Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ЛАМОТРИН 25 ТАБ. 25МГ №60 Рецептурний
ID: 29629
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ЛАМОТРИН 25 ТАБ. 25МГ №60

Не в наличии

Артикул:78483

0 отзывов

Действующее вещество

Производитель

ФАРМА СТАРТ

упаковка

123.93 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ФАРМА СТАРТ;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: ламотриджин;
    1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг или 50 мг, или 100 мг
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала, лактоза, магния стеарат.

    Лекарственная форма
    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской, с насечкой (Ламотрин 50 и Ламотрин 100), без риска (Ламотрин 25).

    Фармакологическая группа
    Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код АТХ N03A X09.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Ламотриджин - производное фенилтриазину - противоэпилептическое средство, механизм действия которого связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов пресинаптических мембран нейронов и угнетением избыточного высвобождения возбуждающих нейротрансмиттеров, прежде всего глутамата (аминокислоты, которая играет значительную роль в развитии эпилептического приступа).
    Фармакокинетика.
    После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа. Прием пищи увеличивает это время, но не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Ламотриджин подвергается интенсивному метаболизму, основным метаболитом является N-глюкуронид. У взрослых период полувыведения составляет 29 часов. У детей период полувыведения меньше, чем у взрослых. Метаболиты выводятся преимущественно почками (менее 10% - в неизмененном виде), почти 2% - с калом.

    Показания
    Эпилепсия.
    Взрослые и дети старше 12 лет : монотерапия и дополнительная терапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
    Дети в возрасте от 2 до 12 лет : дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
    Монотерапия типичных малых эпилептических припадков.
    Биполярные расстройства у взрослых.
    Для предотвращения фазам эмоциональных нарушений у больных биполярным расстройством, преимущественно предупреждая депрессивные эпизоды.

    Противопоказания
    Гиперчувствительность к ламотриджина или другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    П рименение в период беременности и кормления грудью
    Риск, связанный с применением противоэпилептических препаратов в целом.
    Специальные советы необходимо предоставлять женщинам репродуктивного возраста. При планировании беременности необходимость лечения противоэпилептическими средствами следует пересмотреть. Женщинам, больным эпилепсией и уже лечатся, следует избегать внезапного прерывания противоэпилептической терапии, так как это может вызвать обострение приступов и иметь тяжелые последствия как для женщины, так и для ребенка.
    Риск возникновения врожденных аномалий у детей, матери которых лечились про- эпилептическими лекарственными средствами, выше по сравнению с таковым у общей популяции примерно на 3%. Наиболее распространенными дефектами, о которых сообщалось, является расщелина губы (заячья губа), пороки развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. Риск возникновения врожденных пороков выше при комбинированной противоэпилептической терапии по сравнению с монотерапией, поэтому следует, где это возможно, использовать монотерапии.
    Риск, связанный с применением ламотриджина.
    По доступным постмаркетинговый данным из нескольких проспективных реестров с участием более 2000 женщин, которые получали монотерапию ламотриджином в I триместре беременности, не было вообще свидетельств ощутимого увеличения риска возникновения большинства врожденных пороков развития, однако по данным ограниченного количества реестров сообщалось о повышенный риск возникновения такой врожденного порока как изолированная расщелина ротовой полости. По доступным данным контролируемых исследований не было отмечено увеличения риска развития изолированной расщелины ротовой полости по сравнению с другими пороками после применения ламотриджина. В случае необходимости терапии ламотриджином в период беременности следует применять самые возможные терапевтические дозы.
    Данных о применении ламотриджина при комбинированной терапии недостаточно, чтобы сделать вывод, имеет ламотриджин влияние на риск возникновения пороков развития, ассоциированных с другими препаратами.

    Как и другие препараты, ламотриджин следует назначать в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
    Ламотриджин имеет слабый ингибиторный влияние на дигидрофолатредуктазу и поэтому теоретически может повысить риск нарушения эмбрионального развития путем уменьшения уровня фолиевой кислоты (см. Раздел «Особенности применения»). Поэтому следует учесть необходимость приема фолиевой кислоты при планировании и в ранние сроки беременности.
    Физиологические изменения во время беременности могут влиять на уровень ламотриджина и / или его терапевтический эффект. Были случаи уменьшения уровня ламотриджина в период беременности, которые увеличивали риск потери контроля за приступами. После рождения ребенка уровень ламотриджина может быстро увеличиться с потенциальным риском возникновения дозозависимых побочных реакций. Поэтому уровень ламотриджина в сыворотке крови следует проверять перед, во время беременности и после родов. В случае необходимости дозу ламотриджина следует модифицировать для поддержания концентрации ламотриджина в сыворотке крови на том уровне, который был до беременности, или адаптировать в соответствии с клиническим состоянием. Дополнительно следует контролировать дозозависимы побочные реакции после рождения ребенка.
    Период кормления грудью.
    Сообщалось, что ламотриджин проникает в грудное молоко в вариабельных концентрациях. При этом уровень ламотриджина у младенца может достигать 50% соответствующего уровня у матери. Поэтому у некоторых детей, которые находились на грудном вскармливании, уровень ламотриджина в сыворотке крови может достигать уровней, при которых возможен фармакологический эффект. В связи с этим польза от кормления грудью должна быть сравнима с возможным риском возникновения побочных реакций у ребенка.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    В период лечения Ламотрином головокружение и диплопия. Пациенты должны оценить собственную реакцию на лечение ламотриджином и проконсультироваться с врачом о возможности управления автомобилем и работы с движущимися механизмами на фоне приема Ламотрина, поскольку реакция на лечение противосудорожными препаратами характеризуется индивидуальными различиями.

    Способ применения и дозы (см. полную инструкцию производителя)

    Передозировка
    Сообщалось о случаях острой передозировки при приеме доз в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы, включая летальные исходы.
    Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, атаксия, нистагм, нарушение сознания, большие эпилептические припадки, кома, расширение зубца QRS (задержка внутрижелудочковой проводимости).
    Лечение: для уменьшения всасывания препарата рекомендуется промывание желудка и применение энтеросорбентов. Пациента необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии для проведения соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии.

    Побочные реакции
    Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Вероятность появления высыпаний, очевидно, тесно связана с высокими начальными дозами ламотриджина, чрезмерно быстрыми темпами повышения доз и с одновременным применением вальпроата.
    У детей риск возникновения серьезных кожных высыпаний выше, чем у взрослых. У детей первые признаки кожных высыпаний могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны уделить внимание возможности развития побочного действия на препарат у детей, у которых в течение первых 8 недель терапии возникают кожные высыпания и лихорадка.
    Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, лимфаденопатия.
    Гематологические отклонения и лимфаденопатия могут быть как связаны, так и не связанные с синдромом гиперчувствительности.
    Со стороны иммунной системы: синдром гиперчувствительности, включая лихорадку, лимфаденопатия, отек лица, нарушения со стороны печени и крови, диссеминированного внутрисосудистого коагуляцию (УИК) и множественную недостаточность органов.
    Кожные высыпания могут быть составной синдрома гиперчувствительности, оказывается разной степенью тяжести, иногда с развитием УИК и множественной недостаточностью органов.
    Важно помнить, что ранние проявления гиперчувствительности (например, лихорадка, лимфаденопатия) могут возникать и при отсутствии кожных высыпаний. При наличии таких симптомов необходимо немедленно обследовать больного и прекратить лечение Ламотрином, если развитие симптомов нельзя объяснить другой причиной.
    Психические нарушения: раздражительность, агрессивность, тик, галлюцинации и спутанность сознания.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нистагм, тремор, сонливость, бессонница, атаксия, асептический менингит, тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоза, увеличение частоты судорожных припадков.
    Со стороны органа зрения: диплопия, пелена перед глазами, конъюнктивит.
    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту.
    Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
    Нарушение функции печени обычно связаны с реакциями гиперчувствительности, но описаны отдельные случаи без видимых признаков гиперчувствительности.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: симптомы системной красной волчанки, артралгия.
    Общие нарушения: повышенная утомляемость, боль, боль в спине.

    Срок годности
    3 года.

    Условия хранения
    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка
    По 10 таблеток в блистере, по 1, 3 или 6 блистеров в пачке картонной.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    ООО «Фарма Старт».
    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Украина, 03124, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8.
  • Отзывы (0)