ЛЕВАКСЕЛА ТАБ. 500МГ №7 без ндс

Состав
действующее вещество: левофлоксацин;
1 таблетка содержит левофлоксацина 250 мг или 500 мг в виде левофлоксацина гемигидрата;
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А), магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, желтый закат FCF (Е 110), индиго, железа оксид красный, железа оксид желтый - только для 500 мг.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:
таблетки по 250 мг : розовые, продолговатые, двояковыпуклые с риской
таблетки по 500 мг : оранжевые, продолговатые, двояковыпуклые с насечкой.

Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТХ J01М А12.

Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
острый бактериальный синусит;
обострение хронических бронхитов;
внебольничная пневмония
осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
Для лечения вышеуказанных инфекций препарат Леваксела ® следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения этих инфекций.
осложненные (в том числе пиелонефрит) и несложные (в том числе циститы) инфекции мочевых путей;
хронический бактериальный простатит
легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата
эпилепсия
повреждения сухожилий, связанное с применением фторхинолонов;
возраст;
беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат противопоказан беременным и кормящим грудью. Если во время лечения диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
Левофлоксацин НЕ вызывал нарушений фертильности или репродуктивной функции у животных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Некоторые побочные реакции (например головокружение / вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, вызывать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например, при управлении автотранспортом или другими механизмами).

Способ применения и дозы
Препарат принимать 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение препаратом крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблица 3
Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек , у которых клиренс креатинина 50 мл / мин
показанияДоза, мгколичество
приемов в суткипродолжительность лечения
острые синуситы5001 раз10-14 дней
Обострение хронического бронхита5001 раз7-10 дней
внебольничных пневмонии5001-2 раза7-14 дней
пиелонефрит5001 раз7-10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей5001 раз7-14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)2501 раз3 дня
Хронический бактериальный простатит5001 раз28 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей5001-2 раза7-14 дней
Легочная форма сибирской язвы5001 раз8 недель
Таблица 4

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек , у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин
ККрежим дозирования
(В зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
250 мг / 24 часа500 мг / 24 часа500 мг / 12:00
50-20 мл / минпервая доза - 250 мг, последующие - 125 мг / 24 часапервая доза - 500 мг, последующие - 250 мг / 24 часапервая доза - 500 мг, последующие - 250 мг / 12:00
19-10 мл / минпервая доза - 250 мг, последующие - 125 мг / 48 часовпервая доза - 500 мг, последующие - 125 мг / 24 часапервая доза - 500 мг, последующие - 125 мг / 12:00
1 )первая доза - 250 мг, последующие - 125 мг / 48 часовпервая доза - 500 мг, последующие - 125 мг / 24 часапервая доза - 500 мг, последующие - 125 мг / 24 часа
1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени .
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Дозирование для пациентов пожилого возраста .
Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Способ применения
Таблетки Леваксела ® следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для корректировки дозы таблетки могут быть разделены по черте. Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи. Таблетки Леваксела ® следует принимать по крайней мере за 2:00 до или после приема антацидов, содержащих железо, соли цинка, магний или алюминий, или диданозина (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминием или магнием, содержащий буферные агенты) или сукральфата поскольку указанные препараты могут снижать всасывание левофлоксацина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Дети.
Левофлоксацин противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки, галлюцинации, тремор, тошнота, эрозия слизистых оболочек, удлинение QT-интервала.
Лечение: терапия симптоматическая. Принимая во внимание возможное удлинение интервала QT, нужно осуществлять мониторинг показателей ЭКГ. В случае очевидного передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой оболочки желудка можно использовать антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, неэффективны для удаления левофлоксацина из организма. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции
Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте проявлений нежелательные явления отмечены в порядке уменьшения их тяжести.
 Классы и системычастонечасторедкочастота неизвестна
Инфекции и инвазии Грибковые инфекции, включая инфекции, вызванные грибками рода Candida .
Резистентность патогенных микроорганизмов  
Со стороны кровеносной и лимфатической систем лейкопения
эозинофилиятромбоцитопения
нейтропенияпанцитопения
агранулоцитоз
гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы  отек Квинке
повышенная чувствительностьАнафилактический шок  1
Анафилактоидный шок  1
Нарушение обмена веществ и питания анорексияГипогликемия, особенно у больных сахарным диабетомгипергликемия
гипогликемическая кома
Со стороны психикибессонницатревожность
спутанность сознания
нервозностьПсихотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)
депрессия
ажитация
нарушение сна
кошмарыПсихотические расстройства с угрожающей для пациента поведением, в том числе суицидальные мысли или попытки самоубийства
Со стороны нервной системыГоловная боль
головокружениесонливость
тремор
дисгевзиясудороги,
парестезииПериферическая сенсорная нейропатия
Периферическая сенсорная моторная нейропатия
Паросмия, в том числе аносмия
дискинезия
экстрапирамидальные расстройства
агевзия
обморок
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Со стороны органов зрения  Нарушение зрения, такие как затуманенное зрениеТранзиторная потеря зрения
 
Со стороны органов слуха вертигоШум в ушахпотеря слуха
ухудшение слуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы  тахикардия
сердцебиениеЖелудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца
Желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (наблюдается преимущественно у больных с факторами риска пролонгации интервала QT), удлинение интервала QT, зарегистрировано с помощью ЭКГ
сосудистые расстройства  артериальная гипотензия 
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения одышка Бронхоспазм, аллергический пневмонит
Со стороны пищеварительной системыдиарея
рвота
тошнотаБоль в животе
диспепсия
метеоризм
запор Геморрагическая диарея, очень редко может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный
панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путейПовышение уровня печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТ)Повышение уровня билирубина в крови Желтуха и тяжелые поражения печени, в том числе случаи развития летальной острой печеночной недостаточности, в первую очередь, у больных с тяжелыми основными заболеваниями
гепатит
Со стороны кожи и подкожных тканей  2 сыпь
зуд
крапивница
гипергидроз Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона
полиморфная эритема
фотосенсибилизация
лейкоцитокластический васкулит
стоматит
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани артралгия
Боль в мышцахРасстройства сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия)
Мышечная слабость, которая может иметь значение у пациентов с миастениейОстрый некроз скелетных мышц
Разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия)
разрыв связок
разрыв мышц
артрит

Со стороны мочевыделительной системы Повышение уровня креатинина в кровиОстрая почечная недостаточность (например вследствие интерстициального нефрита) 
общие расстройства астениялихорадкаБоль (в том числе боль в спине, грудной клетке, конечностях)
1 Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.
2 Реакции слизистых оболочек могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.
К другим побочным эффектам, связанных с применением фторхинолонов, принадлежат приступы порфирии у больных порфирией.

Срок годности
5 лет.

Условия хранения
Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 1 таблетке в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
По 5 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.
По 7 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.