ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
КОЛЛОМАК®
(COLLOMAK®)
Складлікарськогозасобу:
Діючі речовини: 10 г розчинумістять кислотисаліцилової2 г,кислотимолочної 0,5 г,полідоканолу 0,2 г;
допоміжніречовини: дибутилфталат,етилцелюлоза,ацетон.
Лікарськаформа.
Розчиндлязовнішньогозастосування.
Жовтийпрозорийрозчин.
Назваімісцезнаходженнявиробника.
ОктоберФарма С.А.Е.
6Октобер Сіті,1ІндустріальнаЗона/190 ділянка,вул. АбуХазем, 12, Каїр,Єгипет.
Назва імісцезнаходженнязаявника.
АЛЕКСФАРМ ГМБХЛТД
Світ 12, 2пов., КвінзХауз 180,ТоттенхемКорт Роуд, Лондон
W1T7PD,Великобританія.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Дерматологічнізасоби.Препарати,які маютьпом’якшувальнуі захиснудії.
Код АТС D02A F.
Колломак –кератолітичнийпрепарат.Саліциловакислотавиявляєкератолітичнудію, маєслабкупротимікробнуактивність.Молочнакислотаспричиняєхімічнудеструкціюбородавок.Полідоканолмаємісцевоанестезуючудію, місцевийсклерозуючийефект, щозапобігаєрецидивузахворювання.
Показаннядлязастосування.
Мозолі,мозолистість,ороговінняшкіри, папіломишкіри(бородавки,гострокінцевікондиломи), гіперкератоз,у тому числідолоне-підошовний,гіперкератозпри псоріазі.
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдосаліциловоїкислоти,саліцилатівабо до іншихкомпонентів препарату.
Родимки,бородавки наволосистійчастині голови,бородавки наслизовихоболонках тана обличчі.
Порушенняфункціїнирок(ниркованедостатність).
Дитячий вікдо 2 років.
Належнізаходибезпеки призастосуванні.
НедопускатипотраплянняКолломаку наслизовіоболонки,особливо вочі. Якщо цетрапилось, тослід промитивідповіднуділянку великоюкількістюводи.
Всмоктуваннясаліциловоїкислотичерез шкіруможепосилюватисяпри шкірнихзахворюваннях,що супроводжуютьсяпочервоніннямшкіри (еритема,еритродермія)або ерозіямина шкірі.
Особливізастереження.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Під часвагітностіКолломакдопускаєтьсянаноситилише наневеликіділянкишкіри (небільше 5 см2)длявидаленнябородавок і ороговілостей.
ПризастосуванніКолломаку запризначеннямлікаряможливепродовженнягодуваннягруддю підчаслікуванняпрепаратом.Не допускативипадковогопотраплянняпрепарату ворганізмнемовлятипри контактіз обробленимиповерхнямитіла матері.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі з іншимимеханізмами
Невпливає.
Діти
Препаратне слідзастосовуватидітям вікомдо 2 років.
Спосібзастосуваннята дози.
На ураженіділянкишкіри наносити1 краплюКолломаку 1 - 2рази на добу.Припідошовнихбородавках,гіперкератозахстоп тепланожна ваннапосилюєтерапевтичнийефект.Тривалістьлікуваннявстановлюєтьсяіндивідуальнозалежно відефективностіпрепарату.
Для дорослих максимальнадозаКолломакустановить 10мл на добу, щовідповідає 2 гсаліциловоїкислоти надобу.
Як правило,через 3 - 4 дніможливовидалити мозоліімозолистістьпісляприйняттятеплоїножної ванни.
Для дітей старше 2років максимальнадозаКолломакустановить 1мл, щовідповідає 200мгсаліциловоїкислоти. Не допускатиперевищенняцієї дози. Неслід оброблятидекількаділянокшкіриодночасно.
Призастосуванніпрепарату умаксимальнійдобовій дозіу дорослих ідітейтривалістьлікування неповиннаперевищувати1 тиждень. Прилікуваннімозолистостікурс становить3 - 4 дні.
Післязастосуванняпрепаратуфлакон щільнозакрити.
Передозування.
Призовнішньомузастосуванніпрепаратівсаліциловоїкислотиможливемісцеве подразненняшкіри тарозвитокінтоксикації.
Лікування:примісцевомуподразненнішкіри доситьвидалитипрепарат, приінтоксикації– лікуваннясимптоматичне.
Уразінепередбаченогопроковтуванняпрепаратунеобхіднопромити ротвеликоюкількістюводи інегайнозвернутися долікаря.
Побічніефекти.
При застосуванніполідоканолубулипоодинокіповідомленняпро легкісистемніалергічні реакції.Іноді -реакціїгіперчутливості,місцеве подразненняшкіри, в окремихвипадках –локальнішкірніпрояви приконтакті з препаратом(печіння,почервоніння).
Взаємодія зіншимилікарськимизасобами таінші види взаємодій.
Саліциловакислота можепідвищитипроникністьшкіри дляіншихлікарськихзасобів длямісцевогозастосуванняі тим самим збільшитиїхпотраплянняв організм.Крім того,саліциловакислота можепосилити небажанудіюметотрексатуігіпоглікемічнудіюпероральнихпротидіабетичнихпрепаратівпохіднихсульфонілсечовини.
Термінпридатності.
4роки.
Незастосовуватипрепаратпіслязакінченнятермінупридатності,зазначеногона упаковці.
Умовизберігання.
Зберігативнедоступномудля дітеймісці пр
Viridis Bot
