма бронхиальной астмы. 
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    Следует избегать одновременного применения с нестероидными противовоспалительными средствами в течение 8-12 дней после применения препарата. Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).
    Несмотря на то, что метаболизм мифепристона происходит при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, при одновременном приеме препарата с ингибиторами этого фермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) возможно угнетение метаболизма мифепристона и повышение его уровня в сыворотке крови.

    По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови. Вследствие медленного вывода мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.
    Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств.

    Особенности применения
    С осторожностью назначать при нарушении гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме) тяжелой артериальной гипертензии, нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности, пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе инфекционный эндокардит.
    Через антикортикостероидну активность мифепристона эффективность длительной кортикостероидов, включая ингаляционные глкокортикостероидни препараты у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.
    Препарат не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа.
    Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется вовремя, но ее ход отличается от нормального, или по какому-то поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности необходимо исключить.

    Применение в период беременности и кормления грудью
    Препарат нельзя применять в период беременности. Кормление грудью следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет, но следует учитывать возможность развития побочных реакции со стороны нервной системы (головокружение, слабость).

    Способ применения и дозы
    Внутрь в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по
    1 таблетке 10 мг однократно.
    Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2:00 до применения препарата и 2:00 после него.
    Препарат можно применять в любую фазу менструального цикла.
    Дети
    Немедленную контрацепции как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, с учетом всех возможных последствий.

    Передозировка
    Применение препарата в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться недостаточность надпочечников. Особенности применения.

    Побочные реакции
    Со стороны мочеполовой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла, эндометрит.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания.
    Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности.
    Другие: ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, недомогание, озноб, гипертермия, синдром токсического шока, болезненность молочных желез.

    Срок годности
    5 лет.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 º С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    По 1 таблетке в блистере, по 1 блистера в пачке.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».
    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Российская Федерация, 249036, Калужская область, г.. Обнинск, Киевское шоссе, экспериментальный сектор ФГБУ МРНЦ Министерство здравоохранения и социального развития, д. 107.
  • Отзывы (0)