ТЕСТ ДЛЯ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ КОРОНАВИРУСА SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM №1ID: 39192
 Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентов ЗАПРЕЩЕНО.
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации смотрите анотацию производителя.

ТЕСТ ДЛЯ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ КОРОНАВИРУСА SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM №1

Артикул: 93258
Выберите аптеку :

Условия отпускаБез рецепта
Производитель3H MEDICAL
Форма выпускаупаковка

ТЕСТ ДЛЯ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ КОРОНАВИРУСА SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM №1

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Быстрый тест на качественное определение антител IgG и IgM к SARS-CoV2 в крови человека, сыворотке и плазме. Только для профессионального диагностического применения in vitro.

ЦЕЛЕВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Тест на SARS-CoV2 IgG / IgM это хроматографический иммуноанализ бокового потока для качественного выявления антител к SARS-CoV2 в крови человека, сыворотке и плазме.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ
В начале января 2020 новый коронавирус SARS-CoV2 было определено как инфекционный возбудитель, вызвавший вспышку вирусной пневмонии в городе Ухань, Китай, где первые случаи симптомов проявились в декабре 2019 года.

Коронавирусы с оболочечными вирусами РНК., которые широко распространяются среди людей, других млекопитающих и птиц и вызывают респираторные, кишечные, печеночные и неврологические заболевания. Известно о шести видов коронавируса, которые вызывают заболевания у людей. Четыре вируса - 229Е, ОС43, NL-63 и NKU1 являются доминирующими и обычно вызывают симптомы, характерные для простуды в иммунокомпетентных лиц. Два других штамма тяжелый острый респираторный синдром (SARS-COV) и ближневосточный респираторный синдром (МЕRS-СОV) - является зоонозными по происхождению и иногда относятся к летальным заболеваниям.

Коронавирусы являюся зоонозными, что трактуется как то, что они передаются между людьми и животными. Общие признаки инфекции включают респираторные симптомы: лихорадку, кашель, затруднения дыхания и одтышку. В более сложных случаях инфекция может провоцировать пневмонию, тяжелый острый респираторный синдром, почечную недостаточность и даже смерть.

Стандартные рекомендации по предотвращению распространения инфекции включают регулярное мытье рук, прикрытие рта и носа во время кашля и чихания, тщательная термическая обработка мяса и яиц. Избегать близкого контакта с людьми с симптомами респираторного заболевания. например с кашлем или чиханием.

ПРИНЦИП
Тест SARS-СOV-2 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / Плазма) это иммуноанализ для качественного выявления антител к SARS-СOV-2 в крови человека, сыворотке и плазме. Этот тест состоит из двух компонентов, а именно компонента IgG и компонента IgM. В компоненте IgG антитела IgG сказываются на тест линии IgG. Во время тестирования, образец вступает в реакцию с частицами антигенов SARS-СOV-2 в тест кассете. После этого смесь перемешивается вверх по мембране хроматографически действием капилляров и реагирует с областью тест-линй IgG если в образце содержится антитела IgG к SARS-СOV-2. В результате этого появится окрашенная линия на тестовой линии IgG. Аналогично осуществляется определение антител IgM. Если образец содержит антитела IgM к SARS-СOV-2, совмещенный образец реагирует с антителами IgM. В результате появится окрашенная линия на тесте.
Итак, ежели образец содержит антитела IgG к SARS-СOV-2, в тестовой области IgG появится цветная линия. Если образец содержит антитела SARS-СOV-2 IgM, в области теста IgM появится цветная линия. Если образец не содержит антител SARS-СOV-2, ни одна цветная линия не появится ни в одной из областей тестовой линии, что указывает на отрицательный результат. С целью процедурного контроля, в области контрольной линии всегда появится цветная линия, что указывает на то, что надлежащий обьем образца было добавлено и произошло втягивание мембраны.

РЕАГЕНТЫ
Тест содержит анти IgM и анти IgG как реагент захвата, антиген SARS-СOV-2 в качестве реагента обнаружения. В системе контрольной линии используется мышиный анти-козий IgG.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
  • Только для профессионального применения in vitro . Не использовать по истечении срока годности.
  • Не есть, не пить и не курить в в помещении, где хранятся образцы или тесты.
  • Не использовать тест, если сет поврежден.
  • Обращайтесь с образцами так, будто они содержат возбудители инфекции. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологической угрозы во время всех процедур и следуйте стандартным процедурам для надлежащего обращения с образцами.
  • Надевайте защитную одежду, такой как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и защиту для глаз при анализе образцов.
  • Пожалуйста, убедитесь в том, что для тестирования применяется необходимое количество образцов. Слишком большой или слишком маленький образец может быть причиной погрешности в результатах.
  • Использованый тест необходимо утилизировать в соответствии с существующими инструкциями.
  • Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результат.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Хранить в упаковке в герметичном сете при комнатной температуре или в холодильнике (4-30 С). Тест стабилен в течение срока годности. напечатанном на герметичной
упаковке. Тест должен оставаться в герметичном пакете к использованию. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности.

ПОДГОТОВКА И СБОР ОБРАЗЦОВ
Тест на SARS-CoV2 IgG / IgM (цельная кровСироватка / Плазма) может осуществляться с применением цельной крови (венозного забора или из пальца), сыворотки или плазмы.

Для забора крови из пальца:
  • Помойте руку пациента мылом и теплой водой или очистите спиртовым тампоном. Подождите, пока высохнет.
  • Промасажируйте руку не касаясь места прокола, потирая в направлении кончика среднего или безымянного пальца.
  • Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытрите первую каплю крови.
  • Легко потрите руку от запястья по ладони к пальцу для того, чтобы сформировалась круглая капля крови на месте прокола.
  • Используя капиллярную трубку поместите образец крови из пальца к тесту:
  • Прикоснитесь концом капиллярной трубки в кровь пока она не заполнится примерно до 20 uL. Избегайте воздушных пузырьков.
  • Отделите сыворотку или плазму от крови как можно скорее во избежание гемолиза. Используйте только чистые образцы без гемолиза.
  • Тестирование необходимо выполнить немедленно после забора образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на долгий период времени. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8 градусов Цельсия до 7 дней. Для долгого хранения, образцы сыворотки / плазмы должны храниться при температуре ниже -20 градусов Цельсия. Цельная кровь, отобранная с помощью венозного забора, должна храниться при температуре 2-8 градусов Цельсия, если тест планируется сделать в течение 2х дней после взятия. Не замораживать образцы крови. Цельная кровь, взятая из пальца, должна быть протестирована немедленно.
  • Поместите образцы в условиях комнатной температуры перед тестированием. Замороженные образцы должны быть полностью размороженными и размешанными перед тестированием. Образцы не следует замораживать и размораживать повторно.
  • Если образцы нужно доставить, их необходимо упаковать в соответствии с существующими инструкциями по транспортировке этиологических веществ.
  • EDTA К2, гепарин нагрею (Нераrin Sodium). цитрат натрия (citrale sodium) и оксалат калия (potassium oxalate) могут использоваться как антикоагулянты для забора образцов.


ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Тест кассет, ланцет (только для забора крови из пальца), пипетки (Капельницы-Dropper), вкладыш пакета, буфер.

Необходимые, но не предоставленные материалы
Контейнеры для забора образцов, капиллярные трубки, пипетка, центрифуга (только для плазмы), таймер.

РУКОВОДСТВО К ПРИМЕНЕНИЮ
Перед тестированием оставьте тест, образцы, буфер и / или контроль достигнутой комнатной температуры (15-30 градусов Цельсия).
  • Извлеките тест кассету с фольговой сумки и используйте ее в течение часа. Наилучшие результаты получаются, если тестирование осуществляется немедленно после открытия фольговой сумки.
  • Поместите тест кассету на чистую, ровную поверхность.
Для образцов сыворотки или плазмы:
  • Для применения капельницы (Dropper): держите капельницу вертикально, выберите образец для заполнения линии (fill line) (примерно 10 uL.) И переместите образец до ячейки (S). После этого добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 uL) и запустите таймер.
  • Для применения пипетки: поместите 10 uL образца в ячейки (S), затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 uL) и запустите таймер.
Для образцов цельной крови из вены:
  • Для применения капельницы (Dropper): держите капельницу вертикально, выберите образец примерно 1 см над линией заполнения (fill line) и поместите 1 полную каплю (примерно 10 uL) в ячейки (S). После этого добавьте 2 капли буфера (примерно 70 uL) и запустите таймер.
  • Для применить пипетки: поместите 10 uL образце крови к ячейке (S). затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 uL) и запустите таймер.
Для образцов цельной крови из пальца:
  • Для применения капельницы (Dropper): держите капельницу вертикально, выберите образец примерно 1 см над линией заполнения (fill line) и поместите 1 полную каплю (примерно 10 uL) в ячейки (S). После этого добавьте 2 капли буфера (примерно 70 uL) и запустите таймер.
  • Для применения капиллярной трубки: заполните капиллярную трубку и поместите примерно 10 uL образце крови из пальца к ячейке образца (S) тест кассеты, затем добавьте 2 капли буфера (примерно 70 uL) и запустите таймер.
  • Подождите, пока появится цветная линия (и). Определите результаты через 15 минут. НЕ толкуйте результаты после 20 минут.

Примечание: Предлагается не использовать буфер после 6 месяцев от вскрытия флакона.


ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

IgG Positive (положительный): Появляется две окрашенные линии. Одна окрашенная линия должна всегда появляться в контрольной зоне (С). а другая должна быть в зоне IgG.
IgM Positive (положительный) :* Появляется две окрашенные линии. Одна окрашенная линия должна всегда появляться в контрольной зоне (С). а другая должна быть в зоне IgМ.
IgG и IgМ Positive (положительный) :: * Появляется три окрашенные линии. Одна окрашенная линия должна всегда появляться в контрольной зоне (С), а две другие должны быть в
зоне IgG и IgМ.

* Примечание. Ингеисивнисть цвета в зоне тестовых линий могут варьироваться в зависимости от концентрации антител SARS-СOV-2 в образце Поэтому любой оттенок цвета в зоне
тест линии должен считаться как положительный.

NEGATIVE (Отрицательный).Одна окрашенная линия появляется в контрольной зоне (С). В зоне IgG и IgМ линия не приобретает цвет.

INVALID (Неправильный) .Контрольная линия не появляется. Недостаточное количество образца или неправильная техника проведения теста является наиболее вероятными причинами недействительной теста. Пересмотрите процесс и повторите тест. Если проблема остается, перестаньте использовать тестовую систему и свяжитесь с Вашим местным дистрибьютором.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
В тесте есть внутренний процедурный контроль. Окрашенная линия, появляющаяся в контрольной зоне (С) собственно и является внутренним процедурным контролем. Она подтверждает надлежащее количество образца и правильную технику проведения теста. Стандарты контроля приобретаются отдельно; однако, рекомендуется, что положительные и отрицательные контроли должны быть проверены как хорошая лабораторная практика для подтверждения процедуры испытаний и для проверки должных результатов теста.

ОГРАНИЧЕНИЯ
  • Тест кассета на SARS-СOV-2 ИgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / Плазма) является только действие диагностики in vitro. Этот тест нужно применять для определения антител IgG / IgM к SARS-СOV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к SARS-СOV-2 не могут быть определены с помощью этого качественного Гесте.
  • Тест кассета на SARS-СOV-2 IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / Плазма) определяет только наличие антител IgG или IgM к SARS-СOV-2 в образцах и не должна использоваться как единственный критерий для диагностики инфекций SARS-СOV-2.
  • 3 всеми диагностическими тестами, все результаты должны учитываться в сочетании с доступной для врача клинической информацией.
  • Если результаты теста являются негативными а клинические симптомы остаются, предлагается дополнительное тестирование другими клиническими методами. Отрицательный результат в любое время не исключает возможности заражения SARS-СOV-2.

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Перекрестная реактивность
Тест кассета на SARS-СOV-2 IgG / IgM (цельная кровь / Сироваггка / Плазма) было протестоваию на вирус А, Б, РСВ. аденовирус, НbsAg, сифилис, Геликобакгер пилори, ВИЧ и гепатит С. Результаты показали отсутствие перекрестной реактивности.
Интерферирующее (мешающие) вещества
С помощью тест кассеты на SARS-СOV-2 ИgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / Плазма) были протестированы следующие
соединения и интерференции не наблюдалось:
  • Трипиицериды 50 мг / дл
  • Гемоглобин 1000 мг / дл
  • Аскорбиновая кислота 20 мг / дл
  • Билирубин 60 мг / дл
  • Общий холестерин 6 ммоль / л

ООО "Медицинский центр" Институт семейной медицины плюс ",
 (Идеитгификацийишй код 38545246) 02125.
Украина, город Киев, улица Курнатовского.
дом 20-А; тел: +38044 4514780,
Email: уаrslav13@ukr.net

Дата последнего просмотра инструкции по применению: 22.03.2020.
Рецептурный
РЕСПИБРОН ТАБ. №10

БРУШЕТТИНИ С.Р.Л.
289.10 грн.
КЛЕВЕРОЛ КАПС. №30

ЯДРАН-ГАЛЕНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
107.12 грн.
АНТИПОХМЕЛИН КАПС. №10
22.80 грн.
ДОППЕЛЬГЕРЦ АКТИВ ОМЕГА-3 ПЛЮС КАПС. №30

КВАЙССЕР ФАРМА ГМБХ И КО. КГ
144.50 грн.
СЕНИ Пелёнки Soft Super 60х60см 30шт*
241.70 грн.
Рецептурный
СЕМЛОПИН ТАБ. 5МГ №28
12.45 грн.
СЕРА АКТИВНАЯ 0,25Г №80
48.20 грн.