Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество:
1 мл левофлоксацина полугидрата в пересчете на 100% вещество 5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код АТС J01M А12.
Показания
Лефлоцин ® для введения назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, если они вызваны бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, эпилепсия, жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
Способ применения и дозы (см. полную инструкцию производителя)
Побочные реакции
Инфекции и инвазии: микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Расстройства иммунной системы: анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы, повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел «Особенности применения»).
Расстройства метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).
Психические расстройства: бессонница, нервозность, психические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий (см. Раздел «Особенности применения»), галлюцинации.
Расстройства нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость. Редко судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Расстройства зрения: зрительные нарушения.
Расстройства слуха и ушного лабиринта: вертим, нарушения слуха, шум в ушах.
Сердечные расстройства: тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»).
Васкулярные расстройства: гипотензии.
Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства: бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит.
Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (AJIT / ACT, ЩФ, ГГТП). Нечасто: повышение билирубина крови, гепатит, сообщалось о случаях желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (см. «Особенности применения). Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения и состояния в месте введения средства: боль и покраснение в месте инфузии; воспаление вен (флебит), астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие:
экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений;
гиперсенситивный васкулит
приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
Передозировка
Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Лефлоцин ® касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить внимательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение - симптоматическое.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Лефлоцин ® нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Лефлоцин ® диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети
Применение препарата Лефлоцин ® противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)
Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)
Основные физико-химические свойства
прозрачная, желтого или зеленовато-желтого цвета
жидкость.
Несовместимость
Раствор для инфузий Лефлоцин ® 5 мг / мл не следует смешивать с гепарином или щелочными растворами (например, гидрокарбонатом натрия), с другими лекарственными средствами, кроме лекарственных средств, указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Смешивания с другими растворами для инфузий
Раствор для инфузий Лефлоцин ® 5 мг / мл совместим со следующими растворами для инфузий 0,9% раствор хлорида натрия, 5% моногидрат глюкозы, 2,5% декстроза в растворе Рингера, многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты) .
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не защищен от света раствор хранить не более 3 суток.
Упаковка
По 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке. По 100 мл, 150 мл, 200 мл в контейнере; по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Юрия-Фарм».
Местонахождение
03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 10.