Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество: натрия пикосульфат;
1 мл (15 капель) содержит натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг
вспомогательные вещества : натрия бензоат (E 211), сорбита раствор (E 420), кислота лимонная моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли.
Прозрачный, бесцветный до желтоватого или желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти неощутимым запахом.
Фармакологическая группа
Контактные слабительные средства.
Код АТС A06A B08.
Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, облегчая перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстой кишки без заметной абсорбции. Поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Путем бактериального расщепления в кишечнике образуется активный слабительное компонент, бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (BHPM). Начало действия происходит в промежутке от 6 до 12:00, что связано с высвобождением активной субстанции препарата.
После приема только незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.
Показания. Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации. Противопоказания. Гутталакс противопоказан пациентам с кишечной непроходимостью, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, и может указывать на острые заболевания, указанные выше.
Гутталакс также противопоказан в состоянии сильной дегидратации и пациентам с известной гиперчувствительностью к натрия пикосульфата или иного компонента препарата.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. Раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.
Особые предостережения.
Как и другие слабительные средства, Гутталакс не следует применять каждый день или в течение долгого периода без установления причину запора. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям жидкостного электролитного баланса, гипокалиемии.
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. Длительный опыт не выявил побочного нежелательной или вредного воздействия Гутталакса при приеме во время беременности.
Доказательства проникновения Гутталакса в молоко кормящей матери отсутствуют.
Несмотря на это, Гутталакс, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности и кормления грудью только, если по мнению врача польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Без консультации врача детям Гутталакс применять не следует. Препарат применяют у детей с момента рождения.
Способ применения и дозы. Рекомендуемые дозы:
взрослым и детям старше 10 лет - 10-20 капель (5 - 10 мг);
детям 4-10 лет - 5-10 капель (2,5 - 5 мг).
Для детей с момента рождения до 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела.
Гутталакс необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
Передозировки. Симптомы. При приеме больших доз имеет место жидкий стул (диарея), кишечные спазмы и клинически значимое потеря калия и других электролитов.
Кроме этого, сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гутталакса, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
Гутталакс, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке приводит к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и возможного образования почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительными средствами есть сообщения о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.
Терапия. После приема внутрь Гутталакса абсорбция может быть минимизирована или устранена путем вызывания рвоты или промывание желудка. При передозировке может возникнуть потребность в пополнении организма жидкостью и коррекции электролитного баланса. Это особенно важно для пожилых людей и детей. Некоторое значение может иметь применение антиспазматическое средств.
Побочные эффекты. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные расстройства: спазмы и боль в животе, диарея, дискомфорт.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение больших доз Гутталакса и диуретиков или адренокортикостероидами может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к увеличению чувствительности к сердечных гликозидов.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в месте, недоступном для детей. Защищать от света.
Упаковка
По 15 мл или 30 мл во флаконе полиэтиленовом; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя
Иститут где Анжеле С.р.л., Италия
Localita Prulli 103 / c, 50066 Reggello (Firenze), Italy.
Наименование и местонахождение заявителя
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия.
Binger Strasse 173, D-55216, Ingelheim am Rhein, Germany.
Viridis Bot
