Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ТЕСТ ДЛЯ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ КОРОНАВИРУСА SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM №1
ID: 39192
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ТЕСТ ДЛЯ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ КОРОНАВИРУСА SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM №1

Не в наличии

Артикул:93258

0 отзывов

Действующее вещество

Производитель

упаковка

285.10 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    Без рецепта;

    Производитель

    3H MEDICAL;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    ТЕСТ ДЛЯ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ КОРОНАВИРУСА SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM №1

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

    Быстрый тест на качественное определение антител IgG и IgM к SARS-CoV2 в крови человека, сыворотке и плазме. Только для профессионального диагностического применения in vitro.

    ЦЕЛЕВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
    Тест на SARS-CoV2 IgG / IgM это хроматографический иммуноанализ бокового потока для качественного выявления антител к SARS-CoV2 в крови человека, сыворотке и плазме.

    КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ
    В начале января 2020 новый коронавирус SARS-CoV2 было определено как инфекционный возбудитель, вызвавший вспышку вирусной пневмонии в городе Ухань, Китай, где первые случаи симптомов проявились в декабре 2019 года.

    Коронавирусы с оболочечными вирусами РНК., которые широко распространяются среди людей, других млекопитающих и птиц и вызывают респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания. Известно о шести видов коронавируса, которые вызывают заболевания у людей. Четыре вируса - 229Е, ОС43, NL-63 и NKU1 являются доминирующими и обычно вызывают симптомы, характерные для простуды в иммунокомпетентных лиц. Два других штамма тяжелый острый респираторный синдром (SARS-COV) и ближневосточный респираторный синдром (МЕRS-СОV) - является зоонозными по происхождению и иногда относятся к летальным заболеваниям.

    Коронавирусы являюся зоонозными, что трактуется как то, что они передаются между людьми и животными. Общие признаки инфекции включают респираторные симптомы: лихорадку, кашель, затруднения дыхания и одтышку. В более сложных случаях инфекция может провоцировать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную недостаточность и даже смерть.

    Стандартные рекомендации по предотвращению распространения инфекции включают регулярное мытье рук, прикрытие рта и носа во время кашля и чихания, тщательная термическая обработка мяса и яиц. Избегать близкого контакта с людьми с симптомами респираторного заболевания. например с кашлем или чиханием.

    ПРИНЦИП
    Тест SARS-СOV-2 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / Плазма) это иммуноанализ для качественного выявления антител к SARS-СOV-2 в крови человека, сыворотке и плазме. Этот тест состоит из двух компонентов, а именно компонента IgG и компонента IgM. В компоненте IgG антитела IgG сказываются на тест линии IgG. Во время тестирования, образец вступает в реакцию с частицами антигенов SARS-СOV-2 в тест кассете. После этого смесь перемешивается вверх по мембране хроматографически действием капилляров и реагирует с областью тест-линй IgG если в образце содержится антитела IgG к SARS-СOV-2. В результате этого появится окрашенная линия на тестовой линии IgG. Аналогично осуществляется определение антител IgM. Если образец содержит антитела IgM к SARS-СOV-2, совмещенный образец реагирует с антителами IgM. В результате появится окрашенная линия на тесте.
    Итак, ежели образец содержит антитела IgG к SARS-СOV-2, в тестовой области IgG появится цветная линия. Если образец содержит антитела SARS-СOV-2 IgM, в области теста IgM появится цветная линия. Если образец не содержит антител SARS-СOV-2, ни одна цветная линия не появится ни в одной из областей тестовой линии, что указывает на отрицательный результат. С целью процедурного контроля, в области контрольной линии всегда появится цветная линия, что указывает на то, что надлежащий обьем образца было добавлено и произошло втягивание мембраны.

    РЕАГЕНТЫ
    Тест содержит анти IgM и анти IgG как реагент захвата, антиген SARS-СOV-2 в качестве реагента обнаружения. В системе контрольной линии используется мышиный анти-козий IgG.

    МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
    • Только для профессионального применения in vitro . Не использовать по истечении срока годности.
    • Не есть, не пить и не курить в в помещении, где хранятся образцы или тесты.
    • Не использовать тест, если сет поврежден.
    • Обращайтесь с образцами так, будто они содержат возбудители инфекции. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологической угрозы во время всех процедур и следуйте стандартным процедурам для надлежащего обращения с образцами.
    • Надевайте защитную одежду, такой как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и защиту для глаз при анализе образцов.
    • Пожалуйста, убедитесь в том, что для тестирования применяется необходимое количество образцов. Слишком большой или слишком маленький образец может быть причиной погрешности в результатах.
    • Использованый тест необходимо утилизировать в соответствии с существующими инструкциями.
    • Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результат.

    ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
    Хранить в упаковке в герметичном сете при комнатной температуре или в холодильнике (4-30 С). Тест стабилен в течение срока годности. напечатанном на герметичной
    упаковке. Тест должен оставаться в герметичном пакете к использованию. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности.

    ПОДГОТОВКА И СБОР ОБРАЗЦОВ
    Тест на SARS-CoV2 IgG / IgM (цельная кровСироватка / Плазма) может осуществляться с применением цельной крови (венозного забора или из пальца), сыворотки или плазмы.

    Для забора крови из пальца:
    • Помойте руку пациента мылом и теплой водой или очистите спиртовым тампоном. Подождите, пока высохнет.
    • Промасажируйте руку не касаясь места прокола, потирая в направлении кончика среднего или безымянного пальца.
    • Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытрите первую каплю крови.
    • Легко потрите руку от запястья по ладони к пальцу для того, чтобы сформировалась круглая капля крови на месте прокола.
    • Используя капиллярную трубку поместите образец крови из пальца к тесту:
    • Прикоснитесь концом капиллярной трубки в кровь пока она не заполнится примерно до 20 uL. Избегайте воздушных пузырьков.
    • Отделите сыворотку или плазму от крови как можно скорее во избежание гемолиза. Используйте только чистые образцы без гемолиза.
    • Тестирование необходимо выполнить немедленно после забора образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на долгий период времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8 градусов Цельсия до 7 дней. Для долгого хранения, образцы сыворотки / плазмы должны храниться при температуре ниже -20 градусов Цельсия. Цельная кровь, отобранная с помощью венозного забора, должна храниться при температуре 2-8 градусов Цельсия, если тест планируется сделать в течение 2х дней после взятия. Не замораживать образцы крови. Цельная кровь, взятая из пальца, должна быть протестирована немедленно.
    • Поместите образцы в условиях комнатной температуры перед тестированием. Замороженные образцы должны быть полностью размороженными и размешанными перед тестированием. Образцы не следует замораживать и размораживать повторно.
    • Если образцы нужно доставить, их необходимо упаковать в соответствии с существующими инструкциями по транспортировке этиологических веществ.
    • EDTA К2, гепарин нагрею (Нераrin Sodium). цитрат натрия (citrale sodium) и оксалат калия (potassium oxalate) могут использоваться как антикоагулянты для забора образцов.


    ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
    Тест кассет, ланцет (только для забора крови из пальца), пипетки (Капельницы-Dropper), вкладыш пакета, буфер.

    Необходимые, но не предоставленные материалы
    Контейнеры для забора образцов, капиллярные трубки, пипетка, центрифуга (только для плазмы), таймер.

    РУКОВОДСТВО К ПРИМЕНЕНИЮ
    Перед тестированием оставьте тест, образцы, буфер и / или контроль достигнутой комнатной температуры (15-30 градусов Цельсия).
    • Извлеките тест кассету с фольговой сумки и используйте ее в течение часа. Наилучшие результаты получаются, если тестирование осуществляется немедленно после открытия фольговой сумки.
    • Поместите тест кассету на чистую, ровную поверхность.
    Для образцов сыворотки или плазмы:
    • Для применения капельницы (Dropper): держите капельницу вертикально, выберите образец для заполнения линии (fill line) (примерно 10 uL.) И переместите образец до ячейки (S). После этого добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 uL) и запустите таймер.
    • Для применения пипетки: поместите 10 uL образца в ячейки (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 uL) и запустите таймер.
    Для образцов цельной крови из вены:
    • Для применения капельницы (Dropper): держите капельницу вертикально, выберите образец примерно 1 см над линией заполнения (fill line) и поместите 1 полную каплю (примерно 10 uL) в ячейки (S). После этого добавьте 2 капли буфера (примерно 70 uL) и запустите таймер.
    • Для применить пипетки: поместите 10 uL образце крови к ячейке (S). затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 uL) и запустите таймер.
    Для образцов цельной крови из пальца:
    • Для применения капельницы (Dropper): держите капельницу вертикально, выберите образец примерно 1 см над линией заполнения (fill line) и поместите 1 полную каплю (примерно 10 uL) в ячейки (S). После этого добавьте 2 капли буфера (примерно 70 uL) и запустите таймер.
    • Для применения капиллярной трубки: заполните капиллярную трубку и поместите примерно 10 uL образце крови из пальца к ячейке образца (S) тест кассеты, затем добавьте 2 капли буфера (примерно 70 uL) и запустите таймер.
    • Подождите, пока появится цветная линия (и). Определите результаты через 15 минут. НЕ толкуйте результаты после 20 минут.

    Примечание: Предлагается не использовать буфер после 6 месяцев от вскрытия флакона.


    ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

    IgG Positive (положительный): Появляется две окрашенные линии. Одна окрашенная линия должна всегда появляться в контрольной зоне (С). а другая должна быть в зоне IgG.
    IgM Positive (положительный) :* Появляется две окрашенные линии. Одна окрашенная линия должна всегда появляться в контрольной зоне (С). а другая должна быть в зоне IgМ.
    IgG и IgМ Positive (положительный) :: * Появляется три окрашенные линии. Одна окрашенная линия должна всегда появляться в контрольной зоне (С), а две другие должны быть в
    зоне IgG и IgМ.

    * Примечание. Ингеисивнисть цвета в зоне тестовых линий могут варьироваться в зависимости от концентрации антител SARS-СOV-2 в образце Поэтому любой оттенок цвета в зоне
    тест линии должен считаться как положительный.

    NEGATIVE (Отрицательный).Одна окрашенная линия появляется в контрольной зоне (С). В зоне IgG и IgМ линия не приобретает цвет.

    INVALID (Неправильный) .Контрольная линия не появляется. Недостаточное количество образца или неправильная техника проведения теста является наиболее вероятными причинами недействительной теста. Пересмотрите процесс и повторите тест. Если проблема остается, перестаньте использовать тестовую систему и свяжитесь с Вашим местным дистрибьютором.

    КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
    В тесте есть внутренний процедурный контроль. Окрашенная линия, появляющаяся в контрольной зоне (С) собственно и является внутренним процедурным контролем. Она подтверждает надлежащее количество образца и правильную технику проведения теста. Стандарты контроля приобретаются отдельно; однако, рекомендуется, что положительные и отрицательные контроли должны быть проверены как хорошая лабораторная практика для подтверждения процедуры испытаний и для проверки должных результатов теста.

    ОГРАНИЧЕНИЯ
    • Тест кассета на SARS-СOV-2 ИgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / Плазма) является только действие диагностики in vitro. Этот тест нужно применять для определения антител IgG / IgM к SARS-СOV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к SARS-СOV-2 не могут быть определены с помощью этого качественного Гесте.
    • Тест кассета на SARS-СOV-2 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / Плазма) определяет только наличие антител IgG или IgM к SARS-СOV-2 в образцах и не должна использоваться как единственный критерий для диагностики инфекций SARS-СOV-2.
    • 3 всеми диагностическими тестами, все результаты должны учитываться в сочетании с доступной для врача клинической информацией.
    • Если результаты теста являются негативными а клинические симптомы остаются, предлагается дополнительное тестирование другими клиническими методами. Отрицательный результат в любое время не исключает возможности заражения SARS-СOV-2.

    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
    Перекрестная реактивность
    Тест кассета на SARS-СOV-2 IgG / IgM (цельная кровь / Сироваггка / Плазма) было протестоваию на вирус А, Б, РСВ. аденовирус, НbsAg, сифилис, Геликобакгер пилори, ВИЧ и гепатит С. Результаты показали отсутствие перекрестной реактивности.
    Интерферирующее (мешающие) вещества
    С помощью тест кассеты на SARS-СOV-2 ИgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / Плазма) были протестированы следующие
    соединения и интерференции не наблюдалось:
    • Трипиицериды 50 мг / дл
    • Гемоглобин 1000 мг / дл
    • Аскорбиновая кислота 20 мг / дл
    • Билирубин 60 мг / дл
    • Общий холестерин 6 ммоль / л

    ООО "Медицинский центр" Институт семейной медицины плюс ",
     (Идеитгификацийишй код 38545246) 02125.
    Украина, город Киев, улица Курнатовского.
    дом 20-А; тел: +38044 4514780,
    Email: уаrslav13@ukr.net

    Дата последнего просмотра инструкции по применению: 22.03.2020.
  • Отзывы (0)