Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия, глюкоза безводная;
1 саше содержит натрия хлорида 3,5 г, калия хлорида 2,5 г, натрия цитрата 2,9 г, глюкозы безводной 10 г.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.
Код АТХ А07С А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Осмолярность раствора препарата Регисол ИС составляет 235-255 мОсм / л, рН слабощелочная - 8,2.
Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.
Раствор лекарственного средства содержит (на 1 л раствора):
натрия хлорид59,9 ммоль
калия хлорид33,5 ммоль
натрия 9,9 ммоль
глюкоза55,5 ммоль
Na +89,5 ммоль
K +33,5 ммоль
Cl -93,4 ммоль
Цитрат-ионы 9,9 ммоль
Фармакокинетика.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, соответствующие естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Показания
Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря массы тела у детей 3-9%), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, неукротимая рвота, тяжелая дегидратация, непроходимость кишечника, илеус, гемодинамический шок, потеря сознания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Информации о взаимодействии препарата Регисол ИС с другими лекарственными средствами не существует. рН раствора препарата - слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее (главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике) или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Особенности применения
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регисол ИС можно назначать для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы лекарственного средства не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.
Лекарственное средство применять перорально, используя для его растворения воду. Порошок с 1 саше препарата следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного надзора при проведении терапии препаратом Регисол ИС и могут потребовать госпитализации.
Лекарственное средство применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.
Следует проявлять осторожность при применении препарата Регисол ИС пациентам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с контролем потребления калия или натрия (в частности пациентам с нарушением функции почек).
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Ситуации при применении лекарственного средства Регисол ИС, требующих вмешательства врача:
изменился психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия)
у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
постоянное рвота
температура повышается выше 39 ° С;
прекращается выделение мочи
возникают жидкие кровянистые испражнения;
диарея продолжается более 2 дней
сильные боли в животе
диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
если лечение дома неуспешно или невозможно.
Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с таким редким наследственным заболеванием, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу после регидратации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы (см. полную инструкцию производителя)
Дети.
Регисол ИС можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять этот препарат.
Детям в возрасте до 6 месяцев препарат применяют под наблюдением врача.
Передозировка
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора лекарственного средства возможно возникновение гипернатриемииСимптомы гипернатриемии: слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания.
У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции легких, нейромышечная возбуждением и тетанических судорогами.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регисол ИС следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Побочные реакции
При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.
Потенциально возможно развитие аллергических реакций.
Возможно возникновение рвоты, свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.
У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регисол ИС является низким.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре от +2 ° C до +8 ° C в течение 24 часов.
Упаковка
Порошок для орального раствора по 18,9 г в саше; по 10 саше в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Viridis Bot
