ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
РАНИГАСТ®75
(RANIGAST® 75)
Складлікарськогозасобу:
діючаречовина: ranitidine;
1 таблетка,вкритаоболонкою,містить 75 мгранітидину,щовідповідає 84мгранітидинугідрохлориду;
допоміжніречовини:
ядротаблетки: кросповідон,кремніюдіоксидколоїдний безводний,магніюстеарат,целюлозамікрокристалічна;
оболонка:гіпромелоза,оранжево-жовтийS (Е 110), титанудіоксид (Е 171),триацетин,тальк.
Лікарськаформа. Таблетки,вкриті оболонкою.
Кругладвоопуклатаблетка,вкритаоболонкоюжовтогарячогокольору.
Назваімісцезнаходженнявиробника.
Фармацевтичнийзавод„Польфарма”С. А., Польща/
PharmaceuticalWorks “Polpharma” S. A.,Poland.
Вул.Пельплиньска,19, 83-200 СтарогардГданьски, Польща/
19 Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski, Poland.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби длялікуванняпептичноївиразки тагастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби.АнтагоністиН2-рецепторів.
КодАТС А02В А02.
Ранітидинцеспецифічнийантагоніст H2-гістаміновихрецепторів.Уповільнюєвиділеннясоляноїкислотивзагалі іпісля їжі,зменшуєвиділенняпепсину вшлунковийсік.
Ранітидинхарактеризуєтьсявідносно тривалимперіодомнапіввиведення,тому однадоза 150мгуповільнюєвиділення соляноїкислоти протягом12 годин.
Показаннядлязастосування.
Короткочаснесимптоматичнелікування печіїтадиспепсичнихрозладів, якімають місцепривідсутностіорганічнихзахворюваньтравноготракту.
Протипоказання.Підвищеначутливістьдоранітидинуабо іншихкомпонентівпрепарату.Наявністьзлоякіснихзахворюваньшлунка; цирозпечінки зпортосистемоюенцефалопатієюв анамнезі;тяжка ниркованедостатність.
Препаратпротипоказанийу періодвагітності.
У разінеобхідностізастосуванняпрепаратуслідприпинитигодуваннягруддю.
Належнізаходи безпеки призастосуванні.
Принаявностіалергії наіншіпрепарати групиблокаторів H2-гістамінорецепторівможливіалергічні реакціїна ранітидин,тому принаявності гіперчутливостідо іншихпрепаратівцієї групислід зобережністюзастосовуватипрепарат.
Необхіднийрегулярнийнагляд запацієнтами(особливолітньоговіку та зпептичною виразкоюшлунка і/абодванадцятипалоїкишки ванамнезі),якіприймаютьранітидин разомзнестероїднимипротизапальнимизасобами.
Єповідомлення,якідозволяютьприпустити,що ранітидинможе викликатигострінападипорфірії.Тому слідуникатиприйомупрепаратупацієнтам з гостроюпорфірією ванамнезі.
Пацієнтилітньоговіку: врезультатіклінічнихдослідженьгрупипацієнтіввіком від 65роківвстановлено,що рівеньлікуваннявиразковоїхвороби іпоявипобічнихефектів невідрізнявся відпацієнтівмолодшоговіку.
Встановлено,що для деякихгруппацієнтів, такихяк пацієнтилітньоговіку, хворіна цукровийдіабет абоімунніпорушення,спостерігаласяпідвищенасхильністьдо розвиткупозалікарняноїпневмонії.Великіепідеміологічнідослідженняпоказали, щов такійситуації відноснийризик (RR)захворіти назапалення легеніву людей, щоприймаютьпрепарати згрупиантагоністівH2-рецептора,порівняно зтими, щоприпинилилікування,підвищуєтьсяна 1,63 (1,07 – 2,48 приінтервалі CI 95 %).
ПрепаратРанигаст® 75 міститьбарвникоранжево-жовтийS (Е 110), якийможевикликатиалергічніреакції.
Лікуванняпрепаратомвідмінюютьпоступовочерез ризикрозвиткусиндрому«рикошету»при різкійвідміні.
Особливізастереження.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Контрольованідослідженнязастосуванняранітидинувагітнимжінкам непроводилися. Препаратпротипоказанийу періодвагітності.
У разінеобхідностізастосуванняпрепаратуслід припинитигодуваннягруддю.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі
зіншимимеханізмами.
На даниймоментповідомленьнемає. Протеприкеруванніавтотранспортомабо роботі зіншимимеханізмамирекомендуєтьсядотримуватисяособливоїобережності,враховуючиможливістьрозвиткунебажанихреакцій з бокунервовоїсистеми(запаморочення,сонливість,погіршеннязору, можливепригніченняпсихомоторноїактивності).
Діти. Непризначатидітям до 16років.
Спосібзастосуваннята дози.
Уразі появидиспептичнихрозладів застосовують1 таблетку (75 мг)ранітидину.Якщо після застосуванняпрепарату симптомиутримуютьсядовше ніж 1годину, слідпризначитидодатково 75мг препарату.Не слід застосовуватибільше 2таблеток надобу.
Таблеткуслідпроковтнутицілою,запиваючиневеликоюкількістюводи.
Курслікуваннястановить небільше 2тижнів. Якщосимптоми незникаютьчерез 2 тижнілікування,пацієнтповинен звернутисядо лікаря.
Дозуванняу разінирковоїнедостатності.
Упацієнтів знирковоюнедостатністю(кліренскреатиніну
Viridis Bot
