ІНСТРУКЦІЯ
прозастосуваннямедичногоімунобіологічногопрепарату
Імуноглобулінпроти вірусугерпесу звичайного2 типу людини
Immunoglobulinum contraherpes virus simplex typus 2 humanum
Загальнахарактеристика:
Основнівластивості:прозора або знезначноюопалесценцією,безбарвнаабожовтувата рідина.Призберіганнідопускаєтьсяпояванезначногоосаду, якийзникає приструшуванні.Препарат єімунологічноактивною білковоюфракцією, якавиділена ізплазми кровілюдини,перевіреноїнавідсутністьантитіл доВІЛ-1, ВІЛ-2, довірусугепатиту Стаповерхневогоантигенувірусугепатиту В,очищеної таконцентрованоїметодом фракціонуванняспиртоводнимирозчинами дляосадження,яка пройшластадіювірусної інактиваціїсольвент-детергентнымметодом.Вміст білка в1,0 млпрепаратувід 0,09 г до 0,11 г.Титр антитілдо вірусугерпесузвичайного 2типу складаєне менше 1:640.Препарат не міститьконсервантівтаантибіотиків.
Якіснийтакількіснийсклад:
Діючіречовини -специфічніантитіла довірусугерпесу звичайного2 типу - титрантитілскладає неменше, ніж 1:640;
Допоміжніречовини -гліцин(глікокол,кислотаамінооцтова),натріюхлорид.
Формавипуску. Розчиндля ін'єкцій.
Код АТС. J06BB. Специфічніімуноглобуліни.
Імунологічніі біологічнівластивості.Діючою основоюпрепарату єантитіла,специфічнідо вірусугерпесузвичайного 2типу, зокремаімуноглобулінG. Специфічнаактивністьпрепаратузумовленавіруснейтралізуючоюдією антитіл.ІмуноглобулінG спричиняєімуномодулюючийефект, впливаючина різніланкиімунноїсистемилюдини, тапідвищуєнеспецифічнурезистентністьорганізму.
Показаннядлязастосування.Препаратзастосовуютьз метоюлікування різнихзаклінічнимипроявамизахворювань,спричиненихвірусомгерпесузвичайного 2типу:первинної тарецндивуючоїурогенітальноїінфекції учоловіків тажінок;генітальноїгерпетичноїінфекції увагітнихжінок тапов'язаної знеюакушерськоїпатології.
Спосібзастосуванняі дози.Імуноглобулінвводятьвнутрішньом'язово.
Первиннатарецидивуючагенітальнагерпетичнаінфекція -внутрішньом'язово1,5 мл (1ампула) 1разна три дні.Курслікування - 7ін 'єкцій, атакожмісцево-обробкапузирчатих герітетичнихвисипань.
Герпетичнагенітальнаінфекція увагітнихжінок. Першийкурслікуваннярозпочинаютьпісля 12 тижніввагітності.Препаратвводятьвнутрішньом'язово1,5 мл (1 ампула) Іраз на тридні, курс - 6ін'єкцій.Другий курсрозпочинаютьпісля 36тижніввагітності.Препаратвводять внутрішньом'язово1,5 мл (1 ампула) 1раз на тридні, курс - 6ін'єкцій,після чогоімуноглобулінвводятьінтравагінальношприцом безголки по 1,5 мл (1ампула) 1 раз в деньпротягом 5днів післяпопередньогопромиванняпіхвифізіологічнимрозчином.
Побічнадія. Реакції навведення:імуноглобуліну,як правило,відсутні. Упоодинокихвипадкахможутьвиникнутимісцевіреакції увиглядігіперемії тапідвищеннятемпературидо 37,5 °Спротягомпершої доби.В окремихлюдей іззміненоюреактивністюможутьвиникнутиалергічніреакціїрізноманітноготипу, а увиключнорідкихвипадках – анафілактичнийшок. У зв'язкуз цим особи,що одержалипрепарат,повинніперебуватипід медичнимнаглядомпротягом 30хвилин.
Протипоказання.Введенняімуноглобулінупротипоказанеособам, щомають ванамнезітяжкіалергічніреакції навведеннябілковихпрепаратівкрові людини.Хворим залергічнимизахворюваннями,в тому числів анамнезі, вдень введенняімуноглобулінута у наступні3 добирекомендуютьсяантигістамінніпрепарати.Препарат неслід вводитивнутрішньом'язовоу випадкахтяжкоїтромбоцитопеніїта інших,порушенняхгемостазу.Препаратпротипоказанийпригіперчутливостідо Ig людини,особливо урідкіснихвипадках при дефіцитіIg Ата наявностіантитілпроти IgА.
Особливості застосування. Введенняпрепарату внутрішньовеннозаборонено!Особам з імуно-патологічнимисистемнимизахворюваннями(хворобикрові,сполучноїтканини,нефрит та ін.)імуноглобулінвартовводити нафоні відповідноїтерапії.
Viridis Bot
