Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
МЕДАКСОН ПОР. Д/ИН. 1Г ФЛ. №10 без ндс Рецептурний
ID: 38845
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

МЕДАКСОН ПОР. Д/ИН. 1Г ФЛ. №10 без ндс

Не в наличии

Артикул:91845

0 отзывов

Действующее вещество

Производитель

МЕДОКЕМИ ЛТД

флакон

35.75 грн

упаковка

357.50 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    МЕДОКЕМИ ЛТД;

    Форма выпуска

    упаковка; флакон;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: 1 флакон содержит цефтриаксона натрия в пересчете на цефтриаксон 1 г или 2 г

    Лекарственная форма
    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или желтоватого цвета, слегка гигроскопичен.

    Фармакологическая группа
    Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон. Код АТХ J01D D04.

    Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

    Показания
    Медаксон применять для лечения инфекций, возбудители которых чувствительны к цефтриаксону:
    инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа;
    инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта);
    инфекции почек и мочевыводящих путей;
    инфекции половых органов, включая гонорею;
    сепсис
    инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
    инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
    менингит
    диссеминированный боррелиоз Лайма (стадии II и III)
    Периоперационная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах на органах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и при гинекологических процедур, но только в случаях потенциальной или известной контаминации.
    При назначении Медаксон необходимо соблюдать официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и, в частности, рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.Противопоказания
    Повышенная чувствительность к цефтриаксону, или любого другого цефалоспорина. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).

    Цефтриаксон противопоказан:
    Недоношенным новорожденным в возрасте ≤ 41 неделю с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения) *
    Доношенным новорожденным (в возрасте ≤ 28 дней):
    с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывания билирубина, вероятно, затронут *
    требующих (или ожидается, что будут требовать) введения препаратов кальция или инфузий кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
    * В исследованиях иn vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.
    Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют в качестве растворителя (см. Раздел «Особенности применения»). См. инструкцию по применению лидокаина, особенно противопоказания.
    Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    Применение в период беременности и кормления грудью
    Беременность.
    Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Существуют ограниченные данные по применению цефтриаксона беременным женщинам. Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственное или косвенное вредное воздействие на эмбрион / плод, и постнатальное развитие. Во время беременности, особенно в первом триместре, цефтриаксон можно применять, только если польза превышает риск.
    Кормления грудью.
    Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на грудных младенцев. Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Нужно принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении / отказа от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.
    Фертильность.
    В исследованиях репродуктивной функции не было выявлено признаков нежелательного влияния на мужскую или женскую фертильность.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Соответствующие исследования не проводились. В связи с возможностью возникновения побочных реакций, как головокружение, Медаксон может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

    Способ применения и дозы
    Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет назначать 1-2 г Медаксон 1 раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых имеют лишь умеренную чувствительность к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
    Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет.
    Ниже приводятся рекомендуемые дозы для применения 1 раз в сутки.
    Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг / кг массы тела 1 раз в сутки, суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. При определении дозы доношенных и недоношенных детей отличий нет.
    Медаксон противопоказан новорожденным в возрасте ≤ 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе постоянные внутривенные вливания, которые содержат кальций, например, парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см раздел «Противопоказания»).
    Новорожденные и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет 20-80 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.
    Детям с массой тела более 50 кг назначать дозы для взрослых.
    Внутривенные дозы 50 мг / кг или выше следует вводить путем инфузии в течение по крайней мере 30 минут.
    Больные пожилого возраста.
    Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
    Продолжительность лечения.
    Продолжительность лечения зависит от показаний и течения болезни.
    Комбинированная терапия.
    Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между Медаксон и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa . Через физическую несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.

    Дозирование в особых случаях.
    Менингит.
    При бактериальном менингите у новорожденных и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинать с дозы 100 мг / кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:
    Neisseria meningitidis
    Haemophilus influenzae
    Streptococcus pneumoniae4 дня
    6 дней
    7 дней
    Боррелиоз Лайма взрослым и детям - 50 мг / кг (высшая суточная доза - 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней.
    Гонорея.
    Для лечения гонореи (вызванной образующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг внутримышечно.
    Профилактика инфекций в хирургии.
    Для профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных хирургических вмешательствах рекомендуется - в зависимости от степени опасности заражения - вводить разовую дозу 1-2 г Медаксон за 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное введение Медаксон и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.
    Нарушение функции почек и печени.
    У больных с нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция печени остается нормальной. Только в случае почечной недостаточности в передтерминальний стадии (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) суточная доза не должна превышать 2 г.
    Больным, находящимся на диализе , нет необходимости в дополнительном введении препарата после диализа. Следует однако контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови, так как у этих больных может снижаться скорость вывода. Суточная доза Медаксон у больных, находящихся на диализе, не должен превышать 2 г.
    У больных с нарушениями функций печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
    При одновременном тяжелом нарушении функции почек и печени следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости, поскольку уровень вывода у таких пациентов может снижаться.
    Приготовление растворов.
    Восстановленные растворы следует использовать сразу после приготовления.
    В зависимости от концентрации цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата.
    Инъекция.
    Для инъекции 1 г растворять в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делать в центр большого мышцы. Рекомендуется вводить не более 1 г в один участок.
    Если лидокаин применяют в качестве растворителя, полученный раствор никогда не следует вводить (см раздел «Противопоказания»). Для детальной информации необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лидокаина.
    Применение лидокаина предусматривает предварительное проведение пробы для определения индивидуальной чувствительности к этому лекарственному средству.
    Внутривенная инъекция.
    Для внутривенной инъекции растворяют 1 г Медаксон в 10 мл воды для инъекций вводить медленно (2-4 минуты).

    Внутривенное вливание.
    Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для вливания растворить 2 г Медаксон в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% хлорид натрия, 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза 6% декстран в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилкрахмала, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие Медаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при вводе.
    Однако 2 г цефтриаксона и 1 г орнидазола физически и химически совместимы в 250 мл физиологического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы.
    Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Медаксон во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешении Медаксон с растворами, содержащими кальций в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Медаксон нельзя одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащие кальций, например, парентеральное питание. Однако, за исключением новорожденных, Медаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, если инфузионную систему тщательно промыть между инфузиями совместимым раствором (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). 
    Дети
    Препарат применять детям в соответствии с дозировкой, указанным в разделе «Способ применения и дозы».
    Передозировка
    В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не снизят чрезмерные концентрации препарата в плазме крови. В случае передозировки может наблюдаться тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.
    Побочные реакции
    Нежелательными реакциями, чаще всего наблюдались при применении цефтриаксона, является эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов.
    Инфекции и инвазии: грибковые инфекции половых органов, псевдомембранозный колит, суперинфекции.
    Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, расстройства коагуляции, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
    Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
    Со стороны органов слуха и равновесия:  вертиго.
    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта : жидкий стул, диарея, тошнота, рвота, панкреатит, стоматит, глоссит.
    Со стороны пищеварительной системы : повышение уровня печеночных ферментов, преципитаты в желчном пузыре, ядерная желтуха.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
    Со стороны почек и мочевыделительной системы : гематурия, глюкозурия, олигурия, образования преципитатов в почках (обратно).
    Общие нарушения и реакции в месте введения препарата : флебит, боль в месте инъекции, лихорадка, отек, озноб.
    Данные лабораторных анализов: повышение уровня креатинина в крови, ложноположительные результаты теста Кумбса, ложноположительные результаты анализа галактоземией, ложноположительные результаты Неферментный методов определения глюкозы.
    Инфекциям и инвазии.
    Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов (см. Раздел «Особенности применения»).
    Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона.
    Редкие случаи тяжелых побочных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированные у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте
    Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (например ≥ 80 мг / кг / сут) или общие дозы более 10 граммов, а также имели дополнительные факторы риска (например ограниченное потребление жидкости или постельный режим). Риск образования преципитатов возрастает у пациентов, лишенных подвижности или у больных в состоянии обезвоживания. Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть бессимптомные, могут приводить к почечной недостаточности и анурии, и исчезают после прекращения применения цефтриаксона (см. Раздел «Особенности применения»).
    Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым препарат вводили в дозах, превышающих стандартную рекомендованную дозу. У детей частота образования преципитатов при внутривенном введении препарата была разной - иногда более 30%. При медленном введении препарата (в течение 20-30 минут) частота образования преципитатов, очевидно, ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. После отмены цефтриаксона преципитаты обычно исчезают (см. Раздел «Особенности применения»).

    Срок годности
    3 года.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Приготовленные растворы стабильны в течение 24 часов при температуре 2 - 8 ° С и 6:00 - при комнатной температуре.

    Несовместимость
    Медаксон нельзя смешивать с кальцийсодержащих растворами, такими как раствор Рингера или раствор Гартмана.
    Цефтриаксон несовместим с амсакрин, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
    Не следует смешивать с другими растворителями, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

    Упаковка
    По 1 г или 2 г порошка во флаконе № 10 в картонной коробке.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    Медокеми ЛТД (Завод С) / Medochemie LTD (Factory C).

    Местонахождение
    2 Михаэль Ераклеос Стрит, Ажиос Атанасиос Индустриальная зона, 4101 Ажиос Атанасиос, Лимассол, Кипр /
    2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus.
  • Отзывы (0)