ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ПІМАФУЦИНâ
(PIMAFUCINâ)
Склад:
діючаречовина:натаміцин; 1таблеткаміститьнатаміцину 100мг;
допоміжніречовини: крохмалькартопляний;повідон;магнію стеарат;лактоза,моногідрат;желатин;акація (гуміарабік);метилпарагідроксибензоат(Е 218); кальціюкарбонат;каолін;тальк;целюлозиацетилфталат;триацетин;опаглос 6000(шелак, віск білий,вісккарнаубський);титанудіоксид (Е 171); сахароза.
Лікарськаформа. Таблеткикишковорозчинні.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби, щозастосовуютьсяпри кишковихінфекціях.Антибіотики.Натаміцин. Код АТСА07А А03.
Клінічніхарактеристики.
Показання. Грибковізахворюваннякишечнику.
Протипоказання. Гіперчутливістьдо будь-якихкомпонентівпрепарату.
Спосібзастосуваннята дози. Длялікуваннякандидозукишечнику дорослимпризначатипо 1 таблетці 4рази на добу.Зазвичайтерапіятриває 1тиждень.
Дітямвіком від 3років призначатипо 1 таблетці 2рази на добу. Черезособливостіфармакодинамічнихта фармакокінетичнихвластивостейнатаміцинурекомендованаоднаковадоза длядітей всіхвікових категорій.Зазвичайтривалістьлікуваннястановить 1тиждень.
Побічніреакції. З бокушлунково-кишковоготракту: можливінудота тадіарея (щовиникають уперші днізастосуваннятаблеток тазникаютьсамостійно підчаслікування).
Можливіреакціїгіперчутливості.
Передозування. Немаєповідомлень.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю. Препаратможназастосовуватиу період вагітностіабогодуваннягруддю.
Діти. Препаратможназастосовуватидітям вікомвід 3 років.
Особливостізастосування.Застосуваннянатаміцинуможе спричинити нападипорфірії, тому для такиххворихприйом препаратувважаєтьсянебезпечним.
Оскількипрепаратміститьлактозу, йогоне слідзастосовуватипацієнтам ізрідкісними спадковимиформаминепереносимостігалактози,недостатністюлактози абосиндромомглюкозо-галактозноїмальабсорбції.
Препаратміститьсахарозу, щослід враховуватихворим нацукровийдіабет.Оскільки доскладупрепаратувходитьсахароза,його не слідзастосовуватипацієнтам зтакимирідкіснимиспадковимизахворюваннямиякнепереносимістьфруктози абонедостатністьсахарози-ізомальтози.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі зіншимимеханізмами. Невпливає.
Взаємодія зіншимилікарськимизасобами таінші видивзаємодій. Неописана.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.
Натаміцин– цеполієновийантибіотикширокогоспектра дії,активнийщодопатогеннихгрибків,включаючидріжджовігрибки таособливо Candida albicans.
Препаратне маєсенсибілізувальноїздатності. Невиявленожодноговипадкуалергії нанатаміцинпід часлікуванняпрепаратомабо під часйогопромисловоговиробництвата неспостерігалосярозвиткурезистентностідо нього.
Завдякикишковорозчиннійоболонці таблеткадіє тільки укишечнику.
Фармакокінетика.
Натаміцинпрактично невсмоктуєтьсязі шлунково-кишковоготракту.
Фармацевтичніхарактеристики.
Основніфізико-хімічнівластивості: таблеткибілого кольоруз двоопуклоюповерхнею,вкриті оболонкою.
Термінпридатності. 4 роки.
Незастосовуватипіслязакінченнятермінупридатності,зазначеногона упаковці.
Умовизберігання.
Зберігатипритемпературіне вище 25 °С.
Зберігати унедоступномудля дітей місці.
Упаковка.
По 20таблеток убанці, по 1банці укартонній пачці.
Категоріявідпуску. Зарецептом.
Виробник.
АстелласФарма ЮропБ.В., Нідерланди/ Astellas Pharma Europe B. V., the Netherlands.
Місцезнаходження.
Хогемат2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди/ Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.
Представництвов Україні: 04050, м.Київ, вул.Пимоненка, 13,корп. 7-В, оф. 41.
Viridis Bot
