Інструкція
длямедичногозастосуванняпрепарату
РАНІТИДИН
(RANITIDINE)
Загальнахарактеристика:
міжнародната хімічнаназви: ranitidine; N-[2-[[[5-(диметиламіно)метил]фурфурил]-тіо]-етил]-N’метил-2-нітро-1,1-етилендіамін;
основніфізико-хімічнівластивості:прозорий,безбарвнийабожовтуватийрозчин;
склад: 1 млрозчинуміститьранітидинугідрохлорид,щоеквівалентно25 мгранітидину;
допоміжніречовини:фенол,динатріюгідрофосфатдигідрат, каліюгідрофосфат,вода дляін’єкцій.
Формавипуску.Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа.Засоби, якізастосовуютьсядлялікування пептичноївиразки тагастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби.АнтагоністиН2-рецепторів.
КодАТС A02B A02.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка.БлокаторгістаміновихН2-рецепторів.Пригнічуєбазальну істимулюючугістаміном,гастрином іацетилхоліномсекреціюсоляноїкислоти.СприяєпідвищеннюрНшлунковоговмісту ізнижуєактивністьпепсину.
Фармакокінетика.Післявнутрішньом’язовоговведення швидкоі майжеповністювсмоктуєтьсяз місцяін’єкції.Максимальнаконцентраціядосягаєтьсячерез 15 хв. Збілкамиплазми кровізв’язується15 % активноїречовини.Об’ємрозподілу – 1,4л/кг. Періоднапіввиведеннястановить 2-3години. Майже30 % прийнятоїдозививодиться зсечею в незміненомувигляді.Швидкістьвиведення знижуєтьсяприпорушенніфункціїнирок абопечінки.Ранітидинвиділяєтьсяз грудниммолоком.
Показаннядлязастосування.
§ Лікування удорослихзагостреньпептичноївиразкишлунка ідванадцятипалоїкишки (вразі відсутностіHelicobacter pylori), утому числівиразок,пов’язаних зприйомомнестероїднихпротизапальнихзасобів;
§ профілактикакровотеч ізвиразокшлунково-кишковоготракту (ШКТ);
§ гастроезофагеальнарефлюкснахвороба (ГЕРХ);
§ синдромЗоллінгера-Еллісона;
§ профілактикааспіраціїшлунковогосоку у хвориху періодпремедикаціїпередоперативнимивтручаннями;
§ невиразковадиспепсія.
Спосібзастосуваннята дози. Дорослимзастосовуютьвнутрішньом’язовоабовнутрішньовенно.
Внутрішньом’язово: по 50 мг (2мл) кожні 6 - 8годин.
Внутрішньовенно:по 50 мг (2 мл)кожні 6-8 годин.Вміст ампули(50 мг)розводять 0,9 %розчиномхлоридунатрію або 5 %розчиномдекстрозидля ін’єкційдо отриманнязагальногооб’єму20 мл і вводятьпротягом 5 хв. У разінеобхідностіроблять повторніін’єкціїкожні 6 - 8годин.
Внутрішньовенно:краплинновводять зі швидкістю25 мг/годинупротягом 2годин. У разінеобхідностівведенняповторюютьчерез 6-8 годин.
Дляпрофілактикикровотеч ізверхніх ділянокШКТ утяжкохворихпацієнтів звиразковоюхворобоюшлунка ідванадцятипалоїкишкиперевагуслідвіддавативнутрішньовенномуповільномувведеннюранітидинудорослим упочатковійдозі 50 мг знаступнимвнутрішньовеннимвливанням зішвидкістю 0,125-0,25мг/кг загодину.Препаратзастосовуютьпарентеральнодоти, докиін’єкціїможна будезамінитипероральнимприйомомпрепарату.
Дорослимпацієнтам зризикомрозвитку кислотноїаспіраціїРанітидинвводять у дозі50 мгвнутрішньом’язовоабовнутрішньовенно,повільно, за 45 -60 хв дозагальної анестезії.
Побічна дія.
З бокусерцево-судинноїсистеми: впоодинокихвипадках привнутрішньовенномувведенні -атріовентрикулярнаблокада,асистолія,брадикардія.
З бокутравноготракту:рідко –діарея,запор; впоодинокихвипадках –гепатити,змінипоказниківпечінковихпроб, гострийпанкреатит.
З бокуцентральноїнервовоїсистеми:рідко –головнийбіль,запаморочення,відчуттявтоми,нечіткістьзору; впоодиноких випадках -втратасвідомості,галюцинації(утяжкохворих).
З бокусистемикровотворення:рідко –тромбоцитопенія;придовготриваломузастосуванніу високихдозах –лейкопенія.
Порушенняметаболізму:рідко –незначнепідвищеннякреатиніну в сироватцікрові напочаткулікування.
З бокуендокринноїсистеми:придовготриваломузастосуванніу високих дозахможливізбільшеннявміступролактину,гінекомастія,аменорея,імпотенція,зниженнялібідо.
Алергічніреакції:рідко –шкірнівисипи,ангіоневротичнийнабряк,анафілактичнийшок,бронхоспазм,артеріальнагіпотензія.
Інші: рідко –рецидивуючийпаротит; упоодинокихвипадках –випаданняволосся,артралгія,міалгія.
Протипоказання.Підвищеначутливістьдокомпонентівпрепарату,вагітність,періодгодуваннягруддю,дитячий вікдо 18 років.
Передозування.Специфічнісимптомипередозуванняне описані.При передозуванніможливепідсиленняпобічної дії.Занеобхідностіпроводятьсимптоматичнутерапію.
Особливостізастосування. Зобережністюпризначаютьпацієнтам зпорушеннямфункціїнирок. Передпочатком лікуваннянеобхідновиключитинаявність злоякісногозахворюваннястравоходу,шлунка абодванадцятипалоїкишки. Придовготриваломулікуванніослаблениххворих вумовах стресуможливібактеріальніураження шлунказ подальшимпоширеннямінфекції.РекомендуєтьсяпризначатиРанітидинсумісно зантибіотиками(амоксицилін,кларитроміцин,тетрациклін),ефективнимищодо Helicobacter pylori. Різкеприпинення терапіїРанітидиномнебажанечерез небезпекурецидивувиразковоїхвороби.Іноді швидкевнутрішньовенневведенняін’єкціїРанітидинуможеспричинитибрадикардію,особливо ухворих зісхильністюдо порушеньсерцевогоритму.
Нерекомендуєтьсяпризначатипрепарат пацієнтам ізгостроюпорфірією ванамнезі. ПризастосуванніРанітидинуможливінеоб’єктивнідані лабораторнихдосліджень:підвищеннярівнякреатиніну,активністьгама-глутамілтранспептидазиі трансаміназипечінки.
Viridis Bot
