ЛЕФЛОК ТАБ. 500МГ №5

Состав
действующее вещество: levofloxacin;
1 таблетка содержит левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, желтый закат FCF (E 110).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:
таблетки по 250 мг: таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета, с фаской, с риской
таблетки по 500 мг таблетки продолговатой формы, покрытые оболочкой, светло-розового цвета, с фаской, с насечкой.

Фармакологическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A12.

Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину, других хинолонов или к любой из вспомогательных веществ. Эпилепсия. Наличие жалоб на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

Способ применения и дозы
Препарат принимать 1 или 2 раза в сутки независимо от приема пищи (можно принимать как вместе с едой, так и в другое время). Глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Общая доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение левофлоксацином в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденной микробиологическими тестами отсутствия возбудителей.
Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин
Таблица 3
 
показаниясуточная дозаКоличество приемов в суткипродолжительность лечения
острые синуситы500 мг1 раз10-14 дней
Обострение хронического бронхита250-500 мг1 раз7-10 дней
внебольничных пневмонии500 мг1-2 раза7-14 дней
Неосложненные инфекции мочеполовой системы250 мг1 раз3 дня
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит250 мг1 раз7-10 дней
Инфекции кожи и мягких тканей250-500 мг1-2 раза7-14 дней
Хронический бактериальный простатит500 мг1 раз28 дней
 
Дозировка для  пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин
Таблица 4
 
ККРежим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
 
 
50-20 мл / мин250 мг / 24 ч500 мг / 24 ч500 мг / 12 ч
первая доза 250 мг
следующие:
125 мг / 24 часапервая доза 500 мг
следующие:
250 мг / 24 часапервая доза 500 мг
следующие:
250 мг / 12:00
19-10 мл / минпервая доза 250 мг
следующие:
125 мг / 48 часовпервая доза 500 мг
следующие:
125 мг / 24 часапервая доза 500 мг
следующие:
125 мг / 12:00
первая доза 250 мг
следующие:
125 мг / 48 часов
первая доза 500 мг
следующие:
125 мг / 24 часа
первая доза 500 мг
следующие:
125 мг / 24 часа
 
* После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно через почки.
Для пациентов пожилого возраста , если функция почек не нарушена, нет необходимости корректировать дозу.
Дети.
Лефлок противопоказан для лечения детей из-за вероятности повреждения суставных хрящей.
Передозировка
Согласно результатам исследований по изучению токсичности препарата на животных или исследований по изучению клинической фармакологии, которые выполнялись с использованием супратерапевтичних доз, наиболее важными признаками, на которые можно ожидать после острой передозировки левофлоксацина, симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС), такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожный припадок, а также удлинение интервала QT и желудочно-кишечные реакции, такие как эрозии слизистых оболочек.
В рамках опыта применения препарата в пострегистрационный период в таких случаях наблюдались эффекты со стороны ЦНС, такие как состояние спутанности сознания, судороги, галлюцинации и тремор.
В случае передозировки необходимо применять симптоматическое лечение. Принимая во внимание возможное удлинение интервала QT, нужно осуществлять мониторинг показателей ЭКГ. Для защиты слизистой оболочки желудка можно использовать антациды. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, не эффективны для удаления левофлоксацина из организма. Специфического антидота к препарату не существует.

Побочные реакции
Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая Candida (и пролиферация других резистентных микроорганизмов), развитие вторичных инфекций.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический и анафилактоидний шок, ангионевротический отек. Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут возникать после приема первой дозы.
Метаболические нарушения: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, гипергликемия, гипогликемическая кома.
Со стороны психики: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство, ночные кошмары, аномальные сновидения, психотические реакции, включая галлюцинации, паранойю, саморазрушающего поведение, суицидальное направленность мышления или действий.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), дискинезия, екстапирамидни расстройства, обмороки, доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения, преходящее нарушение зрения, временную потерю зрения.
Со стороны органов слуха : вертиго, шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия сердцебиение; желудочковая тахикардия, что может приводить к остановке сердца; желудочковая аритмия; аритмия типа torsade de pointes, что может приводить к остановке сердца (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT); удлинение интервала QT на ЭКГ; артериальная гипотензия аллергический васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка, одышка, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры, геморрагическая диарея, в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТП), билирубина крови, гепатит, желтуха и тяжелые нарушения функции печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда летальные, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями ( см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны кожи: сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, гипергидроз, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Со стороны кожи и слизистых иногда могут возникать даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы : поражение сухожилий, в том числе тендинит, разрыв сухожилий (может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног), связок, мышц, артралгия, миалгия, мягкие мышечная слабость, рабдомиолиз, артрит.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например вследствие интерстициального нефрита).
Общие расстройства: астения, пирексия; боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Другие: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.