Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество: римантадин;
1 капсула содержит римантадину гидрохлорида 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кислота стеариновая титана диоксид (Е 171) краситель «Желтый закат FCF» (Е 110) желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства и твердые, белые желатиновые капсулы, содержащие порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.
Фармакологическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Римантадин.
Код АТС J05A C02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремавир ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что большое значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Ремавир не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Ремавир также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
Фармакокинетика.
После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией Ремавира в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
Абсорбция . После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике и обеспечивает высокую биодоступность.
Распространение . После однократного приема внутрь Ремавира в дозе 100 мг средняя концентрация в плазме крови - 74 нг / мл (диапазон от 45 до 138 нг / мл) - у здоровых пациентов в возрасте 20-44 года достигается через 5-7 часов.
Примерно 40% Ремавира связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Период полувыведения одной дозы в этой исследуемой группе составляет в среднем 25 часов, а у пациентов в возрасте 71-79 лет - в среднем 32 часа.
Концентрация в секрете носовой полости на 50% выше, чем в плазме.
Метаболизм Ремавир интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.
Экскреция В плазме крови обнаружены три гидроксилированных метаболитов. Эти и другие метаболиты составляют 74 ± 10% от одной дозы 200 мг. Выводится в метаболизированного виде с мочой в течение 72 часов. Менее 25% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
При почечной недостаточности концентрация метаболитов Ремавира в плазме крови увеличивается.
Фармакокинетика лекарственного средства у детей близка к фармакокинетики взрослых.
Показания
Лечение и профилактика гриппа во время эпидемии у взрослых и детей от 10 лет.
Профилактика вирусного клещевого энцефалита у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к римантадину, производных группы адамантана или вспомогательных веществ препарата.
Острые и хронические заболевания печени и почек.
Тиреотоксикоз.
Особые меры безопасности
С осторожностью назначают Ремавир пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
У больных эпилепсией и у больных, принимающих противосудорожное терапию на фоне применения Ремавира, повышается риск развития эпилептического приступа.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота уменьшают эффективность Ремавира.
Ремавир уменьшает эффективность противоэпилептических средств.
Ремавир усиливает возбуждающий эффект кофеина.
Циметидин может усиливать действие Ремавира.
Следует воздерживаться от употребления напитков, содержание алкоголя, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ремавир проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Применение Ремавира необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.
Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 10 лет - по 100 мг (одна капсула) 2 раза в сутки.
Перед применением препарата детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) - 100 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг 1 раз в сутки.
Прием препарата следует начать одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней, по назначению врача - 5 дней.
Применение Ремавира следует начинать сразу после укуса клеща, но не позднее чем через 48 часов.
В отдельных случаях (для взрослых групп риска, путешествующих лесной местности, проживающих в палатках и т.д.) допустимая профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) препаратом Ремавир по 1 капсуле 1 раз в день до 2 недель.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 10 лет после консультации врача.
Передозировка
В случаях передозировки - симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.
Есть информация о случае отравления химическим аналогом - амантадина.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезотечение, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение физиостигмину детям - 0,5 мг, при необходимости повторное введение, но не более 2 мг в час. Римантадин и амантадин не выводимы при гемодиализе.
Побочные реакции
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения.
Со стороны нервной системы : часто - бессонница, редко - нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, усталость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение / потеря вкуса, паросмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия, обмороки, артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, обморок.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - галакторея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, обморок.
Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: нечасто - шум / звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - бледность кожных покровов, сыпь, зуд, крапивница.
Общие нарушения : нечасто - астения (слабость).
Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Олайнфарм» / JSC "Olainfarm".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2014, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2014, Latvia.
Viridis Bot
