Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество: irbesartan; hydrochlorothiazide;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ирбесартана 150 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг ирбесартана 300 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие * Opadry Pink OY - 34948.
* Состав покрытия Opadry Pink OY - 34948 гидроксипропилметилцеллюлоза (2910), полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки 150 мг / 12,5 мг овальные двояковыпуклые розового цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны;
таблетки 300 мг / 12,5 мг продолговатые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II. Код АТХ C09D A04.
Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)
Показания
Лечение эссенциальной гипертензии.
Эта комбинация с фиксированной дозой показана взрослым пациентам, артериальное давление которых нельзя должным образом контролировать только ирбесартаном или гидрохлоротиазидом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, или к любым веществ, которые являются производными сульфонамидов (гидрохлоротиазид - вещество, производное сульфонамидов).
Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина
Устойчивая форма гипокалиемии, гиперкальциемия.
Тяжелая форма печеночной недостаточности, цирроз печени и холестаз.
Одновременное применение препарата Ко-Ирбесан ® с препаратами, содержащими алискерин, пациентам, больным диабетом, и пациентам с умеренным и тяжелым поражением почек (скорость клубочковой фильтрации 2 ).
Одновременное применение препарата Ко-Ирбесан ® с ингибиторами ангиотензин превращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией.
Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.
Рефрактерная гипонатриемия.
Симптоматическая гиперурикемия (подагра).
Анурия.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)
Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)
Способ применения и дозы
Ко-Ирбесан ® применяют 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Можно рекомендовать титрования дозы отдельными составляющими (т.е. ирбесартаном и гидрохлоротиазидом).
При клинической целесообразности можно рассматривать возможность непосредственного перехода от монотерапии к фиксированным комбинаций:
Ко-Ирбесан ® 150 мг / 12,5 мг можно применять пациентам, артериальное давление которых невозможно должным образом контролировать одним гидрохлоротиазидом или ирбесартаном в дозе 150 мг
Ко-Ирбесан ® 300 мг / 12,5 мг можно применять пациентам, артериальное давление которых недостаточно контролируется ирбесартаном в дозе 300 мг препарата Ко-Ирбесан ® 150 мг / 12,5 мг.
Дозы более 300 мг ирбесартана / 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки не рекомендуются.
При необходимости Ко-Ирбесан ® можно применять с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
Почечная недостаточность. Из-за присутствия в составе препарата Ко-Ирбесан ® гидрохлоротиазида он не рекомендуется пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина
Печеночная недостаточность. Ко-Ирбесан ® не рекомендуется пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности. Пациентам с печеночной недостаточностью тиазиды следует применять с осторожностью. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата Ко-Ирбесан ® не требуется.
Пациенты пожилого возраста пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Дети.
Препарат не применяют детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Передозировка
Нет специальной информации о лечении передозировки препаратом Ко-Ирбесан ® .
Пациент должен проходить тщательный мониторинг, а лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Лечение зависит от времени, прошедшего с момента применения средства, и тяжести симптомов. Мероприятия, предусматриваемые, включают: вызвать рвоту и / или промыть желудок. При лечении передозировки можно применять активированный уголь. Нужно часто контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента нужно положить в горизонтальное положение и быстро применить солевые растворы и провести восполнения объема жидкости.
Наиболее вероятными проявлениями передозировки ирбесартаном считаются артериальная гипотензия и тахикардия может возникать брадикардия.
Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержки мочи у пациентов, склонных к этому (например, в случае гиперплазии предстательной железы), к тахикардии, слабости, головокружения, спазмов мышц, полиурии, олигурии, анурии, гипокалемии, гипонатриемии, гипохлоремии, алкалоза, повышение уровня азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность). Наиболее привычные симптомы передозировки - тошнота и сонливость. Также признаками передозировки спутанность сознания, шок, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда.
Гипокалиемия может приводить к мышечным спазмам и / или усиливать сердечную аритмию через параллельное применение гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических лекарственных средств.
Апровель с помощью гемодиализа не выводится. Объем, в котором гидрохлоротиазид выводится с помощью гемодиализа, не установлен.
Побочные реакции (см. полную инструкцию производителя)
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
По 15 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Санкаклар Коуи 81100 м. Стамбул, Турция.
Viridis Bot
