ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПЛАНТЕКС®
(PLANTEX®)
Склад лікарського засобу:
1 пакетик (5 г) містить екстракту фенхелю (Foeniculum vulgare) 250 мг; фенхельного ароматизатора з мінімальним вмістом 0,5 мг анетолу і 0,2 мг фенхону;
допоміжні речовини: глюкоза безводна, лактози моногідрат.
Лікарська форма. Гранули розчинні.
Світло-коричневі мармурові дрібні гранули.
Назва і місцезнаходження виробника.
Лек фармацевтична компанія д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія/Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Код АТС А03А Х.
Активні речовини, що входять до складу препарату, стимулюють процес травлення, зменшують газоутворення у кишечнику, поліпшують відходження газів, пом’якшують спазми кишечнику.
Фармакокінетика не вивчалась.
Показання для застосування.
Усунення розладів травного дискомфорту, таких як спазми кишечнику, накопичення газів і метеоризм у дітей.
Застосовується для профілактики метеоризму у дітей.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, до рослин родини Apiaceae (селерових) (аніс, кмин, селера, коріандр, кріп, фенхель) або до анетолу.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату під час вагітності протипоказано.
Плантекс® рекомендується приймати жінкам, які годують груддю: по 3-4 пакетики на добу.
Діти.
Дітям слід давати тільки свіжоприготовлену теплу рідину. Не підсолоджувати.
Оскільки Плантекс® містить глюкозу і лактозу, не рекомендується застосовувати більше 2 пакетиків на добу дітям з лактазною недостатністю, з галактоземією або синдромом порушення всмоктування глюкози/галактози (зниження всмоктування галактози чи глюкози у слизовій оболонці тонкого кишечнику). Один пакетик містить 4,7 г карбогідратів.
Пацієнтам із підвищеною чутливістю до рослин родини Asteraceae (складноцвітних) слід уникати використання препаратів, що містять у своєму складі фенхель, через ризик розвитку перехресної алергії.
Спосіб застосування та дози.
Немовлятам від 2 тижнів до 1 року: по 1-2 пакетики на добу.
Висипати вміст одного пакетика у пляшечку для годування, додати 100 мл теплої свіжоперевареної води і добре струсити, щоб гранули розчинились. Давати рідину немовляті після годування.
Діти від 1 до 4 років: по 2-3 пакетики на добу. Висипати вміст одного пакетика у чашку і додати 100 мл теплої свіжоперевареної води чи молока. Перемішати рідину до розчинення і давати дитині після або між годуваннями.
У дозах, що рекомендуються, Плантекс® можна застосовувати необмежений час.
Передозування.
Симптоми передозування не виявлені.
Побічні ефекти.
Можливі прояви алергічних реакцій, включаючи зміни з боку шкіри, дихальні порушення та порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Надмірні дози препаратів, що містять у своєму складі фенхель, через естрогенну активність можуть впливати на результати гормональної терапії, застосування протизаплідних таблеток.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 г гранул у пакетику № 1; по 10 або 50 пакетиків у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Viridis Bot
