ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ПЛАНТЕКС®
(PLANTEX®)
Складлікарськогозасобу:
1 пакетик (5 г)міститьекстрактуфенхелю (Foeniculum vulgare) 250 мг;фенхельногоароматизатораз мінімальнимвмістом 0,5 мганетолу і 0,2 мгфенхону;
допоміжніречовини:глюкозабезводна,лактозимоногідрат.
Лікарськаформа. Гранулирозчинні.
Світло-коричневімармуровідрібні гранули.
Назваімісцезнаходженнявиробника.
Лекфармацевтичнакомпанія д.д.,Веровшкова 57, 1526Любляна,Словенія/Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби, щозастосовуютьсяприфункціональнихрозладахшлунково-кишковоготракту. КодАТС А03А Х.
Активніречовини, щовходять доскладу препарату,стимулюютьпроцес травлення,зменшуютьгазоутворенняу кишечнику,поліпшуютьвідходженнягазів,пом’якшуютьспазмикишечнику.
Фармакокінетикане вивчалась.
Показаннядлязастосування.
Усуненнярозладівтравногодискомфорту, такихяк спазмикишечнику,накопиченнягазів іметеоризм удітей.
Застосовуєтьсядляпрофілактикиметеоризму удітей.
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдо будь-якогоз компонентівпрепарату, дорослинродини Apiaceae(селерових)(аніс, кмин,селера,коріандр, кріп,фенхель) абодо анетолу.
Особливостізастосування.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Застосуванняпрепарату підчас вагітностіпротипоказано.
Плантекс®рекомендуєтьсяприйматижінкам, якігодуютьгруддю: по 3-4пакетики надобу.
Діти.
Дітям сліддаватитількисвіжоприготовленутеплу рідину.Непідсолоджувати.
Оскільки Плантекс®міститьглюкозу ілактозу, нерекомендуєтьсязастосовуватибільше 2пакетиків надобу дітям злактазноюнедостатністю,з галактоземієюабосиндромомпорушеннявсмоктуванняглюкози/галактози(зниженнявсмоктуваннягалактози чиглюкози у слизовійоболонцітонкогокишечнику).Один пакетикмістить 4,7 гкарбогідратів.
Пацієнтамізпідвищеноючутливістюдо рослинродини Asteraceae(складноцвітних)слід уникативикористанняпрепаратів,що містять усвоєму складіфенхель,через ризикрозвиткуперехресноїалергії.
Спосібзастосуваннята дози.
Немовлятамвід 2 тижнівдо 1 року: по 1-2пакетики надобу.
Висипативміст одногопакетика упляшечку длягодування,додати 100 млтеплоїсвіжоперевареноїводи і добре струсити,щоб гранулирозчинились.Давати рідинунемовлятіпіслягодування.
Дітивід 1 до 4 років: по 2-3пакетики надобу.Висипативміст одногопакетика учашку ідодати 100 млтеплоїсвіжоперевареноїводи чимолока. Перемішатирідину дорозчинення ідаватидитині післяабо міжгодуваннями.
У дозах, щорекомендуються,Плантекс®можназастосовуватинеобмеженийчас.
Передозування.
Симптомипередозуванняне виявлені.
Побічніефекти.
Можливіпроявиалергічнихреакцій,включаючизміни з бокушкіри, дихальніпорушення тапорушення збоку шлунково-кишковоготракту.
Взаємодіяз іншимилікарськимизасобами таінші видивзаємодій.
Надмірнідозипрепаратів,що містять усвоємускладіфенхель,черезестрогеннуактивністьможутьвпливати нарезультатигормональноїтерапії,застосуванняпротизапліднихтаблеток.
Термінпридатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігатипритемпературіне вище 25 °С.
Зберігати унедоступномудля дітеймісці.
Упаковка.
По 5 г гранулу пакетику № 1;по 10 або 50пакетиків у картоннійкоробці.
Категоріявідпуску.
Без рецепта.