КЕФПИМ ПОР. Д/ИН. 1000МГ ФЛ. №1 без ндс

Состав
действующее вещество : сеfepime;
1 флакон содержит цефепима 1000 мг в виде цефепима гидрохлорида
вспомогательные вещества: L-аргинин.

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТХ J01D Е01.

Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

Показания
Взрослые.
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
кожи и подкожной клетчатки;
интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
гинекологические;
септицемия.
Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети.
пневмония
инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
инфекции кожи и подкожной клетчатки;
септицемия,
эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
бактериальный менингит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или цефалоспоринов, пенициллинов и других β-лактамных антибиотиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

Способ применения и дозы
Препарат предназначен для парентерального введения. Перед введением рекомендуется провести кожную пробу на переносимость. Дозу препарата устанавливает врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста пациента, локализации инфекции, функции почек.
Обычная дозировка для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12:00. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Рекомендации по дозированию цефепима для взрослых приведены в таблице.
Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечнокаждые 12:00
Другие инфекции легкой и средней тяжести1 г внутривенно или внутримышечнокаждые 12:00
тяжелые инфекции2 гкаждые 12:00

Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции2 гкаждые 8:00
Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводят 2 г препарата в течение 30 минут. После завершения вводят дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы Цефепимом с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу препарата необходимо откорректировать.
Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых
КК (мл / мин) 
Рекомендуемые дозы
 > 50Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции (см. Предыдущую таблицу), корректировка дозы не требуется
2 г каждые
8:002 г каждые
12:001 г каждые
12:00500 мг каждые 12:00
 
30-50Корректировка дозы соответственно клиренса креатинина
2 г каждые 12:002 г каждые
24 часа1 г каждые
24 часа500 мг каждые
24 часа
11-292 г каждые 24 часов1 г каждые
24 часа500 мг каждые 24 часа500 мг каждые
24 часа
£ 101 г каждые 24 часов500 мг каждые 24 часа250 мг каждые 24 часа250 мг каждые
24 часа
гемодиализ500 мг каждые 24 часа500 мг каждые 24 часа500 мг каждые 24 часа500 мг каждые
24 часа
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле:
мужчины:
масса тела (кг) х (140 - возраст)
КК (мл / мин)
72 'креатинин сыворотки (мг / дл)
женщины:
КК (мл / мин) = вышеприведенное значение '0,85.
При гемодиализе за 3:00 выделяется из организма около 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.
Детям 1-2 месяца назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Цефепимом, нужно постоянно контролировать.
Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей
0,55 'рост (см)
КК (мл / мин / 1,73 м 2 ) = сывороточный креатинин (мг / дл)
или
0,52 'рост (см)
КК (мл / мин / 1,73 м 2 ) = ------------------------------------ ------ - 3,6
сывороточный креатинин (мг / дл)

Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. МАКСИПИМ назначать только по жизненным показаниям 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00 в зависимости от тяжести инфекции.
Дети в возрасте от 2 месяцев Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.
Детям с массой тела 40 кг и более цефепим назначать, как и взрослым.
Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus ).
Введение Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При внутривенном способе введения цефепим растворить в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводить медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.

М введение цефепим можно растворить в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0, 5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, указанных ниже в таблице.
При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.
 Объем раствора для разведения (мл)Объем полученного раствора (мл)Приблизительная концентрация Кефпиму (мг / мл)
внутривенное ведение
1 г / флакон 
10 
11,4 
90
м введение
1 г / флакон 
3 
4,4 
230
В случае применения лидокаина следует провести кожную пробу на переносимость местных анестетиков.
Готовый раствор цефепима перед введением следует визуально проверить на отсутствие механических включений.
Приготовленные растворы препарата для внутримышечного и внутривенного введения можно хранить в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (2 - 8 ° С).
Дети.
Применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка
Симптомы: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные нападения, нейромышечная возбудимость.
Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи: кожные высыпания, эритема, зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный), запор, боль в животе, диспепсия, изменение ощущения вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, беспокойство, бессонница, парестезии, спутанность / потеря сознания, судороги / эпилептоформные нападения, миоклония, энцефалопатия, галлюцинации, ступор, кома.
Общие нарушения и изменения в месте введения: повышение температуры тела, потливость, боль в груди / спине, астения, изменения в месте введения, включая воспаление, флебит, боль.
Инфекции: кандидоз, вагинит, генитальный зуд, псевдомембранозный колит, другие суперинфекции.
Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, кашель, боль в горле, одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, боль в области сердца, периферические отеки.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспарататаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличение протромбинового времени или парциального тромболастинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза, временное увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки, псевдопозитивная реакция на глюкозу в моче .
Кроме вышеупомянутых побочных реакций возможные побочные реакции, характерные для антибиотиков группы цефалоспоринов синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения, нарушение функции печени, холестаз, панцитопения.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость
Не следует смешивать препарат в одной емкости с другими лекарственными средствами, кроме растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка
По 1000 мг порошка во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Астрал Стеритех Приват Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
911, Джи. Ай. Ди Си., Макарпура, Вадодара, Гуджарат 390010, Индия.