Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество: choline salicylate;
1 г капель содержит холина салицилата 0,2 г
вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанол гемигидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в отологии. Другие препараты, применяемые в отологии. Код АТХ S02D.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который при закапывании в ухо проявляет противовоспалительное и обезболивающее действие. Он подавляет активность циклооксигеназы - фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат угнетает также синтез тромбоксана и простациклина.
Глицерин, содержащийся в препарате, смягчает ушную серу, что облегчает ее удаление.
При местном применении препарат не вызывает системного действия.
Фармакокинетика.
Данные фармакокинетики салицилатов, применяемые в отологии, отсутствуют.
Показания
Острый средний отит, тимпанит и наружный отит.
Можно также применять перед промыванием наружного слухового прохода в случае затвердения ушной серы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, других салицилатов или к вспомогательным веществам.
Перфорация барабанной перепонки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет данных о взаимодействии салицилата, который закапывается в ухо, с другими лекарственными средствами.
Особенности применения
Нет данных о ототоксичны препарата.
Превышать указанную дозу. Нельзя применять препарат без предварительного исследования уха отоларингологом.
Если нет улучшения в течение 4 дней или является ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Учитывая характер действия препарата и потенциальную опасность, которая может быть вызвана салицилатами, не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.
Способ применения и дозы
Взрослым.
Для лечения среднего отита, тимпанита и наружного отита обычно закапывать по 3-4 капли в ухо 3-4 раза в сутки.
Для смягчения ушной серы перед ее удалением из уха обычно закапывать по 3-4 капли в ухо 2 раза в сутки в течение 4 суток.
Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени нет необходимости изменять дозировку.
Капли необходимо закапывать больному в положении ухом кверху, после закапывания больной должен оставаться в таком положении в течение нескольких минут.
Дети
Данные по применению ограничены.
Передозировка
Невозможно передозировать препарат, который необходимо закапывать в ухо.
К симптомам приема передозировки относятся: спутанность сознания, головокружение, повышенная потливость, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. В случае приема внутрь большого количества наблюдается угнетение центральной нервной системы.
В случае передозировки при приеме внутрь необходимо:
вызвать рвоту, промыть желудок, назначить активированный уголь;
контролировать водно-электролитный баланс;
симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез, если уровень салицилатов в плазме крови превышает 300 мг / л).
Побочные реакции
Невозможно оценить частоту побочных реакций по имеющимся данным.
Общие нарушения и реакции в месте применения: местные реакции, реакции гиперчувствительности, в т.ч. покраснение и зуд.
Со стороны органов слуха и равновесия: при перфорации барабанной перепонки у больных применение препарата может привести к повреждению слуха.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 г во флаконе; по 1 флакону в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО / ICN Polfa Rzeszow SA.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
35-959 Жешув, ул. Пшэмыслова, 2, Польша / 35-959 Rzeszow ul. Przemyslowa, 2, Poland.
Заявитель
МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.