Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
МЕТИПРЕД ТАБ. 4МГ №30 без ндс - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурный
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

МЕТИПРЕД ТАБ. 4МГ №30 без ндс

Не в наличии

Артикул:95380
ID:80164

Производитель

ОРИОН КОРПОРЕЙШН ФИНЛЯНДИЯ

*Цена действительна при заказе на сайте

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ОРИОН КОРПОРЕЙШН ФИНЛЯНДИЯ;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: 1 таблетка содержит метилпреднизолона 4 мг или 16 мг
    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк.

    Лекарственная форма
    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой.

    Фармакологическая группа
    Кортикостероиды для системного применения.
    Код АТХ Н02А В04.

    Фармакологические свойства
    Фармакологические. Эффект метилпреднизолона, как и других ГКС, реализуется через взаимодействие со стероидными рецепторами в цитоплазме. Стероидрецепторний комплекс транспортируется в ядро клетки, соединяется с ДНК и изменяет транскрипцию генов для большинства белков. Глюкокортикоиды подавляют синтез многих белков, различных ферментов, вызывающих деструкцию суставов (при ревматоидном артрите), а также цитокинов, играющих важную роль в иммунных и воспалительных реакциях. Индуцируют синтез липокортина - ключевого белка нейроэндокринного взаимодействия глюкокортикоидов, что приводит к уменьшению воспалительного и иммунного ответа.
    Глюкокортикоиды, включая метилпреднизолон, подавляют или препятствуют развитию тканевого ответа на различные тепловые, механические, химические, инфекционные и иммунологические агенты. Таким образом, глюкокортикоиды действуют симптоматически, уменьшая симптомы заболевания без воздействия на причину. Противовоспалительный эффект метилпреднизолона как минимум в пять раз превышает эффективность гидрокортизона.

    Эндокринные эффекты метилпреднизолона включают подавление секреции АКТГ, ингибирование продукции эндогенного кортизола, при длительном применении вызывают частичную атрофию коры надпочечников. Разовая доза 40 мг метилпреднизолона ингибирует секрецию кортикотропина около 36 часов. Влияют на метаболизм кальция, витамина D, углеводный, белковый и липидный обмен, поэтому у пациентов, принимающих метилпреднизолон, может наблюдаться увеличение уровня глюкозы в крови, уменьшение плотности костной ткани, мышечная атрофия и дислипидемия. Глюкокортикоиды также повышают кровяное давление, модуляции поведения и настроения. Метилпреднизолон практически не имеет минералокортикоидной активности.
    Фармакокинетика. Биодоступность перорального метилпреднизолона обычно составляет более 80%, но может быть снижаться до 60% в случае применения больших доз.
    При пероральном приеме метилпреднизолона пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.
    На 77% метилпреднизолон связывается с белками плазмы, связь с транскортином незначительный. Объем распределения - 1-1,5 л / кг. Метилпреднизолон метаболизируется до неактивных метаболитов. Средний клиренс составляет 6,5 мл / кг / мин. Продолжительность противовоспалительного эффекта составляет 18-36 часов. Около 5% препарата выводится из организма с мочой. Метилпреднизолон проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Метилпреднизолон выводится при диализе.

    Показания
    Эндокринные заболевания.
    Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон, при необходимости синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами одновременное применение минералокортикоидов особенно важно для лечения детей).
    Врожденная гиперплазия надпочечников.
    Негнойный тиреоидит.
    Гиперкальциемия при онкологических заболеваниях.
    Неэндокринных заболевания.
    Ревматические заболевания.
    Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для выведения из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях:
    псориатический артрит
    ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
    анкилозирующий спондилит;
    острый и подострый бурсит,
    острый неспецифический тендосиновит;
    острый подагрический артрит
    посттравматический остеоартроз;
    синовит при остеоартрозе;
    эпикондилит.

    Коллаген.
    В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях:
    системная красная волчанка,
    системный дерматомиозит (полимиозит)
    острый ревмокардит;
    ревматическая полимиалгия при гигантоклеточном артериите.
    Кожные заболевания.
    Пухирчатка;
    бульозний герпетиформний дерматит;
    тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
    ексфоліативний дерматит;
    грибовидный микоз;
    тяжелый псориаз;
    тяжкий себорейний дерматит.
    Аллергические состояния.
    Для лечения нижеперечисленных тяжелых и аллергических состояний в случае неэффективности стандартного лечения:
    сезонный или круглогодичный аллергический ринит
    сывороточная болезнь,
    бронхиальная астма;
    медикаментозная аллергия,
    контактный дерматит
    атопічний дерматит.
    Заболевания глаз.
    Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, такие как:
    аллергические краевые язвы роговицы
    поражение глаз, вызванное Herpes zoster ;
    воспаление переднего сегмента глаза;
    диффузный задний увеит и хориоидеи;
    симпатическая офтальмия;
    аллергический конъюнктивит
    кератит;
    хориоретинит,
    неврит зрительного нерва
    ирит и иридоциклит.

    Заболевания органов дыхания.
    Симптоматичний саркоїдоз;
    синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими методами;
    бериллиоз,
    фульминантной или диссеминированный туберкулез легких (применяется в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
    аспирационный пневмонит.
    Гематологические заболевания.
    Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых,
    вторичная тромбоцитопения у взрослых,
    приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
    эритробластопения (эритроцитарная анемия);
    врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
    Онкологические заболевания.
    Как паллиативная терапия при следующих заболеваниях:
    лейкозы и лимфомы у взрослых,
    острый лейкоз у детей.
    Отечный синдром.

    Для индукции диуреза или лечение протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического или вызванного системной красной волчанкой.
    Заболевания пищеварительного тракта.
    Для выведения больного из критического состояния при таких заболеваниях:
    язвенный колит
    регионарный энтерит (болезнь Крона).
    Заболевания нервной системы.
    Рассеянный склероз в фазе обострения;
    отек мозга, вызванный опухолью мозга.
    Заболевания других органов и систем.
    Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
    трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
    Трансплантация органов.

    Противопоказания
    Туберкулез и другие острые или хронические бактериальные или вирусные инфекции при недостаточной антибиотико и химиотерапии, системные грибковые инфекции.
    Повышенная чувствительность к метилпреднизолона или к вспомогательным веществам.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    Применение в период беременности или кормления грудью
    Результаты исследований на животных показали, что введение самкам кортикостероидов в высоких дозах может приводить к возникновению пороков развития плода. Несмотря на результаты исследований у животных при применении этого лекарственного средства во время беременности возможность причинения вреда для плода является маловероятной. Исследований влияния кортикостероидов на организм человека не проводилось. Поскольку нет надлежащих доказательных данных по безопасности кортикостероидов при их применении у беременных женщин, эти препараты при беременности следует назначать только при крайней необходимости.
    Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В одном ретроспективном исследовании у матерей, принимавших ГКС, отмечалось увеличение частоты случаев низкого веса новорожденных. Хотя недостаточность надпочечников у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, отмечается редко, новорожденные от матерей, получавших достаточно высокие дозы кортикостероидов во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением, для возможности своевременного выявления признаков недостаточности надпочечников.
    Влияние кортикостероидов на ход и последствия родов неизвестен.
    При назначении кортикостероидов беременным и кормящим грудью, или женщинам, планирующим беременность, следует тщательно оценить соотношение пользы от применения препарата у матери и потенциального риска для плода.
    Кортикостероиды выделяются в грудное молоко. Кортикостероиды, выделяемых в грудное молоко, могут подавлять рост и влиять на эндогенную продукцию глюкокортикоидов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поскольку соответствующие исследования по изучению влияния кортикостероидов на репродуктивную функцию людей не проводились, это лекарственное средство у матерей, которые кормят грудью, следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для младенца.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но существует риск возникновения нарушений настроения, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
    Влияние кортикостероидов на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами ни был систематически оценен. После лечения кортикостероидами возможно возникновение таких побочных реакций, как головокружение, нарушения со стороны органов зрения, усталость. В этом случае пациентам не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения и дозы
    Начальная доза препарата Метипред для взрослых может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно бывают достаточными и более низкие дозы, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие стартовые дозы. Высокие дозы можно применять при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг / сут), отек мозга (200-1000 мг / сут) и трансплантация органов (до 7 мг / кг / сут).
    Если в результате терапии достигнуто удовлетворительного эффекта, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы через определенные промежутки времени, пока не будет найдено низкую дозу, которая позволяет поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата. Могут возникнуть ситуации, при которых нужно корректировать дозу; к ним относятся изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, которое направлено терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависит от состояния больного.
    Следует отметить, что дозировка препарата должно быть индивидуальным и основываться на оценке течения заболевания и клинического эффекта.
    Отмену препарата нельзя проводить внезапно, это следует делать постепенно.

    Альтернирующее терапия
    Альтернирующее терапия - это такой режим дозирования кортикостероидов, при котором удвоенная суточная доза ГКС назначается через день, утром. Целью такого вида терапии является достижение у больного, требует длительной терапии, максимального клинического эффекта и при этом доведение до минимума некоторых нежелательных эффектов, таких как угнетение гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, синдром отмены кортикостероидов и угнетение роста у детей.
    Дети
    Препарат применяют в педиатрической практике.
    Следует тщательно следить за особенностями развития и роста детей, в т.ч. младенцев, при применении длительной терапии кортикостероидами.
    У детей, получающих глюкокортикоиды ежедневно в течение длительного времени по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста. Поэтому такой режим дозирования следует использовать только по наиболее неотложными показаниям. Применение альтернирующей терапии, как правило, позволяет избежать этого побочного эффекта или свести его к минимуму (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Передозировка
    Передозировка метилпреднизолона не сопровождается острой интоксикацией. При хронической интоксикации, которая проявляется супрессией надпочечников, необходимо постепенно уменьшить дозу. При передозировке рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.
    Метилпреднизолон выводится при диализе. Антидота для метилпреднизолона не существует.

    Побочные реакции
    При приеме метилпреднизолона развиваются такие же побочные реакции, как и при приеме других глюкокортикоидов. Продолжительность терапии и дозы влияют на возникновение побочных реакций. При длительной терапии побочные реакции возникают часто, при короткой продолжительности курса лечения - редко.
    Метилпреднизолон может вызвать задержку жидкости и солей.
    Поскольку метилпреднизолон в высоких дозах приводит к недостаточности и атрофии коры надпочечников в течение длительного периода, в стрессовых условиях (например операции или инфекции) может развиваться артериальная гипотензия, гипогликемия и даже летальный исход, если не увеличивается доза стероидов, чтобы приспособиться к стрессовым условиям.
    Внезапная отмена длительной терапии стероидами может вызвать синдром отмены. Интенсивность симптомов зависит от степени атрофии коры надпочечников. В легких случаях могут появляться такие симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение, отсутствие аппетита, перепады настроения, адинамия и лихорадка. В тяжелых случаях могут наблюдаться психические расстройства и повышение внутричерепного давления. Сообщалось о летальных случаях после резкой отмены глюкокортикоидной терапии. У пациентов с ревматическими болезнями может развиваться псевдоревматизм при отмене терапии.
    В редких случаях сообщалось о развитии постстероидного Панникулит при отмене терапии. Сообщалось о появлении твердых жгучих подкожных узелков красного цвета, появляются примерно через 2 недели после отмены терапии и исчезают спонтанно.
    Метилпреднизолон может привести к аллергическим и анафилактических реакций.
    Частота возникновения побочных реакций имеет следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
    Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы) .
    Редко : синдром лизиса опухоли.
    Со стороны иммунной системы.
    Часто повышенная чувствительность к инфекциям, маскировка симптомов инфекции.
    Редко : аллергические и анафилактические реакции.
    Анафилактоидные реакции, возможно угнетение реакций при проведении кожных тестов.

    Со стороны эндокринной системы.
    Часто : ингибирование эндогенной секреции АКТГ и кортизола (при длительном применении), синдром Кушинга, ухудшение или развитие диабетического состояния.
    Метаболическим ацидоз, нарушение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете, повышенный аппетит (что может привести к увеличению массы тела). Гипопитуитризм.
    Нарушение водно-электролитного баланса .
    Часто : гипокалиемия, задержка натрия.
    Гипокалиемический алкалоз.
    Психические расстройства.
    Нечасто : нарушение настроения, повышение концентрации внимания, депрессия, мания, психозы, бессонница.
    Состояние эйфории, бред, обострение шизофрении, психотическое поведение, аффективное расстройство (включая аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальные мысли), изменения личности, перепады настроения, спутанность сознания, патологическое поведение, тревожность, раздражительность, амнезия, когнитивное расстройство.
    Со стороны нервной системы.
    Редко : деменция, повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), эпилептические припадки.
    Судороги, невропатическая артропатия, артралгия, миалгия.
    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата.
    Головокружение.
    Со стороны органов зрения.
    Нечасто : повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.
    Экзофтальм, истончение склеры и роговицы.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы.
    Нечасто : артериальная гипертензия, тромбоз.
    Застойная сердечная недостаточность (у пациентов со склонностью к ее развития), эмболия, разрыв миокарда в зоне перенесенного инфаркта миокарда.
    Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные расстройства .
    Редко : икота.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта .
    Редко : язва желудка, панкреатит.
    Язва (с возможной перфорацией и кровотечением), перфорация кишечника, желудочное кровотечение, язвенный эзофагит, вздутие живота, эзофагит, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.
    Со стороны пищеварительной системы .
    Редко : повышение уровня печеночных ферментов.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки .
    Часто : замедление регенерации, атрофия кожи, появление гематом и атрофических полосок кожи (стрии), акне, гирсутизм, экхимозы, пурпура.
    Редко : аллергические дерматиты, контактные дерматиты, отек Квинке.
    Саркома Капоши, эритема, зуд, крапивница, сыпь, гипергидроз, телеангиоэктазия, петехии.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
    Часто : атрофия, миопатия, мышечная слабость, остеопороз.
    Редко : асептический остеонекроз, разрыв сухожилий.
    Патологические переломы.

    Повреждения, отравления и осложнения после процедур.
    Компрессионный перелом позвоночника.
    Инфекции и инвазии
    Инфекции, оппортунистические инфекции, рецидив латентного туберкулеза.
    Нарушение функции репродуктивной системы и молочных желез
    Нерегулярные менструации.
    Лабораторные исследования.
    Снижение толерантности к углеводам, повышение уровня кальция в моче.
    Общие нарушения.
    Часто : замедление роста у детей, отек.
    Повышенная утомляемость, общее недомогание, нарушение выздоровления.
    Синдром отмены включает следующие симптомы: рвота, вялость, боли в суставах, десквамацию, миалгия, снижение массы тела и / или артериальной гипотензии, слабость, летаргию, ринит, конъюнктивит, болезненные кожные узлы с чувством зуда. Считается, что эти эффекты связаны с внезапным изменением концентрации глюкокортикоидов, а не с низкими уровнями кортикостероидов.
    Во время кортикостероидов наблюдается повышение общего количества лейкоцитов при снижении количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов. Масса лимфоидной ткани уменьшается. Во время терапии метилпреднизолоном риск образования почечных камней и возможно незначительное повышение уровня лейкоцитов и эритроцитов в моче.
    Возможно повышение свертываемости крови, развитие гиперлипидемии и увеличение риска атеросклероза и васкулита. Возможно ухудшение качества спермы, аменорея.

    Срок годности
    5 лет.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    4 мг - по 30 или 100 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
    16 мг - по 30 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

    Категория отпуска
    За рецептом.

    Производитель
    Орион Корпорейшн / Orion Corporation.
    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

    Производитель
    Общество с ограниченной ответственностью «Кусум Фарм» / Limited liability company «Kusum Pharm».
    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Ул. Скрябина, 54, 40020, м. Суми, Сумская область, Украина / 54, Skryabina str., Sumy, 40020, Sumy region, Ukraine.
  • Отзывы (0)