Склад
діючі речовини: лозартан калію, гідрохлоротіазид;
1 таблетка містить лозартану калію 50 мг, гідрохлоротіазиду 12,5 мг;
допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, емульсія симетикону, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), Понсо 4R (Е 124).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину ІІ. Антагоністи ангіотензину ІІ і діуретики. Код АТС CO9D A01.
Показання
Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, у яких монотерапія лозартаном або гідрохлоротіазидом не дозволяє адекватно контролювати артеріальний тиск.
Протипоказання
Підвищена чутливість до лозартану або до будь-яких компонентів препарату.
Підвищена чутливість до похідних сульфаніламідів (таких як гідрохлоротіазид).
Резистентні до терапії гіпокаліємія або гіперкальціємія.
Анурія.
Важке порушення функції печінки: холестаз та розлади, пов’язані з непрохідністю жовчних шляхів.
Рефрактерна гіпонатріємія.
Симптоматична гіперурикемія/подагра.
Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хвилину).
Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування та дози
Лозап® Плюс можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою.
Лозап® Плюс можна призначати сумісно з іншими антигіпертензивними препаратами.
Артеріальна гіпертензія
Комбінація лозартану та гідрохлоротіазиду не призначена для застосування у якості початкової терапії. Вона показана тільки пацієнтам, у яких артеріальний тиск не вдається адекватно контролювати за допомогою монотерапії лозартаном калію або монотерапії гідрохлоротіазидом. Рекомендується здійснити титрування дози для кожного компонента окремо (для лозартану та гідрохлоротіазиду). Звичайна початкова і підтримуюча доза – 1 таблетка 1 раз на добу. Для пацієнтів без адекватної терапевтичної відповіді доза препарату може бути збільшена до
2 таблеток 1 раз на добу.
Максимальна доза – 2 таблетки 1 раз на добу. Як правило, стабільний антигіпертензивний ефект досягається протягом 3-4 тижнів від початку лікування.
Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок та пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі
У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (тобто коли кліренс креатиніну становить
30-50 мл/хвилину) корекція початкової дози не потрібна. Не рекомендується застосовувати таблетки, які містять лозартан та гідрохлоротіазид, пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. Не слід застосовувати Лозап® Плюс пацієнтам з важким порушенням функції нирок (тобто коли кліренс креатиніну <30 мл/хвилину) (див. розділ «Протипоказання»).
Застосування пацієнтам із внутрішньосудинною гіповолемією
Перед тим як застосовувати Лозап® Плюс, необхідно спочатку відкоригувати внутрішньосудинну гіповолемію та/або гіпонатріємію.
Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки
Лозап® Плюс протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки (див. розділ «Протипоказання»).
Застосування пацієнтам літнього віку
При застосуванні у літніх пацієнтів корекція дози не потрібна.
Застосування дітям
Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати для лікування дітей.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність
Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Лактація
Антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА II)
Інформація щодо застосування препарату Лозап® Плюс під час грудного годування відсутня, тому не рекомендується застосовувати Лозап® Плюс у цей період. Бажано підібрати альтернативний препарат з більш стабільним профілем безпеки для застосування під час грудного вигодовування, особливо новонароджених та недоношених дітей.
Гідрохлоротіазид
Гідрохлоротіазид екскретується у грудне молоко людини у невеликій кількості. Тіазиди у високих дозах, викликаючи збільшення діурезу, можуть пригнічувати секрецію грудного молока. Застосування препарату Лозап® Плюс у період грудного годування не рекомендується. Якщо Лозап® Плюс все ж таки застосовується у період годування груддю, його доза має бути якомога нижчою, наскільки це можливо.
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому Лозап® Плюс не слід застосовувати дітям.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Досліджень щодо вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Однак пацієнтам, які планують керувати транспортом або працювати з механізмами, слід пам’ятати, що на тлі антигіпертензивної терапії іноді можуть виникати запаморочення або сонливість, зокрема на початку лікування та при збільшенні дози.
Основні фізико-хімічні властивості
жовті овальні таблетки, вкриті оболонкою, з рискою з обох боків.
Несумісність
Невідома.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка
№10, №30 (10хЗ), №30 (15х2), №90 (10х9), №90 (15х6):
по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 9 блістерів у картонній коробці;
по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. ТОВ «Зентіва» / Zentiva k.s.
Місцезнаходження
У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка /
U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupi, Czech Republic.
Viridis Bot
