ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯдлямедичногозастосуванняпрепарату
ОМЕПРАЗОЛ
(OMEPRAZOLE)
Cклад:
діючаречовина: omeprazole;
1 капсуламіститьгранул(пелет)омепразолу уперерахункуна омепразол – 0,02 г.
допоміжніречовини: лактозабезводна,гіпромелоза,гідроксипропілцелюлоза,натріюлаурилсульфат,гіпромелозифталат,натріюгідрофосфатдигідрат, діетилфталат,цукровісфери(цукроза,крохмалькукурудзяний).
Лікарськаформа.Капсули.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засобидлялікуванняпептичноївиразки та гастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби.Інгібітори«протонногонасоса».
КодАТС А02В С01.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
–Гастроезофагеальнарефлюкснахвороба;
–виразкашлунка ідванадцятипалоїкишки, в т.ч.пов'язана зприйомомнестероїднихпротизапальнихзасобів;
–профілактикааспіраціїкислотноговмістушлунка;
–ерадикаціяНеlісоbасtеrруlоrі (ускладікомбінованоїтерапії зантибактеріальнимизасобами);
– синдромЗоллінгера-Еллісона;
–купіруваннядиспептичнихсимптомів.
Протипоказання.
– Гіперчутливістьдо Омепразолута/або доіншихкомпонентівпрепарату;
– одночаснезастосуваннязатазанавіром;
–спадкованепереносимістьгалактози, дефіцитлактази абосиндроммальабсорбціїглюкози тагалактози;
– періодгодуваннягруддю;
–дитячий вікдо 5 років.
Спосібзастосуваннята дози.
Застосовуютьвнутрішньоперед їжеюабо під часприйому їжі,нерозжовуючита непошкоджуючикапсулу,запиваючиневеликоюкількістюрідини. Режимдозуваннязалежить відвиду та тяжкостізахворюванняівстановлюєтьсялікарем індивідуальнодля кожногопацієнта.
Доросліта дітистарше 12років:
Гастроезофагеальнарефлюкснахвороба: добовадоза – 1капсула, курслікування – 4-8тижнів.Хворимрефлюкс-езофагітом,резистентнимдо лікуванняіншимипротивиразковимипрепаратами,по 2 капсулищоденнопротягом 8тижнів.
Виразкадванадцятипалоїкишки ташлунка: добовадоза – 1капсула.Зазвичайкурс лікуваннявиразкидванадцятипалоїкишки складає4 тижні,виразкишлунка – 8тижнів. Принеобхідностідобову дозуможназбільшити до2 капсул.
Дляерадикації Неlісоbасtеrруlоrі: Омепразолу добовійдозі 40 мг (по 20мг 2 рази на добу)призначаютьу складікомплексноїтерапії зазатвердженимиміжнароднимисхемами:
1. «Потрійна»терапія привиразцідванадцятипалоїкишки:
- протягом1 тижня 2 разина добу:амоксицилін 1 г ікларитроміцин500 мг;
- протягом1 тижня 2 разина добу:кларитроміцин250 мг іметронідазол400 мг (аботінідазол 500мг);
- протягом1 тижня 3 разина добу:амоксицилін500 мг +метронідазол400 мг.
2. «Подвійна»терапія привиразцідванадцятипалоїкишки:
- протягом2 тижнів 2 разина добу:амоксицилін750 мг – 1 г;
- протягом2 тижнів 3 разина добу:кларитроміцин500 мг.
3. «Подвійна»терапія привиразцішлунка:
-протягом 2тижнів 2 разина добуамоксицилін750 мг - 1 г.
Профілактикааспіраціїкислотноговмістушлунка: рекомендованадозаОмепразолу –40 мг напередодніввечері і 40 мгза 2-6 годинперед наркозом.
СиндромЗоллінгера-Еллісона:початковадозаОмепразолу,якузастосовуютьодноразово вранці,дорівнює 60 мгна добу; принеобхідностідобову дозузбільшуютьдо 80-120 мг. Дозуслідпідбиратиіндивідуальноз урахуваннямреакціїорганізму.Якщо добовадоза перевищує80 мг, їїнеобхіднорозділити на2-3 прийоми.
Кислотозалежнадиспепсія: добовадоза складає10-20 мгодноразовопротягом 2-4тижнів. Якщочерез 4 черезтижнісимптоми незникають абошвидкоз'являютьсязнову,необхідно переглянутидіагнозпацієнта. ПринеобхідностізастосуванняОмепразолу вразовій дозі менше 20 мгвикористовуютьпрепарат зменшимвмістомдіючої речовини.
Лікуваннятапрофілактикавиразкидванадцятипалоїкишки ташлунка, атакож гастродуоденальноїерозії тадиспептичнихсимптомів,пов'язаних іззастосуваннямнестероїднихпротизапальнихзасобів: рекомендованадобова дозаскладає 20 мг.Курслікування – 4-8 тижнів.
КорекціїдозиОмепразолудля людейлітньоговіку непотрібно.
КорекціїдозиОмепразолу упацієнтів зпорушеннямфункціїнирок непотрібно.
Припорушенніфункціїпечінкимаксимальнадобова дозаОмепразолудорівнює 20 мг.
Viridis Bot
