Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество: метилпреднизолон; 1 таблетка содержит метилпреднизолона 4 мг или 16 мг, или 32 мг
вспомогательные вещества: таблетки, содержащие 4 мг метилпреднизолона - лактоза, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат 16 мг - лактоза, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, масло минеральное; 32 мг - лактоза, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, масло минеральное.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС H02A B04.
Показания
Эндокринные заболевания.
Первичная и вторичная недостаточность коркового слоя надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон, в случае необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами одновременное применение минералокортикоидов особенно важно для лечения детей).
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Негнойный тиреоидит.
Гиперкальциемия при злокачественных опухолях.
Неэндокринных заболевания.
1. ревматические заболевания.
Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для выведения из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях:
псориатический артрит
ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
анкилозирующий спондилит;
острый и подострый бурсит,
острый неспецифический тендосиновит;
острый подагрический артрит
посттравматический остеоартрит;
синовит при остеоартрите;
эпикондилит.
2. Коллагенозы.
В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях:
системная красная волчанка,
системный дерматомиозит (полимиозит)
острый ревмокардит;
ревматическая полимиалгия при гигантоклеточном артериити.
3. Кожные заболевания.
пузырчатка;
буллезный герпетиформный дерматит
тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
эксфолиативный дерматит
фунгоидный микоз,
тяжелый псориаз;
тяжелый себорейный дерматит.
4. Аллергические состояния.
Для лечения нижеперечисленных тяжелых и аллергических состояний в случае неэффективности стандартного лечения:
сезонный или круглогодичный аллергический ринит
сывороточная болезнь;
бронхиальная астма;
медикаментозная аллергия,
контактный дерматит
атопический дерматит.
5. Заболевания глаз.
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и придаточного аппарата, такие как:
аллергические краевые язвы роговицы
поражение глаз, вызванное Herpes zoster ;
воспаление переднего отдела глаза;
диффузный задний увеит и хориоидеи;
симпатическая офтальмия;
аллергический конъюнктивит
кератит;
хориоретинит,
неврит зрительного нерва;
ирит и иридоциклит.
6. Заболевания органов дыхания.
Симптоматический саркоидоз,
синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими методами;
бериллиоз,
фульминантной или диссеминированный туберкулез легких (применяется в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
аспирационный пневмонит.
7. Гематологические заболевания.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых,
вторичная тромбоцитопения у взрослых,
приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
эритробластопения (эритроцитарная анемия);
врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
8. Онкологические заболевания.
Как паллиативная терапия при следующих заболеваниях:
лейкозы и лимфомы у взрослых;
острый лейкоз у детей.
9. Отечный синдром.
Для индукции диуреза или устранения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического или обусловленного системной красной волчанкой.
10. Заболевания пищеварительного тракта.
Для выведения больного из критического состояния при таких заболеваниях:
язвенный колит
болезнь Крона.
11. Заболевания нервной системы.
Рассеянный склероз в фазе обострения;
отек мозга, вызванный опухолью мозга.
12. Заболевания других органов и систем.
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
13. Трансплантация органов.
Противопоказания
Системные грибковые инфекции. Системные инфекции в тех случаях, когда специфическая противомикробное терапия не назначена. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к метилпреднизолона в анамнезе.
Введение живых или живых атенуйованих вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.
Способ применения и дозы
Начальная доза для взрослых может варьировать в зависимости от характера показания. При менее тяжелых заболеваниях обычно бывают достаточными и более низкие дозы, хотя отдельным пациентам могут потребоваться более высокие стартовые дозы. Высокие дозы могут быть применены при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг / сут), отек мозга (200-1000 мг / сут) и трансплантация органов (до 7 мг / кг / сут).
Если через надлежащий период времени не будет достигнуто удовлетворительного клинического эффекта, терапию таблетками метилпреднизолона следует отменить и назначить пациенту альтернативную терапию. Если после длительной терапии препарат нужно отменить, то рекомендуется проводить это постепенно, а не вдруг.
Если в результате терапии достигнут удовлетворительный эффект, следует подобрать пациенту индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена самая низкая доза, которая позволит поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль дозирования. К ситуациям, при которых может возникнуть потребность в коррекции дозы препарата, относятся: изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания; индивидуальный ответ пациента на препарат; воздействие на пациента стрессовых ситуаций, прямо не связанные с основным заболеванием, которое направлено терапия. В последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу метилпреднизолона в определенный период времени, зависит от состояния пациента.
Следует подчеркнуть, что нужна доза может варьировать и ее следует подбирать индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции пациента на терапию.
Альтернирующие терапия (АО)
Альтернирующее терапия - это такой режим дозирования кортикостероидов, при котором удвоенная суточная доза ГКС назначается через день, утром. Целью такого вида терапии является достижение у пациента, который нуждается в длительной терапии, максимальных преимуществ применения кортикостероидов при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, кушингоидного состояние, синдром отмены кортикостероидов и угнетение роста у детей.
Побочные реакции
Ниже указаны побочные реакции, связанные с лечением, указанные по классу систем органов, частоте и степени тяжести. В каждой группе частоты побочных реакций указанные в порядке уменьшения тяжести.
Частота определена как: очень часто (≥1 / 10), часто ( > 1/100, <1/10), нечасто ( > 1/1000, <1/100), редко ( > 1/10000, <1/1000 ), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Инфекции и паразитарные заболевания: часто - инфекции; нечасто - оппортунистические инфекции; частота неизвестна - рецидив латентного туберкулеза.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неустановленные (включая цисты и полипы): частота неизвестна - саркома Капоши.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность к лекарственному средству (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), угнетение реакций при проведении кожных тестов.
Метаболические и алиментарные нарушения: часто - задержка натрия, задержка жидкости в организме частота неизвестна - гипокалиемический алкалоз, метаболический ацидоз, нарушение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете, повышенный аппетит (что может привести к увеличению массы тела). Снижение толерантности к углеводам, возможно проявление латентного сахарного диабета и повышенная потребность в гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом.
Психические расстройства : часто - аффективное расстройство (в том числе депрессивное настроение и эйфорическое настроение) частота неизвестна - психотическое расстройство (в частности мания, бред, галлюцинации и обострение шизофрении), психотическое поведение, аффективное расстройство (в частности аффективная лабильность, психологическая зависимость, суицидальные мысли), психическое расстройство, изменения личности, перепады настроения, спутанность сознания, тревожность, патологическое поведение , бессонница, раздражительность.
Со стороны сердца: частота неизвестна - изменения в водно-электролитного баланса, которые в отдельных случаях могут привести к гипертонии и застойной сердечной недостаточности (у пациентов со склонностью к этому), разрыв миокарда в зоне перенесенного инфаркта миокарда.
Со стороны сосудов: часто - артериальная гипертензия; частота неизвестна - артериальная гипотензия, тромбоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - икота, легочная эмболия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - задержка роста, мышечная слабость, частота неизвестна - артралгия, атрофия мышц, миалгия, миопатия, Нейропатическая артропатия, остеонекрозе, остеопороз, патологические переломы.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - осложнения, влияющие на желудочно-кишечный тракт, которые могут вызвать или активизировать пептической язвой (с возможной перфорацией и кровотечением) частота неизвестна - вздутие живота, боль в животе, диарея, диспепсия, желудочное кровотечение, перфорация кишечника, тошнота, эзофагит, язвенный эзофагит, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - акне, атрофия кожи; частота неизвестна - ангионевротический отек, экхимозы, эритема, гирсутизм, гипергидроз, петехии, зуд, сыпь, стрии кожи, крапивница, телеангиоэктазия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - нерегулярные менструации.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - амнезия, когнитивное расстройство, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), эпидуральное липоматоз.
Со стороны эндокринной системы: часто - возникновение кушингоидного состояния; частота неизвестна - гипопитуитаризм, синдром отмены кортикостероидов. Угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, особенно во время стресса. Подавление роста у детей.
Со стороны органа зрения: часто - субкапсулярная катаракта; частота неизвестна - глаукома и экзофтальм, истончение склеры и роговицы, центральная серозная хориоретинопатия.
Со стороны органов слуха и равновесия : частота неизвестна - вертиго.
Общие нарушения и реакции в месте введения : часто - нарушение выздоровления; частота неизвестна - повышенная утомляемость, общее недомогание.
Исследование : часто - снижение уровня калия в крови частота неизвестна - повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, снижение толерантности к углеводам, повышение внутриглазного давления, повышение уровня кальция мочи. Отрицательный баланс азота.
Травмы, отравления и осложнения процедур : частота неизвестна - компрессионный перелом позвоночника, разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия).
Отчет о подозреваемых побочные реакции
Важно отчитываться о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет и в дальнейшем контролировать соотношение «польза / риск» для лекарственного средства. Квалифицированных работников в области здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции.
Передозировка
Не зарегистрирована клинического синдрома острой передозировки кортикостероидами. Сообщение об острой токсичности и / или смерть после передозировки кортикостероидами поступали редко. В случае передозировки не существует специфического антидота; проводится поддерживающее и симптоматическое лечение. Метилпреднизолон подвергается диализу.
Применение в период беременности и кормления грудью
беременность
Результаты исследований на животных показали, что введение самкам кортикостероидов в высоких дозах может приводить к возникновению пороков развития у плодов. Однако, судя по всему, кортикостероиды, которые назначаются беременным женщинам, не обусловливающие возникновение врожденных пороков развития.
Несмотря на результаты исследований у животных, при применении этого лекарственного средства во время беременности возможность причинения вреда для плода является маловероятной. Адекватных исследований влияния кортикостероидов на репродуктивную функцию человека не проводилось. Поскольку нет надлежащих доказательных данных по безопасности кортикостероидов при их применении у беременных женщин, эти препараты при беременности следует назначать только при крайней необходимости.
Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании у матерей, принимавших ГКС, отмечалось увеличение частоты случаев низкого веса новорожденных при рождении. Младенцы, матери которых в период беременности получали достаточно высокие дозы кортикостероидов, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков недостаточности коры надпочечников, хотя эта недостаточность у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, отмечается редко.
Влияние кортикостероидов на ход и последствия родов неизвестен.
У младенцев, матери которых в период беременности получали длительное лечение кортикостероидами, наблюдалась катаракта.
лактация
Кортикостероиды проникают в грудное молоко. Кортикостероиды, выделяемых в грудное молоко, могут подавлять рост и влиять на эндогенную продукцию глюкокортикоидов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поскольку соответствующие исследования по изучению влияния глюкокортикоидов на репродуктивную функцию людей не проводились, эти лекарственные средства у матерей, которые кормят грудью, следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для младенца.
репродуктивная функция
Результаты исследований на животных показали, что кортикостероиды снижают репродуктивную функцию.
Дети
Препарат применяют в педиатрической практике.
Следует тщательно следить за особенностями развития и роста младенцев и детей при применении в них длительной терапии кортикостероидами.
У детей, которые получают ГКС ежедневно в течение длительного времени, по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста. Поэтому такой режим дозирования следует использовать только по самым неотложными показаниям. Применение альтернирующей терапии, как правило, позволяет избежать этого побочного эффекта или свести его к минимуму (см. Раздел «Способ применения и дозы. Альтернирующая терапия»).
Младенцы и дети, которые получают длительную терапию ГКС, имеют особый риск повышения внутричерепного давления.
Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать панкреатит у детей.
Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние кортикостероидов на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами ни был систематически оценен. После лечения кортикостероидами возможно возникновение таких побочных реакций, как головокружение, нарушения со стороны зрения, усталость. В этом случае пациентам не следует водить автотранспорт или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Метилпреднизолон является субстратом фермента цитохрома P450 (CYP) и метаболизируется с участием фермента CYP3A4. CYP3A4 является доминирующим ферментом наиболее распространенного подвида CYP в печени взрослых людей. Он катализирует 6-β-гидроксилирование стероидов, который является ключевым этапом I фазы метаболизма как для эндогенных, так и для синтетических кортикостероидов. Многие другие соединений также являются субстратами CYP3A4, некоторые из них (как и другие лекарственные средства) изменяют метаболизм глюкокортикоидов, индуцируя (усиливая активность) или ингибируя изофермент CYP3A4.
ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 - лекарственные средства, ингибирующие активность CYP3A4, как правило, снижают печеночный клиренс и повышают плазменные концентрации лекарственных средств-субстратов CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3A4, возможно, потребуется титровать дозу метилпреднизолона избежание стероидной токсичности. К ингибиторам CYP3A4 относятся: грейпфрутовый сок; макролидные антибиотики: тролеандомицин, изониазид.
Индуктор CYP3A4 - лекарственные средства, которые стимулируют активность CYP3A4, как правило, повышают печеночный клиренс, что приводит к снижению плазменных концентраций лекарственных средств-субстратов CYP3A4. При одновременном применении этих лекарственных средств может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения желаемого результата. К таким лекарственным средствам относится антибиотик, противотуберкулезное средство - рифампицин; противосудорожные средства - фенобарбитал, фенитоин.
СУБСТРАТЫ CYP3A4 - присутствие другого субстрата CYP3A4 может приводить к воздействию на печеночный клиренс метилпреднизолона, при этом необходимо соответствующее корректировки дозы. Возможно, побочные реакции, связанные с применением одного из таких лекарственных средств в качестве монотерапии, будут более вероятными при их одновременном применении. К таким относятся иммунодепрессанты: циклофосфамид, такролимус.
Индуктор и СУБСТРАТЫ CYP3A4 - противосудорожные средства: карбамазепином.
ИНГИБИТОРЫ и СУБСТРАТЫ CYP3A4 - противорвотные средства: апрепитант, фосапрепитант; противогрибковые средства: итраконазол, кетаконазол; блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем; контрацептивные средства (для перорального применения) Этинилэстрадиол / норэтиндрон; макролидные антибиотики: кларитромицин, эритромицин.
Иммунодепрессанты - циклоспорин:
при одновременном применении циклоспорина с метилпреднизолоном может происходить взаимное ингибирование метаболизма, в результате чего могут увеличиваться плазменные концентрации одного из этих лекарственных средств или обоих. В связи с этим, возможно, что побочные явления, связанные с применением одного из этих лекарственных средств в качестве монотерапии, будут более вероятными при их одновременном применении;
сообщалось о развитии судорог на фоне одновременного применения метилпреднизолона и циклоспорина.
Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы ВИЧ:
ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут приводить к увеличению концентрации кортикостероидов в плазме крови
кортикостероиды могут индуцировать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, в результате чего уменьшаются их концентрации в плазме крови.
Ингибитором ароматазы - аминоглутетимид.
Угнетение коры надпочечников, вызванное аминоглутетимид, может обострять эндокринные изменения, вызванные длительным лечением ГКС.
АНТИКОАГУЛЯНТЫ (для перорального применения)
Влияние метилпреднизолона в антикоагулянты для перорального применения является вариабельным.
Поступали сообщения как об усилении, так и о снижении эффектов антикоагулянтов при их одновременном применении с кортикостероидами. В связи с этим, необходимо тщательно следить за показателями свертываемости крови для поддержания желаемого уровня антикоагулянтного действия.
антихолинергические средства
ГКС могут влиять на эффекты антихолинергических средств:
сообщалось о случаях острой миопатии при одновременном применении кортикостероидов в высоких дозах и антихолинергических средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (см. раздел «Особенности применения»);
сообщалось об антагонизме к эффектам блокады нервно-мышечной передачи панкурония и векурония у пациентов, применяющих кортикостероиды. Это взаимодействие можно ожидать для всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи.
противодиабетических средств
Поскольку кортикостероиды могут увеличивать концентрации глюкозы в крови, может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических средств.
Нестероидные противовоспалительные средства: аспирин (ацетилсалициловая кислота) в высоких дозах:
при одновременном применении кортикостероидов с НПВП может увеличиваться частота желудочно-кишечных кровотечений и язв;
метилпреднизолон может приводить к увеличению клиренса аспирина, что применяли в высоких дозах. Это может привести к снижению уровней салицилата в сыворотке крови. Отмены метилпреднизолона может приводить к повышению уровня салицилата в сыворотке крови, что может привести к повышению риска токсичности салицилата.
Стероиды могут понижать терапевтический эффект антихолинэстеразных средств при лечении миастении гравис.
В случае применения кортикостероидов с препаратами, которые выводят калий (как диуретики), пациенты должны быть под пристальным наблюдением относительно возможного развития гипокалиемии. Также существует повышенный риск развития гипокалиемии в случае применения кортикостероидов вместе с амфотерицином В, Ксантен или β2 агонистами.
Терапевтический эффект от применения гипогликемических (включая инсулин), антигипертензивных лекарственных средств и диуретиков подавляется кортикостероидами. Гипокалиемический эффект от применения ацетазоламиду, петлевых и тиозидних диуретиков, карбеноксолона повышается.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Метилпреднизолон относится к группе синтетических глюкокортикоидов. Глюкокортикоиды проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином), стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект при системном применении глюкокортикоидов. Глюкокортикоиды не только оказывают существенное влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ, а также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен, сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ
Большинство показаний к применению ГКС обусловлены их противовоспалительными, иммуносупрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются такие терапевтические эффекты:
уменьшение количества имуноактивних клеток вблизи очага воспаления;
уменьшение вазодилатации;
стабилизация лизосомальных мембран;
ингибирование фагоцитоза;
уменьшение продукции простагландинов и родственных соединений.
Доза 4,4 мг метилпреднизолона ацетата (4 мг метилпреднизолона) оказывает такое же глюкокортикоидной (противовоспалительное) действие, и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон оказывает лишь минимальную минералокортикоидное действие (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Влияние на углеводный и белковый обмен
Глюкокортикоиды проявляют катаболическое действие в отношении белков. Аминокислоты, которые высвобождаются, превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, склонных к сахарному диабету.
Влияние на жировой обмен
Глюкокортикоиды имеют липолитическое действие, в первую очередь проявляется в тканях конечностей. ГКС также проявляют липогенетическое действие, наиболее выраженная в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется тогда, когда максимальная концентрация в плазме крови уже пройдены, поэтому действие препаратов обусловлена в первую очередь их влиянием на активность ферментов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика метилпреднизолона является линейной, независимо от способа применения. Биодоступность метилпреднизолона у здоровых людей после приема внутрь в целом высокая (82-89%). Метилпреднизолон быстро всасывается и максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме крови достигается в течение 1,5-2,3 часа (в зависимости от дозы) после перорального приема этого лекарственного средства здоровыми людьми.
Метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко. Связывание метилпреднизолона с белками плазмы у людей составляет примерно 77%.
В организме людей метилпреднизолон метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются 20-α-гидроксиметилпреднизолон и 20-β-гидроксиметилпреднизолон. Его метаболизм в печени происходит преимущественно с участием изофермента CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Метилпреднизолон, подобно многим субстраты CYP3A4, может также быть субстратом для транспортного белка Р-гликопротеина семьи АТФ-связывающих кассет (ABC), что влияет на его распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Период полувыведения общего количества метилпреднизолона составляет от 1,8 до 5,2 часа. Общий клиренс составляет около 5-6 мл / мин / кг.
Основные физико-химические свойства
4 мг - белые таблетки эллиптической формы с крестообразной насечкой с одной стороны и маркировкой «UPJOHN» с другой; 16 мг - белые выпуклые таблетки эллиптической формы с крестообразной насечкой с одной стороны и маркировкой «UPJOHN 73» с другой; 32 мг - белые выпуклые таблетки эллиптической формы с крестообразной насечкой с одной стороны и маркировкой «UPJOHN 176» с другой.
Срок годности
Для таблеток, содержащих 4 мг и 16 мг метилпреднизолона - 5 лет; для таблеток, содержащих 32 мг - 3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 4 мг № 30 таблеток в упаковке (по 30 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке)
таблетки по 16 мг № 50 таблеток в упаковке (по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке)
таблетки по 32 мг № 20 (по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке).
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Пфайзер Италия С. р. Л. / Pfizer Italia Srl
Местонахождение
Локалита Марино дель Тронто 63100 Асколи песен (АП), Италия / Localitá Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP), Italy.
Viridis Bot
