ЗатверджЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ЛОСЕК
(LOSEC®)
Cклад: 1флаконміститьомепразолунатрію 42,6 мг, щоеквівалентноомепразолу 40мг;
діючаречовина:омепразол;
допоміжніречовини:динатріюедетатдигідрат,натріюгідроксид.
Лікарськаформа. Ліофілізатдляприготуваннярозчину дляінфузій.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Засобидлялікуванняпептичноївиразки тагастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби.Інгібіторипротонногонасоса.Код АТСА02В С01.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
ЛОСЕКдлявнутрішньовенногозастосуванняпоказаний вякостіальтернативипероральнійтерапії принаступнихпоказаннях:
Дорослі
●Лікуваннявиразкидванадцятипалоїкишки
●Профілактикарецидивіввиразкидванадцятипалоїкишки
●Лікуваннявиразкишлунка
●Профілактикарецидивіввиразкишлунка
● Укомбінації звідповіднимиантибіотикамидляерадикації Helicobacter pylori (H. pylori)привиразковійхворобі
●Лікуваннявиразкишлунка ідванадцятипалоїкишки,пов’язаноїіззастосуваннямНПЗП
●Профілактикавиразкишлунка ідванадцятипалоїкишки,пов’язаноїіз застосуваннямНПЗП упацієнтів вкатегоріїризику
●Лікуваннярефлюкс-езофагіту
●Тривалелікуванняпацієнтів знеактивнимрефлюкс-езофагітом
●Лікуваннясимптоматичноїгастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби
● ЛікуваннясиндромуЗоллінгера-Еллісона
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдоомепразолу,заміщенихбензимідазолівабо добудь-якої здопоміжнихречовин.
Омепразол,як і іншіінгібіторипротонної помпи(ІПП), неповинензастосовуватисяодночасно знелфінавіром.
Спосібзастосуваннята дози.
Дозування
Альтернативапероральнійтерапії
Упацієнтів,для якихпероральнаформа препаратуєнеприйнятною,рекомендуютьзастосовуватиЛосек в/в 40 мг одинраз на добувнутрішньовенно.У пацієнтівіз синдромомЗоллінгера-Еллісонарекомендованапочаткова дозапрепаратуЛосек, якувводятьвнутрішньовенно,становить 60мг на добу. Можевиникнутипотреба убільшвисоких добовихдозах, черезце дозу слідпідбиратиіндивідуально.Якщо дозаперевищує 60мг на добу, їїслід розділитипорівну надві частинита прийматидвічі надобу.
Лосекслід вводитивнутрішньовенноу виглядіінфузіїпротягом 20-30хвилин.
Інструкціящодовідновленняпрепарату передвведенням
Увесьвмісткожногофлакона слідрозчинитиприблизно воб’ємі 5 мл, апотімвідразу жрозвести воб’ємі до 100 мл.Необхідновикористовуватирозчин хлоридунатрію 9 мг/мл(0,9%) для інфузій аборозчинглюкози 50мг/мл (5%) дляінфузій. Стабільністьомепразолузалежить відрН розчинудля інфузії,тому длярозведенняне слідвикористовуватиіншийрозчинникабо іншу йогокількість.
Підготовка
1. Задопомогоюшприцавідберіть 5мл розчину дляінфузії із 100мл пляшки абомішка для інфузії.
2. Додайтецей об’єм дофлакону зліофілізованимомепразолом,ретельно перемішайте,переконавшись,що увесьомепразолрозчинився.
3. Відберітьрозчиномепразолуназад у шприц.
4. Перенесітьрозчин умішок абопляшку для інфузії.
5. Повторітьетапи 1 – 4, щобпереконатися,що увесьоб'ємомепразолуперенесенийз флакона вмішок абопляшку дляінфузії.
Альтернативнийметодпідготовкирозчину для інфузійвеластичномуконтейнері
1. Використайтедвостороннюголку-перехідникі приєднайтеїї доін’єкційноїмембранимішка дляінфузії.Підключітьінший кінецьголки дофлакона зліофілізованимомепразолом.
2. Розчинітьсубстанціюомепразолушляхомпрокачуванняінфузійногорозчинувперед-назадміж мішкомдля інфузії іфлаконом.
3. Переконайтесяу тому, щоувесьомепразол розчинився.
Розчиндля інфузіїнеобхідновикористатидляпроведеннявнутрішньовенноїінфузіїпротягом 20 - 30хвилин.
Будь-якийневикористанийпродукт абовідходиповинніутилізуватисявідповідно домісцевихвимог.
Особливікатеорііпацієнтів
Порушенняфункціїнирок
Корекціядози непотрібна упацієнтів зпорушеннямифункціїнирок.Порушенняфункціїпечінки
У пацієнтівіз порушеноюфункцієюпечінки можевиявитисядостатньоюдобова дозапрепарату 10-20мг.
Пацієнтилітньоговіку (> 65 років)
Корекціядози непотрібна упацієнтівлітнього віку.
Діти
ДосвідзастосуванняпрепаратуЛосек для в
Viridis Bot
