Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ПИРАЦЕТАМ АМП. 20% 20МЛ №10 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 7307
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ПИРАЦЕТАМ АМП. 20% 20МЛ №10

Не в наличии

Артикул:16605

0 отзывов

Действующее вещество

пірацетаму 200 мг

Производитель

ФАРМАК ОАО

упаковка

49.40 грн

ампула

4.94 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ФАРМАК ОАО;

    Форма выпуска

    ампула; упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: piracetam;
    1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;
    вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

    Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа.
    Психостимулирующие и ноотропные средства.
    Код АTХ N06B X03.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Активным компонентом лекарственного средства является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
    Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, без сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстановительное действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
    Пирацетам применяют как монопрепарат или в комплексном лечении кортикальной миоклонии как средство для снижения выраженности провоцирующего фактора – вестибулярного нейронита.

    Фармакокинетика.
    Максимальная концентрация после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости – в течение 2–8 часов и составляет 40–60 мкг/мл. Объём распределения пирацетама – почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4–5 часов и, соответственно, 6–8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100 % пирацетама выводится почками в неизменённом виде путём клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печёночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, которые используются при гемодиализе. В исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

    Показания
    Взрослые.
    симптоматическое лечение патологических состояний, которые сопровождаются ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
    лечение кортикальной миоклонии в составе моно- или комплексной терапии.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам лекарственного средства.
    Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
    Терминальная стадия почечной недостаточности.
    Хорея Хантингтона.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
    Тиреоидные гормоны.
    При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
    Аценокумарол.
    Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (МНО) 2,5–3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда [коагуляционная активность (VIII: C); кофактор ристоцетину (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме (VIII: vW: Ag;)], вязкости крови и плазмы.
    Фармакокинетические взаимодействия.
    Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
    In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.
    При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
    Противоэпилептические лекарственные средства.
    Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Сmax) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
    Алкоголь.
    Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

    Особенности по применению
    Влияние на агрегацию тромбоцитов.
    В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакодинамическое свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.
    Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
    При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
    Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама, то есть практически свободно от натрия.

    Применение в период беременности или кормления грудью.
    Не следует применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
    В клинических исследованиях при применении доз от 1,6 до 15 г в сутки гиперкинезия, сонливость, нервозность и депрессия чаще наблюдались у пациентов, которым применяли пирацетам, чем в группе плацебо. Нет данных относительно способности к управлению транспортом при применении в дозах от 15 до 20 граммов ежедневно.
    Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Способ применения и дозы
    Препарат в виде инъекционного раствора применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять или внутривенно (вводить медленно, в течение нескольких минут) или в виде инфузии (применяют в течение 24 часов непрерывно).
    Препарат применять взрослым пациентам.
    Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.
    Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу распределять на 2–3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.
    Лечение кортикальной миоклонии.
    Начальная суточная доза составляет 24 г, применять в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжать применение препарата в той же дозе (24 г/сутки) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получен желаемый терапевтический эффект, лечение следует прекратить. Если терапевтический эффект был достигнут, то, начиная с дня, когда достигнуто стойкое улучшение, следует начинать снижать дозу препарата на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.
    Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в дозах, назначенных ранее. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2–3 дня. Каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.
    Пациенты пожилого возраста.
    Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми расстройствами функции почек (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы для таких пациентов.

    Пациенты с нарушением функции почек.
    Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.
    Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также относится к пациентам пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован в соответствии с уровнем снижения функции почек.
    Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Клиренс креатинина рнассчитывают по формуле:
    Клиренс креатинина = __[140 - возраст (в годах)]×масса тела (в кг)  (× 0,85 для женщин)
    72 × концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
    Лечение таким больным назначать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь таких рекомендаций:
    Степень почечной недостаточностиКлиренс креатинина (мл/мин)Дозировка
    Нормальная функция почек (отсутствует почечная недостаточность)˃80Обычная доза, разделенная на 2 или 4 введения
    Легкая50–792/3 обычной дозы на 2-3 введения
    Умеренная30–491/3 обычной дозы на 2 введения
    Тяжелая< 301/6 обычной дозы однократно
    Терминальная стадия–Противопоказано
    Пациенты с нарушением функции печени.
    Больным с нарушением функции печени коррекция дозы не нужна. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек коррекцию дозы проводить так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».
    Дети. Не применять.

    Передозировка
    Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г.
    Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50–60 % пирацетама).
    Побочные эффекты
    Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний.
    Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000), единичные случаи (невозможно оценить частоту по доступным данным).
    Система или орган по системе классификации органов и систем ВООЗЧасто
    (≥ 1/100 до < 1/10)Нечасто
    (≥ 1/1000 до < 1/100)
    Со стороны нервной системыГиперкинезия 
    Со стороны метаболизма и питанияУвеличение массы тела 
    Психические расстройстваНервозностьДепрессия
    Общие расстройства и расстройства в месте введения Астения
    Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже по системам органов.
    Со стороны крови и лимфы.
    Единичные случаи: геморрагические расстройства.
    Со стороны иммунной системы.
    Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
    Психические расстройства.
    Часто: нервозность.
    Нечасто: депрессия.
    Единичные случаи: повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.
    Со стороны нервной системы.
    Часто: гиперкинезия.
    Нечасто: сонливость.
    Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.
    Со стороны органов слуха и лабиринта.
    Единичные случаи: головокружение.
    Со стороны пищеварительной системы.
    Единичные случаи: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.
    Со стороны кожи и подкожных тканей.
    Единичные случаи: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.
    Со стороны репродуктивной системы и кормление грудью.
    Единичные случаи: повышение половой активности.
    Со стороны сосудов.
    Очень редко: гипотензия, тромбофлебит.
    Общие расстройства и расстройства в месте введения:
    Нечасто: астения.
    Очень редко: боль в месте введения, лихорадка.
    Исследования.
    Часто: увеличение массы тела.

    Срок годности
    4 года.
    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость.
    Исследований не проводилось. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

    Упаковка.
    По 5 мл или по 10 мл, или по 20 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.
    По 5 мл или по 10 мл, или по 20 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке.

    Категория отпуска. По рецепту.

    Производитель
    ПАО «Фармак».
    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
    Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
  • Отзывы (0)