Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество: мирамистин;
1 мл мирамистина (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные / ушные / для носа.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum , дрожжевые ( Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata ) и дрожжеподобные ( Candida albicans, Candida krusei ) грибы, дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis ), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur ) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действие, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление. Фармакокинетика. Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении препарата в системный кровоток отсутствуют.
Показания
В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистина, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).
Профилактика офтальмией новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.
В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанит, Отомикоз.
В комплексном лечении острого ринита.
Противопоказания
Чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Можно применять в период беременности. Данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения и дозы
офтальмология
Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.
С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в день за 2-3 дня до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз , после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет - по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
Для профилактики офтальмией у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.
отоларингология
При лечении острых и хронических наружных отитов, Отомикоз
взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 3-5 капель 4-6 раз в сутки;
детям до 12 лет - по 2-3 капли 4-6 раз в сутки.
В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания).
При хронических мезотимпанит применяют в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введение в барабанную полость совместно с антибиотиками.
При лечении острых ринитов, инфекции слизистой оболочки носа закапывают взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 дней.
Особенности дозирования. Точная дозировка достигается путем нажатия на дно флакона - одно нажатие = 1 капля.
Дети.
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
Не наблюдалось.
Побочные реакции
При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезает само по себе через 5-20 секунд и не требует прекращения лечения.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Срок годности
3 года.
Не использовать после открытия флакона более 25 суток.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 35 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между приложениями.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флаконе полимерном с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Заявитель
Megainpharm GmbH /
Мегаинфарм ГмбХ .
Местонахождение заявителя
Austria, 9082, Maria Worth, Worthersee-Suduferstrasse 163 /
Австрия, 9082, Мария Вьорт, Вьортерзи-Зюдуферштрассе 163.