СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
| капс. тверд. блистер, № 7, № 14, № 28 |
DC |
действующие вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus — не меньше 1·109 КОЕ (около 13,8 мг), Bifidobacterium animalis subsp. lactis — не менее 1·109 КОЕ (около 4,2 мг); вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, Beneo® Synergy 1 (инулин, олигофруктоза (глюкоза+фруктоза+сахароза), магния стеарат; оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
№ UA/14763/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021 Без рецепта
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Капсулы Линекс форте содержат Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Обе молочнокислые бактерии являются частью нормальной кишечной микрофлоры человека.
Существует несколько механизмов, по которым LA-5 и ВВ-12 проявляют присущий им профилактический и терапевтический эффект. Они ингибируют рост патогенных бактерий таким образом:
- влияют на снижение рH в кишечнике (благодаря способности LA-5 продуцировать молочную кислоту, а ВВ-12 — продуцировать, кроме молочной, уксусную и янтарную кислоты);
- продуцируют метаболиты, которые являются токсичными для патогенных бактерий (продукция Н2О2);
- продуцируют антибактериальные вещества, бактериоцины (LA-5 выделяет ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, ингибирующий рост бактерий и грибов);
- конкурируют с патогенными бактериями за питательные вещества;
- связываясь с рецепторами энтероцитов, предотвращают колонизацию патогенных микроорганизмов.
Штаммы бактерий, входящих в состав препарата, также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например вследствие вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечения антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими агентами, облучения абдоминальных и тазовых органов) или задержка формирования нормальной микрофлоры у новорожденных могут приводить к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.
Применение капсул Линекс форте эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов со стороны ЖКТ (главным образом диарею), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает его нормальную функцию.
Фармакокинетика. После приема внутрь молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции, нет данных исследований фармакокинетики.
Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к соляной кислоте и желчи обусловливает высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма молочнокислых бактерий могут адсорбироваться на слизистой оболочке кишечника и подобно другим микроорганизмам, присутствующим в пищеварительном тракте, постепенно выводиться при перистальтике и дефекации.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
ПОКАЗАНИЯ:
для комплексного лечения при дисбактериозе кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вздутия и других нарушений со стороны пищеварительного тракта, вызванных:
- вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
- применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).
ПРИМЕНЕНИЕ:
для детей грудного возраста и в возрасте до 2 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Для детей в возрасте 2–12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле 1–3 раза в сутки (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям в возрасте до 6 лет лечение при диарее следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить капсулу, ее рекомендуется вскрыть и смешать содержимое с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс форте не следует принимать с алкоголем или горячими напитками. Препарат необходимо принимать до улучшения состояния пациента.
Длительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не проходит на протяжении 2 сут, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При лечении пациентов с диареей особое внимание следует обратить на восполнение утраченной жидкости и электролитов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные эффекты отмечают очень редко (≤1/10 000). Возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом применения препарата Линекс форте необходимо проконсультироваться с врачом, если:
- температура тела >38 °С;
- в кале присутствует скрытая кровь или слизь;
- продолжительность диареи >2 дней;
- отмечена интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;
- диарея сопровождается сильной болью в животе;
- есть другие хронические заболевания (например сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или иммунодефицит (например ВИЧ-инфекция).
При лечении пациентов с диареей первым и главным мероприятием является восполнение потери жидкости и электролитов. Детям в возрасте <6 лет лечение при диарее необходимо проводить только под наблюдением врача. 1 капсула препарата содержит 29,1 мг глюкозы безводной и 10,29–17,15 мг олигофруктозы, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит следы белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры во избежание дефицита жидкости и электролитов или развития других побочных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной. Устранение симптомов диареи в период беременности и кормления грудью должно проходить под наблюдением врача. Поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, не рекомендуется применять его в эти периоды.
Дети. Применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
исследований взаимодействия не проводили.
Молочнокислые бактерии, входящие в состав препарата, как и другие бактерии, чувствительны к некоторым антибиотикам. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс форте через 3 ч после приема антибиотиков.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Viridis Bot
