Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ОГРАНИЯ КАПС. 300МГ №30 Рецептурний
ID: 23503
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ОГРАНИЯ КАПС. 300МГ №30

Не в наличии

Артикул:4998

0 отзывов

Действующее вещество

Производитель

ФАРМАК ОАО

упаковка

585.08 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ФАРМАК ОАО;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: прегабалин;
    1 капсула содержит 75 мг, 150 мг или 300 мг прегабалина;
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; тальк;
    состав оболочки капсулы 75 мг: желатин, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171);
    состав оболочки капсулы 150 мг: желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171);
    состав оболочки капсулы 300 мг: желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма. Капсулы.

    Основные физико-химические свойства:
    капсулы по 75 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка и корпус капсулы светло-розового цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до почти белого цвета;
    капсулы по 150 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка капсулы – розового цвета, корпус – белого цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до почти белого цвета;
    капсулы по 300 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка капсулы – коричнево-красного цвета, корпус – белого цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа. Противоэпилептические средства. Код АТХ N03A X16.

    Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

    Показания
    Нейропатическая боль.
    Препарат Ограния назначать для лечения нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.
    Эпилепсия. Препарат Ограния назначать в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
    Генерализованное тревожное расстройство.
    Препарат Ограния назначать для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Фибромиалгия.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
    Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном виде с мочой, подвергается незначительному метаболизму в организме человека (менее 2 % дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, то маловероятно, что прегабалин может вызывать фармакокинетическое взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.
    Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ.
    В исследованиях in vivo не наблюдалось значимого клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Популяционный фармакокинетический анализ показал, что пероральные противодиабетические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не имеют клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
    Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол.
    Одновременное применение прегабалина с пероральными контрацептивами, норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетику равновесного состояния ни одного из препаратов.

    Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему.
    Прегабалин может усилить действие этанола и лоразепама. В ходе контролируемых клинических исследований одновременное введение многократных пероральных доз прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не приводило к клинически значимому влиянию на функцию дыхания. После выхода препарата на рынок сообщалось о возникновении дыхательной недостаточности и комы у пациентов, принимавших прегабалин вместе с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Прегабалин, вероятно, усиливает нарушения когнитивных и основных двигательных функций, вызванные применением оксикодона.
    Взаимодействие у пациентов пожилого возраста.
    Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с участием добровольцев пожилого возраста не проводились. Исследования взаимодействия проводились только в отношении взрослых.

    Особенности по применению (см. полную инструкцию производителя)

    Способ применения и дозы
    Дозы.
    Диапазон доз может изменяться в пределах 150 – 600 мг в сутки. Дозу делить на 2 или 3 приема.
    Нейропатическая боль.
    Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после интервала от 3 до 7 дней, а при необходимости – до максимальной дозы 600 мг в сутки после дополнительного 7-дневного интервала.
    Эпилепсия.
    Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.

    Генерализованное тревожное расстройство.
    Доза, которую разделяют на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150 – 600 мг в сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.
    Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.
    Прекращение лечения прегабалином.
    В соответствии с современной клинической практикой прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее одной недели независимо от показаний (см. раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

    Пациенты с почечной недостаточностью.
    Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы пациентам с нарушенной функцией почек следует проводить индивидуально, как указано в таблице 1, в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), определенного по формуле:
    Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50 % препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек. Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу 1).

    Таблица 1
    Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек
    Клиренс креатинина (CLcr), (мл/мин)Общая суточная доза прегабалина *Режим дозирования
    Начальная доза (мг/сутки)Максимальная доза (мг/сутки)
    ≥ 60150600Дважды или трижды в сутки
    ≥30–<6075300Дважды или трижды в сутки
    ≥15–<3025–50150Раз или два в сутки
    < 152575Раз в сутки
    Дополнительная доза после гемодиализа (мг)
     25100Одноразово
    *Общую суточную дозу (мг/сут) следует разделить на количество приемов в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить мг/дозу.
    Фибромиалгия. Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300 – 450 мг в сутки в 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут) и можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозировка 300 мг/сут недостаточно эффективна, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной – 600 мг/сут.
    Пациенты с печеночной недостаточностью.
    Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимости в коррекции дозы нет (см. раздел «Фармакокинетика»).
    Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
    Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться снижение дозы прегабалина (см. раздел «Особенности применения»).

    Способ применения.
    Препарат Ограния можно принимать независимо от приема пищи.
    Препарат Ограния предназначен исключительно для перорального применения.
    Дети.
    Безопасность и эффективность применения препарата Ограния детям не были установлены.

    Передозировка
    Наиболее частыми отмеченными побочными реакциями в случае передозировки прегабалином были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Изредка сообщалось о случаях комы.
    Лечение передозировки прегабалином заключается в общих поддерживающих мероприятиях и при необходимости может включать гемодиализ.

    Побочные эффекты (см. полную инструкцию производителя)

    Срок годности
    2 года.
    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    Капсулы по 75 мг: по 7 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
    Капсулы по 150 мг и 300 мг: по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

    Категория отпуска. По рецепту.

    Производитель
    ПАО «Фармак».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
    Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
  • Отзывы (0)