Склад
діючі речовини: captopril, hydrochlorothiazide;
1 таблетка містить каптоприлу 50 мг, гідрохлоротіазиду 25 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Фармакотерапевтична група
Комбіновані препарати інгібіторів АПФ. Каптоприл і діуретики. Код АТС С09В А01.
Клінічні характеристики
Показання.
Артеріальна гіпертензія.
Протипоказання
Підвищена чутливість до каптоприлу, інших інгібіторів АПФ, до гідрохлоротіазиду, інших препаратів, похідних сульфонаміду, або до інших компонентів препарату.
Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку під час лікування іншими інгібіторами АПФ.
Вроджений (ідіопатичний) ангіоневротичний набряк.
Виражені порушення функції нирок (концентрація креатиніну у плазмі крові більше 1,8 мг/100 мл або кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки з прогресуючою азотемією.
Стан після трансплантації нирки.
Анурія.
Стеноз устя аорти та інші обструктивні порушення, що утруднюють викид крові з лівого шлуночка.
Тяжкі порушення функції печінки (прекоматозний стан, печінкова кома).
Первинний гіперальдостеронізм.
Порфірія.
Гіпокаліємія, гіпонатріємія при гіповолемії, гіперкальціємія, подагра.
Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовувати внутрішньо за годину до їди, оскільки при наявності їжі у шлунку всмоктуваність препарату знижується.
Дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від клінічної картини захворювання.
Початкова доза становить ½ таблетки (25 мг каптоприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду) 1 раз на добу.
Надалі при необхідності підтримуючу дозу можна збільшити до 1 таблетки (50 мг каптоприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду) 1 раз на добу.
Максимальний терапевтичний ефект настає через 6-8 тижнів після початку лікування. Корегування дози слід проводити із 6-тижневими інтервалами, якщо клінічні прояви не потребують швидшої зміни дозування. При недостатньому зниженні артеріального тиску у схему лікування можна включити додатково каптоприл і гідрохлоротіазид у вигляді моно-препаратів. При цьому добова доза каптоприлу не повинна перевищувати 150 мг, гідрохлоротіазиду – 50 мг.
Хворі з порушенням функції нирок.
Оскільки каптоприл і гідрохлоротіазид виводяться з організму переважно нирками, то при порушенні їх функції рівень препаратів може зростати. Рекомендується зниження дози препарату: при кліренсі креатиніну від 30 до 80 мл/хв початкова доза становить ½ таблетки
(25 мг каптоприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду) 1 раз на добу вранці.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Препарат протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування препаратом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Препарат не слід застосовувати у період годування груддю.
Діти
Даних про застосування препарату дітям немає.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Каптопрес-Дарниця – комбінований антигіпертензивний препарат, що містить дозовану комбінацію каптоприлу і гідрохлоротіазиду.
Каптоприл – інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Пригнічує утворення ангіотензину II, перешкоджаючи його судинозвужувальній дії і стимулювальному впливу на секрецію альдостерону у надниркових залозах. Знижує загальний периферичний судинний опір, артеріальний тиск, зменшує переднавантаження на міокард, знижує тиск у правому передсерді і малому колі кровообігу.
Гідрохлоротіазид спричинює помірно виражений діуретичний ефект, збільшуючи виведення з організму іонів натрію, хлору, калію і води. Зменшує вміст іонів натрію у судинній стінці, знижуючи її чутливість до вазоконстрикторних впливів і посилюючи тим самим антигіпертензивний ефект каптоприлу.
Фармакокінетика.
Каптоприл при застосуванні внутрішньо активно абсорбується у травному тракті. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові складає приблизно 1 годину. З білками плазми крові зв’язується 25-30 % каптоприлу. Метаболізується в печінці. Головними метаболітами є каптоприл-цистеїн, дисульфітний димер каптоприлу. Період напіввиведення (Т½) – приблизно
2-3 години. 95 % каптоприлу виводиться нирками: 50 % у вигляді метаболітів, до 50 % у незміненому стані.
Гідрохлоротіазид при застосуванні внутрішньо абсорбується у травному тракті на 68-78 %.
Період напіввиведення (Т½) становить приблизно 3-4 години. 20-75 % гідрохлоротіазиду виводиться нирками у незміненому стані.
У хворих із нирковою недостатністю виведення препарату сповільнюється.
Основні фізико-хімічні властивості
таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою, зі специфічним запахом.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Viridis Bot
