КОРВАЛТАБ ЭКСТРА ТАБ. №10

Состав
действующие вещества: гвайфенезин, доксиламина водород сукцинат, этиловый эфир α-бромизма-валериановой кислоты
1 таблетка содержит гвайфенезина 100 мг, доксиламина водород сукцината 3,5 мг, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг
Вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, кополивидон, кросповидон, кремния диоксид (коллоидный гидрофобный), кремния диоксид водный, магния стеарат смесь для пленочного покрытия Opadry II White: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со специфическим запахом.

Фармакологическая группа
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С М.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Сосудорасширяющее (коронаролитическое), седативный, снотворный средство. Оказывает мягкое антиангинальное действие. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, входящей в состав препарата, оказывает спазмолитическое, коронаролитическое и седативное действие; в больших дозах вызывает также легкий снотворный эффект.
Гвайфенезин оказывает анксиолитическое (противотревожными) действие.
Доксиламин водород сукцинат является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов и проявляет седативный, гипногенных и противоаллергический эффекты.
Фармакокинетика. Гвайфенезин быстро (через 30 мин) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Преимущественно проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1-2 ч, а терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 часов. Период полувыведения гвайфенезина составляет около 1 ч. Выводится с мокротой и выводится почками в виде метаболитов, а также в неизмененном виде. Максимальная концентрация доксиламина водород сукцината в плазме крови (С max ) достигается в среднем через 2 ч (Т max ) после приема препарата.

Период полувыведения доксиламина из плазмы крови (Т ½) составляет в среднем 10 ч.
Доксиламин водород сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Показания
Нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов; нейроциркуляторная дистония - в комплексной терапии; неврозы с повышенной раздражительностью; повышенная возбудимость; легкая форма бессонницы; дерматозы, сопровождающиеся зудом.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминным препаратам. Тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия.
Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.
Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Особые меры безопасности
Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения.
Во время лечения может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).
В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета мочи.

Препарат следует применять с осторожностью таким категориям пациентов:
с хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
с нарушением функции почек;
с миастенией гравис;
с острыми желудочно-кишечными расстройствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия, а также усиления действия этанола. Действие препарата усиливается на фоне приема алкоголя.

Следует учитывать, что в случае применения комбинации препарата с:
атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропинового спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) возможно возникновение таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту
антидепрессантами, производными морфина (обезболивающими средствами и средствами, применяемыми для лечения кашля), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами, антигипертензивные средства центрального действия возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначают беременным и женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
На период лечения следует воздерживаться от вождения или от работы с другими механизмами, требующей быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы
Дозировка и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки до еды. При легкой форме бессонницы назначают по 1-2 таблетки за 30 минут до сна.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка
Возможны сонливость, слабость, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные реакции
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница).
Проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие бромизма.
Диарея, запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сердцебиение.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Есть редкие сообщения о создании камней в мочевом пузыре или в почках у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.
В случае возникновения нежелательных побочных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель / Заявитель
ООО «Фарма Старт».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8.