Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
РАЕНОМ ТАБ. 7.5 МГ №56 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 39545
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

РАЕНОМ ТАБ. 7.5 МГ №56

Не в наличии

Артикул:93450

0 отзывов

Действующее вещество

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР

упаковка

204.55 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ГЕДЕОН РИХТЕР;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Склад
    діюча речовина: івабрадин (у формі івабрадину гідроброміду);
    1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить івабрадину 5 мг, що відповідає 5,863 мг івабрадину гідроброміду, або
    1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить івабрадину 7,5 мг, що відповідає 8,795 мг івабрадину гідроброміду;
    допоміжні речовини: лактоза, маніт (E 421), мальтодекстрин, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний (E 551), магнію стеарат;
    плівкова оболонка: спирт полівініловий (E 1203), тальк (E 553b), титану діоксид (E 171), макрогол/PEG 3350 (E 1521), метакрилатний сополімер (1:1), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (Е 172), натрію гідрокарбонат (E 500).

    Лікарська форма
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості:
    таблетки по 5 мг:
    світло-помаранчеві овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з двома
    «V»-подібними рисками для ділення на боках, з гравіюванням «CK3» з одного боку, другий бік без гравіювання. Розмір ~8,6 мм × 4,5 мм;
    таблетки по 7,5 мг:
    світло-помаранчеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «CK4» з одного боку, другий бік без гравіювання. Діаметр ~6 мм.

    Фармакотерапевтична група
    Кардіологічні засоби. Інші кардіологічні засоби.
    Код ATХ C01E B17.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Симптоматичне лікування хронічної стабільної стенокардії.
    Раєном показаний для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів з ішемічною хворобою серця, нормальним синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень ≥ 70 ударів на хвилину (уд/хв). Препарат слід призначати:
    дорослим пацієнтам, які мають протипоказання або обмеження до застосування
    β-блокаторів;
    або у комбінації з β-блокаторами пацієнтам, стан яких є недостатньо контрольованим при застосуванні оптимальної дози β-блокаторів.
    Лікування хронічної серцевої недостатності.
    Зниження ризику розвитку серцево-судинних подій (серцево-судинної смерті або госпіталізації з приводу погіршення серцевої недостатності) у дорослих пацієнтів із симптомною хронічною серцевою недостатністю, синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень ≥ 70 уд/хв.

    Протипоказання
    Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин;
    частота серцевих скорочень у стані спокою < 70 уд/хв до початку лікування;
    кардіогенний шок;
    гострий інфаркт міокарда;
    тяжка артеріальна гіпотензія (< 90/50 мм рт. ст.);
    тяжка печінкова недостатність;
    синдром слабкості синусового вузла;
    синоатріальна блокада;
    нестабільна або гостра серцева недостатність;
    залежність від штучного водія ритму (ЧСС контролюється винятково за допомогою штучного водія ритму);
    нестабільна стенокардія;
    AV-блокада III ступеня;
    комбінація з інгібіторами P450 3A4 сильної дії: протигрибкові препарати – похідні азолу (кетоконазол, ітраконазол), макролідні антибіотики (кларитроміцин, еритроміцин для перорального застосування, джозаміцин, телітроміцин), інгібітори ВІЛ-протеази (нелфінавір, ритонавір) і нефазодон (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакокінетика»);
    одночасне застосування з верапамілом або дилтіаземом, які належать до інгібіторів CYP3A4 помірної дії, що мають властивості знижувати ЧСС (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
    період вагітності або годування груддю, репродуктивний вік у жінок, які не застосовують належні заходи контрацепції (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Залежно від необхідної дози слід призначати таблетки, вкриті плівковою оболонкою, які містять 5 мг або 7,5 мг івабрадину.
    Раєном призначають дорослим.
    Раєном, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг можна розділити на рівні дози.
    Раєном, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 7,5 мг не підлягають поділу.
    Симптоматичне лікування хронічної стабільної стенокардії.
    Рішення щодо початку лікування або титрації дози рекомендовано приймати при наявності результатів послідовних вимірювань ЧСС, ЕКГ або цілодобового амбулаторного моніторингу.
    У пацієнтів віком до 75 років початкова доза препарату Раєном не повинна перевищувати 5 мг двічі на добу. Якщо у пацієнтів, які приймають івабрадин по 2,5 або 5 мг двічі на добу, після 3-4 тижнів лікування симптоми не зникають, дозу івабрадину можна збільшити до наступної за умови гарної переносимості початкової дози та якщо ЧСС у стані спокою залишається на рівні > 60 уд/хв. Підтримуюча доза не повинна перевищувати 7,5 мг двічі на добу.
    У разі відсутності поліпшення симптомів стенокардії протягом 3 місяців після початку лікування прийом препарату Раєном слід припинити.
    Крім того, слід розглянути можливість припинення терапії у разі, якщо відповідь на симптоматичне лікування є незначною та відсутнє клінічно значуще зниження ЧСС у стані спокою протягом 3 місяців лікування.
    Якщо під час лікування ЧСС знижується до рівня менше 50 уд/хв у стані спокою або пацієнт відчуває симптоми, які є проявами брадикардії (запаморочення, слабкість, гіпотензія), дозу необхідно поступово зменшити, включаючи можливість застосування найнижчої дози 2,5 мг двічі на добу (половина таблетки 5 мг двічі на добу). Після зменшення дози слід контролювати ЧСС (див. розділ «Особливості застосування»). Прийом препарату слід припинити, якщо ЧСС залишається на рівні менше 50 уд/хв, або якщо симптоми брадикардії тривають, незважаючи на зменшення дози.

    Лікування хронічної серцевої недостатності.
    Лікування має бути ініційоване тільки пацієнтам зі стабільною серцевою недостатністю. Рекомендується, щоб призначення робив лікар з досвідом лікування хронічної серцевої недостатності.
    Рекомендована початкова доза препарату Раєном становить 5 мг двічі на добу. Після двотижневого курсу лікування дозу можна підвищити до 7,5 мг двічі на добу, якщо ЧСС у стані спокою залишається на рівні > 60 уд/хв; або зменшити до 2,5 мг двічі на добу (половина таблетки 5 мг двічі на добу), якщо ЧСС залишається на рівні < 50 уд/хв у стані спокою або пацієнт відчуває симптоми, зумовлені брадикардією (запаморочення, слабкість, гіпотензія). Якщо ЧСС знаходиться у діапазоні 50-60 уд/хв, дозу 5 мг двічі на добу залишати незмінною.
    Якщо під час лікування відзначається стійке зниження ЧСС у стані спокою до < 50 уд/хв або пацієнт відчуває симптоми, зумовлені брадикардією, при застосуванні івабрадину по 7,5 або 5 мг двічі на добу, необхідно зменшити дозу до наступної меншої. Якщо ЧСС є постійно > 60 уд/хв у стані спокою, пацієнтам, які приймають івабрадин по 2,5 або 5 мг двічі на добу, слід поступово підвищити дозу до наступної більшої.
    Застосування препарату необхідно припинити, якщо під час лікування ЧСС залишається < 50 уд/хв або симптоми брадикардії тривають (див. розділ «Особливості застосування»).
    Особливі категорії пацієнтів.
    Пацієнти літнього віку. Для пацієнтів віком від 75 років лікування починати з меншої початкової дози (2,5 мг двічі на добу, тобто половина таблетки 5 мг двічі на добу). У разі необхідності дозу можна поступово підвищити.
    Порушення функції нирок. Пацієнти з нирковою недостатністю та кліренсом креатиніну більше 15 мл/хв не потребують корекції дози (див. розділ «Фармакокінетика»).
    Дані щодо застосування препарату пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв відсутні. Таким пацієнтам івабрадин слід застосовувати з обережністю.
    Порушення функції печінки. Пацієнти з порушенням функції печінки легкого ступеня не потребують корекції дози. З обережністю призначати Раєном пацієнтам з порушенням функції печінки помірного ступеня. Раєном протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю тяжкого ступеня у зв’язку з відсутністю досліджень з участю цієї групи пацієнтів, а також через можливість значного збільшення системної концентрації препарату (див. розділи «Протипоказання» та «Фармакокінетика»).

    Спосіб застосування.
    Таблетки приймати перорально двічі на добу (вранці та ввечері) під час прийому їжі (див. розділ «Фармакокінетика»).
    Діти.
    Безпеку та ефективність застосування івабрадину дітям (< 18 років) не досліджували. Дані відсутні.
    Передозування
    Передозування може призвести до тяжкої та тривалої брадикардії (див. розділ «Побічні реакції»). Тяжкі форми брадикардії потребують симптоматичної терапії у спеціалізованих закладах. У разі виникнення брадикардії з поганою гемодинамічною переносимістю можна розглянути доцільність застосування внутрішньовенних β-стимулюючих засобів, таких як ізопреналін. У разі необхідності можна розглянути питання про тимчасове використання електрокардіостимулятора.

    Побічні ефекти (див. повну інструкцію виробника)

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка
    По 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері.
    По 2 або 4 блістери в картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    Гедеон Ріхтер Румунія А.Т.

    Адреса
    Вул. Куза Воде, 99-105, Тиргу-Муреш, жудець Муреш, 540306, Румунія.
  • Отзывы (0)