Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
РАПИРА 100 ПОР.ОР.САШЕ 0.5Г №20 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
ID: 79943
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

РАПИРА 100 ПОР.ОР.САШЕ 0.5Г №20

Не в наличии

Артикул:86544

0 отзывов

Действующее вещество

Производитель

ФАРМАК ОАО

упаковка

84.20 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    Без рецепта;

    Производитель

    ФАРМАК ОАО;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    Действующее вещество:1 саше
    ацетилцистеин 100 мг
    Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), рибофлавин (Е 101), ароматизатор с запахом апельсина.

    Описание
    Кашель является защитной реакцией организма, направленной на очищение дыхательных путей от скопившегося секрета и раздражающих веществ. Присоединение бактериальных возбудителей вызывает воспалительный процесс слизистой оболочки бронхов, вязкость содержимого секрета повышается, что приводит к усугублению течения заболевания. Применение отхаркивающих и муколитических средств является важным компонентом терапии заболеваний органов верхних дыхательных путей с образованием густого секрета.

    Рапира – лекарственное муколитическое средство, действующим веществом которого является ацетилцистеин.
    Ацетилцистеин обладает отхаркивающим, детоксицирующим и антиоксидантным действием. Препарат оказывает дозозависимый эффект, приводя к изменению консистенции и снижению эластичности мокроты. В клиническую практику в качестве муколитика внедрен с 60-х годов XX столетия.
    Молекула ацетилцистеина является производным аминокислоты цистеина. Уникальность субстанции заключается в прямом воздействии на структуру мокроты. Ацетилцистеин снижает вязкость посредством разрыва дисульфидных связей мукополисахаридов, улучшает выведение и увеличивает количество выделяемой мокроты любого вида – слизистой, гнойной, слизисто-гнойной. За счет подавления образования свободных радикалов реализуется слабый противовоспалительный эффект.
    Ацетилцистеин выступает в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Важную роль в этом случае играет гепатозащитное действие, которое реализуется за счет повышения содержания в печени цистеина для синтеза глутатиона.

    Рапира производится фармацевтической компанией ПАО «Фармак» в виде порошка для внутреннего применения в трех дозировках – 100 мг, 200 мг или 600 мг ацетилцистеина в одной дозе. Это позволяет применять препарат для разных возрастных групп, а также выбрать кратность применения лекарственного средства.
    Рапира характеризуется достаточно высокой клинической эффективностью и безопасностью применения. Побочные реакции возникают редко. Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта следует с осторожностью принимать препарат Рапира, так как действующее вещество раздражает слизистую оболочку желудка.
    Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом использования лекарственного препарата. Своевременное обращение в медицинское учреждение позволит избежать осложнений и индивидуализировать терапию.

    Лекарственная форма
    Порошок для орального раствора.

    Основные физико-химические свойства: порошок светло-желтого цвета с кремовым оттенком, без посторонних механических включений с характерным апельсиновым, слегка серным запахом.

    Фармакологическая группа
    Муколитические средства.
    Код АТХ R05C B01.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    N-ацетил-L-цистеин (АЦ) оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые придают вязкость гиалиновому и гнойному компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, которая способствует улучшению мукоцилиарного клиренса.
    N-ацетил-L-цистеин также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильной свободной тиольной группы (SH), которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. АЦ предотвращает инактивацию a-1-антитрипсина – фермента, который ингибирует эластазу, хлорноватистой кислотой (HOCl) – сильным окислителем, который вырабатывается миелопероксидазой активных фагоцитов.

    Кроме того, молекулярная структура АЦ дает ему возможность легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиона. В дополнение к этому АЦ, который является прекурсором глутатиона, оказывает непрямой антиоксидантный эффект. Глутатион является высокоактивным трипептидом, распространенным в различных тканях животных и незаменимым для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Фактически он является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных, и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.
    Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глутатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глутатиона, таким образом, усиливая клеточную защиту. В результате этого АЦ представляет собой специфический антидот при отравлении парацетамолом.
    У больных ХОЗЛ прием 1200 мг АЦ в день в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), возможно, вследствие уменьшения воздушного захвата.

    У больных с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) применение ацетилцистеина перорально по 600 мг 3 раза в день в течение одного года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и диффузной способности легких, измеренной методом одиночного вдоха окиси углерода.
    В форме ингаляционной терапии в течение одного года АЦ способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных с ИФЛ.
    При применении в очень высоких дозах (до 3000 мг ежедневно в течение 4 недель) больным муковисцидозом АЦ не оказывал значительного токсического действия.
    Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. Кроме этого, на фоне лечения отмечалось снижение числа нейтрофилов в дыхательных путях, а также числа нейтрофилов, активно выделяющих богатые эластазой гранулы.

    Фармакокинетика.
    Абсорбция
    У человека после перорального приема ацетилцистеин полностью абсорбируется. Из–за метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10 %). Для различных лекарственных форм различий не выявлено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1–3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов.
    Распределение
    Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20 %), так и в виде метаболитов (активных) (80 %), при этом в основном он определяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50 % через 4 часа после приема и уменьшается до 20 % через 12 часов.
    Метаболизм и выведение
    После перорального приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образованный метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30 % дозы выводится почками. Т1/2 АЦ составляет 6,25 часа.

    Показания
    Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
    Передозировка парацетамолом.

    Противопоказания
    Известная гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ.
    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
    Исследования взаимодействия проводились только при участии взрослых.
    Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
    Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
    При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
    При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлены значительные гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головных болей.
    Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
    Влияние на лабораторные исследования
    Ацетилцистеин может влиять на колориметрические исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

    Особенности по применению
    Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения из-за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
    Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
    Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.
    Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
    Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
    Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества.
    Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет.
    Рапира 600 содержит аспартам, источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам с фенилкетонурией.
    Лекарственное средство содержит сорбитол, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.
    Несовместимость.
    При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
    Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.

    Применение в период беременности или кормления грудью
    Беременность
    Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным женщинам ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио-фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
    Кормление грудью
    Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.
    Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

    Способ применения и дозы
    Взрослые и дети старше 12 лет
    1 саше 600 мг растворить в 1/3 стакана воды и принимать 1 раз в сутки.
    Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

    Передозировка парацетамолом
    В первые 10 часов после приема токсичного вещества как можно быстрее принимают Рапира 600 из расчета 140 мг/кг, далее – из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1–3 дней.
    Рапира 600 необходимо принять без промедления, сразу же после приготовления раствора.
    Дети
    Применять детям старше 2 лет.

    Передозировка
    Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
    Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в день в течение трех месяцев без возникновения каких-либо серьезных побочных эффектов.
    Ацетилцистеин при применении в дозе 500 мг/кг/день не вызывает передозировки.
    Симптомы.
    Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
    Лечение.
    Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

    Побочные эффекты
    Далее представлены нежелательные реакции после применения ацетилцистеина для приема внутрь.
    Класс систем органов

     Побочные реакции
    Нечасто
    (≥1/1000–<1/100)Редко
    (≥1/10000–<1/1000)Очень редко
    (<1/10000)Неизвестно
     
    Со стороны иммунной системыГиперчувствительность
      Анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции 
    Со стороны крови и лимфатической системы   Анемия
    Со стороны нервной системыГоловная боль   
    Со стороны органов слуха и лабиринтаЗвон в ушах   
    Со стороны дыхательной системы   Ринорея
    Со стороны сердцаТахикардия   
    Со стороны сосудов  Геморрагии 
    Со стороны органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм, диспноэ  
    Со стороны желудочно- кишечного трактаРвота, диарея, стоматиты, абдоминальная боль, тошнотаДиспепсия Неприятный запах изо рта
    Со стороны кожи и подкожных тканейКрапивница, высыпания, отек Квинке, зуд  Экзема
    Общие расстройства и нарушения в месте введенияГипертермия  Отек лица
    ИсследованияСнижение артериального давления   
    В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев как минимум еще одно лекарственное средство может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.
    Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значения этого не определено.

    Срок годности
    2 года.
    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    Порошок для орального раствора по 600 мг/3 г в саше. По 6 или 10 саше в пачке из картона.

    Категория отпуска
    Без рецепта.

    Производитель
    ПАО «Фармак».
  • Отзывы (0)