ЛИЗОРЕТИК-20 ТАБ. №28 НДС

Состав
действующие вещества: lisinopril, hydrochlorothiazide;
1 таблетка (Лизоретик ™ - 10) содержит лизиноприла дигидрата в пересчете на лизиноприл 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
1 таблетка (Лизоретик ™ - 20) содержит лизиноприла дигидрата в пересчете на лизиноприл 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, манит (Е 421), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172) и желтый (Е172) (Лизоретик ™ - 10).

Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета, с насечкой с одной стороны. Допускаются вкрапления темного цвета (Лизоретик ™ - 10); белого или почти белого цвета круглые двояковыпуклые (Лизоретик ™ - 20).

Фармакологическая группа
Ингибиторы АПФ (ИАПФ) и диуретики.
Код АТХ С09В А03.

Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

Показания
Лечение пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести, имеет стабильный ход на фоне терапии отдельными препаратами в тех же дозировках.

Противопоказания
Гиперчувствительность к лизиноприла и другим ингибиторам АПФ, к гидрохлоротиазида и производных сульфонамида или другим компонентам препарата.
Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ.
Наследственный или идиоматический ангионевротический отек.
Гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия.
Тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия заболевания.
Тяжелое заболевание печени.
Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Обострение подагры.
Анурия.
Гиперурикемия.
Гиперальдостеронизм.
Стеноз почечной артерии (билатеральные или односторонний).

Кардиогенный шок.
Состояние с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.
Применение пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например AN 69).
Уровень креатинина в сыворотке крови> 220 мкмоль / л.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Вследствие развития побочных реакций, особенно в начале терапии, препарат ЛизоретикÔ может слабо или умеренно влиять на скорость реакции (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и / или работы с другими механизмами. Риск этого увеличивается, если прием препарата ЛизоретикÔ сочетается с приемом алкоголя.

Способ применения и дозы
Артериальная гипертензия.
Взрослые.
Комбинированный препарат с фиксированной дозой не следует применять для начала терапии. Комбинированный препарат с фиксированной дозой может заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида у пациентов, чье состояние было стабилизировано на фоне терапии отдельными активными веществами в тех же дозировках, назначаемых в виде отдельных препаратов. Обычная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. Как и любые другие медицинские препараты, которые принимают 1 раз в сутки, ЛизоретикÔ следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.
Если не удается достичь желаемого терапевтического эффекта в течение 2-4 недель лечения, дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.
Предшествующая терапия диуретиками.
После приема первой дозы препарата ЛизоретикÔ может развиться симптоматическая гипотензия развитие данного состояния более вероятен у пациентов с истощением запаса жидкости и / или соли в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом ЛизоретикÔ. Если это невозможно, следует начинать лечение отдельными компонентами в низкой дозе (лизиноприл в дозе 5 мг).
Пациенты с почечной недостаточностью .
Препарат ЛизоретикÔ нельзя применять в качестве начальной терапии пациентам с почечной недостаточностью.
Пациентам со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 и
В данном случае рекомендуемая доза лизиноприла, которая назначается в виде отдельного препарата составляет 5-10 мг.
Пациенты пожилого возраста .
Известно, что эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида при их одновременном назначении были одинаковы как у пациентов пожилого возраста, так и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

В диапазоне дозировок от 20 мг до 80 мг эффективность лизиноприла была одинаковой у пациентов пожилого возраста (от 65 лет) и молодых пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией монотерапия лизиноприлом была так же эффективна в отношении снижения диастолического артериального давления, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или атенололом. Если у пациента пожилого возраста наблюдается снижение функции почек, следует скорректировать начальную дозу лизиноприла (см. « Пациенты с почечной недостаточностью»).
Дети
Препарат ЛизоретикÔ не предназначен для применения у детей.
Безопасность и эффективность применения детям и подросткам не установлены.

Передозировка
Никакой особой информации о лечении передозировки лизиноприлом / гидрохлоротиазидом нет.
Лизиноприл .
Симптомы. Наиболее вероятными симптомами передозировки будут артериальная гипотензия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, циркуляторный шок, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Гидрохлоротиазид .
Чаще всего наблюдаются признаки и симптомы, вызванные элиминацией электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного употребления диуретиков: судороги парез; почечная недостаточность угнетение сознания, включая кому.
Симптомы. Тахикардия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность). При одновременном назначении сердечных гликозидов гипокалиемия может усилить сердечную аритмию.

Лечение. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапия препаратом ЛизоретикÔ должна быть прекращена и за пациентом следует установить тщательное наблюдение. Терапевтические меры зависят от характера и тяжести симптомов. Следует принять меры для предотвращения всасывания и использовать методы ускорения элиминации.
В случае развития тяжелой артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями и быстро начать инфузию физиологического раствора. Можно рассмотреть возможность лечения ангиотензина II (если это доступно). Как и все ингибиторы АПФ, лизиноприл может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Следует избегать применения полиакрилнитриловои диализной мембраны с высокой гидравлической проницаемостью. Следует контролировать уровень электролитов и креатинина сыворотки крови. Для лечения резистентной брадикардии показана установка кардиостимулятора. Следует проводить частый мониторинг основных показателей жизнедеятельности, уровня электролитов сыворотки и креатинина сыворотки крови.
Если в результате данных мер не был достигнут желаемый результат, необходимо введение катехоламинов. Брадикардия также может быть уменьшена путем приема атропина.

Побочные реакции
На фоне приема отдельных компонентов сообщалось о побочных реакциях, которые могут развиваться и на фоне приема препарата ЛизоретикÔ.
Побочные эффекты, обусловленные лизиноприлом и другими ингибиторами АПФ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, анемия, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, аутоиммунные заболевания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия (включая ортостатической гипотензии), нарушения мозгового кровообращения, феномен Рейно, нарушение равновесия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.
Психические нарушения: изменения настроения , нарушение сна, спутанность сознания, дезориентация.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение равновесия, парестезии, головная боль, нарушение вкуса, нарушение обоняния.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель *, бронхоспазм, одышка, ринит, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, глоссит, панкреатит, ангионевротический отек кишечника, боль в животе, нарушение пищеварения, снижение аппетита, запор.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность **.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гиперчувствительность, ангионевротический отек ***, симптомокомплекс ****, алопеция, крапивница, зуд, псориаз, усиленное потоотделение, чувство жара, гиперемияшкиры, кожные нарушения (пемфигус, токсический эпидермальный некролиз , синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи)
Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, мышечная слабость.
Со стороны эндокринной системы: неадекватная секреция АДГ.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: олигурия / анурия, дисфункция почек, острая почечная недостаточность, протеинурия.
Осложнения общего характера: повышенная утомляемость, астения, дискомфорт в груди.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Лабораторные показатели *****: повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации креатинина сыворотки крови, повышение мочевины крови, снижение содержания гемоглобина, снижение гематокрита, билирубина сыворотки. * Кашель, вызванный терапией ингибиторами АПФ, характеризуется как постоянный,
непродуктивный, исчезает при отмене препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.
** Имели место очень редко сообщение о пациентах, у которых нежелательное развитие гепатита приводил к печеночной недостаточности. Пациенты, у которых на фоне терапии развились желтуха или значительное повышение активности печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата ЛизоретикÔ и пройти надлежащее медицинское обследование.
*** Сообщалось о единичных случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани (см. Раздел «Особенности применения»).
**** Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать один или более из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительные антинуклеарные антитела (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления.
***** Наблюдалось незначительное повышение концентрации креатинина и мочевины сыворотки крови. Эти явления обычно обратимы при прекращении приема препарата. Сообщалось о незначительном снижении значений гемоглобина и гематокрита. Сообщалось об угнетении костного мозга, проявляется анемией и / или тромбоцитопенией. Наблюдались гипер- или гипокалиемия и гипонатриемия. Сообщалось о единичных случаях повышение активности печеночных ферментов и / или содержимого билирубина, но связь с приемом препарата, содержащего лизиноприл и гидрохлоротиазид, не была установлена.
Сообщалось об отдельных случаях развития синкопе и боли в груди, но связь с приемом препарата, содержащего лизиноприл и гидрохлоротиазид, установить не удалось.
Имеются сообщения о развитии нейропатии на фоне приема ингибиторов АПФ.

Побочные эффекты, обусловленные гидрохлоротиазидом.
Инфекции и инвазии: сиалоденит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая нафилактичну реакцию, шок.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга.
Со стороны метаболизма и питания: анорексия; гипергликемия; глюкозурия; гиперурикемия, что может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания, нарушение баланса электролитов, включая гипонатриемию и гипокалиемии; гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня липидов крови подагра снижение глюкозотолерантности, что может привести манифестацию латентного сахарного диабета, гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночной энцефалопатии или печеночную кому.
Психические нарушения: беспокойство, депрессия, изменения настроения , нарушение сна, спутанность сознания, дезориентация, сонливость, нервозность.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, парестезии.
Со стороны органов зрения: ксантопсия, временные нарушения зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудка, запор, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота.
Со стороны пищеварительной системы: желтуха (желтуха, обусловленная внутрипеченочным холестазом), панкреатит, холецистит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: васкулит, в том числе кожный, некротизирующий ангиитов, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона , фотосенсибилизация, сыпь, экзема, кожные волчаночноподобного реакции, реактивация кожных проявлений системной красной волчанки, крапивница, пурпура.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы и боль.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, дисфункция почек и интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов: половые расстройства.
Осложнения общего характера: истощение.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Плот №255 / 1, виладж - Атал, Ю.T. Дадра и Нагар Хавели, 396230 - Сильвасса, Индия.