МАГНЕ-В6 АМП. 10МЛ №10

Состав
действующие вещества:  1 ампула по 10 мл содержит магния лактата дигидрата 186 мг магния пидоляту 936 мг (что соответствует 100 мг Mg ++  или 4,12 ммоль), пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 10 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), сахарин натрия, карамель с ароматической добавкой вишни, вода очищенная.

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная коричневого цвета жидкость с запахом карамели.

Фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В с минералами.
Код АТХ А11Е С.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Магний - внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета составляют половину всего количества магния, содержащегося в организме.
Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л, или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг / л (1 мЭкв / л, или 0,5 ммоль / л) - на тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:
первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия)
вторичной, в связи с:
недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание)
нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм)
чрезмерной потерей магния вследствие выведения почками (канальцы нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Фармакокинетика.
В всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.
Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

Показания
Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл / мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В 6 , миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

Особые меры безопасности
Пациентам с тяжелым дефицитом магния лечение следует начинать с введения препаратов магния в форме раствора для инъекций. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.
Это лекарственное средство содержит натрия метабисульфит и может вызвать развитие тяжелых аллергических реакций и бронхоспазма.
Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

Меры предосторожности при применении
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказаны комбинации.
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Нерекомендованных комбинации.
Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, так как они подавляют всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, требующие предосторожности при применении.
С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В 6 ®  необходимо отложить по крайней мере на 3:00.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.
Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.
Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.
Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В 6 ) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные по применению максимальной суточной дозы витамина В 6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина В 6 .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы
Растворить содержимое ампул в половине стакана воды.
Взрослым 3-4 ампулы в сутки, с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Детям и младенцам массой тела более 10 кг (в возрасте около 1 года): 10-30 мг / кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки), что соответствует 1-4 ампул в сутки, с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.
Применение препарата необходимо прекратить, как только уровень магния в крови вернется к норме.
Дети.
Препарат применять детям с массой тела более 10 кг (в возрасте около 1 года).

Передозировка
Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.
Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующим признакам: резкое снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции
Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка
№ 10: по 10 мл в ампуле, по 10 ампул с двумя линиями разлома в поддоне из картона, в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТИК ФРАНСЕЗ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
 Пляс Люсьен Овер, 77020 МЕЛЮН, Франция.