ІНСТРУКЦІЯ
прозастосуванняпрепарату
Імуноглобулінлюдини противірусу Епштейна-Барр
(Immunoglobulinumhumanum contra virus Epstein-Barr)
Загальнахарактеристика
Основнівластивості:препаратявляє собоюімунологічноактивнубілковуфракцію, якавиділена зплазми крові,донорів,обстеженихнавідсутністьповерхневогоантигенувірусугепатиту В (HBsAg),антитіл довірусуімунодефіцитулюдини (ВІЛ-1,ВІЛ-2), антитілдо вірусу гепатитуС, очищена, таконцентрованаметодомфракціонуванняспиртоводнимиосадниками, атакожпройшластадіювірусноїінактивації сольвент-детергентным методом.Вміст білка в1.0 млпрепаратувід 0.09 г до 0.11 г.Прозора абознезначноюопалесценцією,безбарвнаабо жовтуватарідина. Призберіганнідопускається,появанезначногоосаду, якийзникає приструшуванні.Препарат міститьантитіла довірусуЕпштейна-Барр.Препарат неміститьконсервантівта антибіотиків.
Якіснийтакількіснийсклад
Діючіречовини –специфічніантитіла довірусуЕпштейна-Барр -титр антитілIgG довірусу
Епштейна-Баррне менше 1:800.
Допоміжні речовини – гліцин(глікокол,кислотаамінооцтова),натріюхлорид.
Формавипуску.Розчин дляін'єкцій.
КодАТС. І06В В.Специфічніімуноглобуліни.
Імунологічніі біологічнівластивості
Діючоюосновоюпрепарату єімуноглобуліни,зокремаімуноглобулінG,специфічнийдо вірусуЕпштейна-Барр.Специфічнаактивністьпрепаратузумовлена віруснейтралізуючоюдією антитіл.Крім того,імуноглобулінGспричиняєімуномодулюючийефект,впливаючи нарізні ланкиімунної системи.людини, тапідвищуєнеспецифічнурезистентністьорганізму.
Показаннядлязастосування.Лікуваннязахворювань,спричиненихвірусомЕпштейна-Барр.
Спосіб застосування ідози
Імуноглобулін вводять виключновнутрішньом'язово.
Длялікуваннязахворюваньдорослимімуноглобулінвводять 5разів зінтервалом 48годин у дозі 4,5мл (3 ампули по 1,5мл) навведення.Дітям старше3 роківімуноглобулінвводять 4-5разів через 48годин у дозі 3мл (2 ампули по 1,5мл).
Побічнадія
Реакціїнавведенняімуноглобуліну,як правило, відсутні.У рідкихвипадках умісці введенняпрепаратуможливийрозвиток місцевоїреакції увиглядігіперемії тазагальноїреакціїу виглядіпідвищеннятемпературитіла до 37,5 °Спротягомпершої доби.В окремихвипадках улюдей іззміненою реактивністюорганізмуможутьвиникатиалергічніреакціїрізного типу,а у виключнорідкихвипадках –анафілактичнийшок. У зв'язкуз цим особи,що одержалипрепарат,повинніперебуватипід медичнимнаглядомпротягом 30хвилин.
Протипоказання.Тяжкіалергійніреак