ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОФОЛ®
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 5 мл сиропу містять густого екстракту (3:1) суміші лікарських рослин: анациклюсу піретринового (Anacyclus pyrethrum) 10 мг, перцю кубеба (Cubeba officinalis) 10 мг, перцю чорного (Piper nigrum)10 мг, імбиру лікарського (Zingiber officinale)10 мг, куркуми довгої (Curcuma longa) 20 мг, перцю довгого(Piper longum ) 30 мг, клеродендрону серповидного (Clerodendron serratum) 40 мг, фіалки духмяної (Viola odorata) 50 мг, ялівцю звичайного(Juniperus communis) 50 мг, базиліку священного (Ocimum sanctum) 60 мг, терміналії балерики (Terminalia belerica) 100 мг, пасльону жовтоплідного (Solanum xanthocarpum) 120 мг, солодки голої (Glycyrrhiza glabra) 150 мг, адатоди судинної (Adhatoda vasica) 200 мг; (екстрагент: вода); амонію хлориду 15 мг;
допоміжні речовини: глюкози розчин, сахароза, натрію бензоат (Е 211), натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), кислота лимонна, моногідрат; смакова добавка виноград 1400.
Лікарська форма. Сироп.
В’язка рідина червоно-коричневого кольору з характерним запахом та солодка на смак. Протягом зберігання допускається випадання осаду.
Назва і місцезнаходження виробника.
ЧАРАК ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Плот № 371, Сайлі-Рахолі Роуд, Сілвасса, 396 230, У. Т. оф. Дадра і Нагар Хавелі, Індія.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях. Код АТС R05X.
Кофол® – рослинно-мінеральний засіб, що діє проти кашлю, нежитю, полегшує відхаркування. Фармакологічний ефект забезпечується компонентами, що входять до складу препарату та поєднують у собі кілька механізмів.
Кофол® є комбінацією екстрактів лікарських рослин і амонію хлориду для підтримання нормальної дихальної функції. Полегшує симптоми кашлю і бронхоспазму.
Активні речовини, що входять до складу сиропу, мають таку дію:
Адатода судинна, паслін жовтоплідний, клеродендрон серповидний, перець довгий сприяють покращенню відкашлювання мокротиння, діють як спазмолітичний засіб.
Солодка гола чинить пом’якшувальну дію, зменшує подразнення.
Фіалка духмяна, куркума довга, перець кубеба, імбир лікарський, перець чорний також зменшують подразнення та чинять потогінну, протизапальну дію.
Терміналія белерика сприяє відхаркуванню.
Базилік священний є антикатаральним та антиінфекційним засобом.
Ялівець звичайний обумовлює відхаркувальну та антисептичну дію.
Анациклюс піретриновий має заспокійливий ефект.
Амонію хлорид сприяє розрідженню слизу.
Показання для застосування.
Лікування усіх видів продуктивного та непродуктивного кашлю, обумовленого інфекціями верхніх дихальних шляхів, бронхітом, вогнищевою пневмонією, бронхоектазами, бронхіальною астмою, туберкульозом; профілактика кашлю, зумовленого професійними умовами праці; при кашлю курців. Рекомендується також при алергічному риніті, ангіні, ларингіті, фарингіті, тонзиліті як компонент симптоматичної терапії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, саліцилатів, гломерулонефрит, гепатит, органічні ураження серця, артеріальна гіпертензія; гіпокаліємія; тяжкий ступінь ожиріння.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Сироп Кофол® слід з обережністю призначати хворим на цукровий діабет, оскільки до складу входить глюкоза.
Не застосовувати пацієнтам із непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози чи/або сахарози-ізомальтози.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки немає досвіду застосування сиропу Кофол® у період вагітності або годування груддю, його не слід призначати цій групі пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу препарату Кофол® на керування автотранспортом або роботу з потенційно небезпечними механізмами, тому при прийомі препарату слід утримуватися від вищезазначених видів діяльності.
Діти. Сироп Кофол® призначають дітям від 1 року.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям від 12 років призначають по 10 мл сиропу 4 рази на добу; дітям від 2 до
12 років – по 5 мл сиропу 4 рази на добу; дітям від 1 до 2 років – по 2,5 мл сиропу 4 рази на добу.
Курс лікування зазвичай визначається лікарем індивідуально та залежить від перебігу захворювання, але не має перевищувати 7 днів.
Передозування.
Клінічними симптомами передозування є: нудота, блювання, втрата апетиту, нервове збудження, зміна запаху сечі та забарвлення сечі у фіолетовий колір, біль у ділянці нирок, альбумінурія, гематурія, посилення діурезу, шлунково-кишкові розлади, підвищене серцебиття. Перша допомога полягає у негайному промиванні шлунка. У подальшому терапія симптоматична.
Побічні ефекти.
Гіпокаліємія; набряки; реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, гіперемію шкіри, свербіж.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Кофол® можна застосовувати одночасно з антибіотиками та іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, антипіретиками та вітамінами.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
