ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
РЕННІ®запельсиновимсмаком
Складлікарськогозасобу:
діючіречовини: 1таблеткамістить 680 мгкальціюкарбонату (272 мгелементарногокальцію) та 80 мгмагніюкарбонатуважкого;
допоміжніречовини: сахароза,крохмалькукурудзянийпрежелатинізований,крохмалькартопляний,тальк, магніюстеарат, оліямінеральналегка, сахариннатрію,апельсиновийароматизатор.
Лікарськаформа. Таблеткижувальні.
Кремово-білі,квадратнітаблетки зувігнутимиповерхнями,викарбованонапис «RENNIE» зобох боків, запельсиновимзапахом.
Назва імісцезнаходженнявиробника.
ДельфармГайард, 33 вул.Індастрі, 74240,Гайард,Франція /
Delpharm Gaillard, 33 rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, France
Фармакотерапевтичнагрупа.
Антациди,іншікомбінації.
КодАТС А02А Х.
Ренні® – цекомбінаціядвохантацидів:кальцію карбонатута магніюкарбонату,які чинять місцевудію зарахунокнейтралізаціїкислотишлунка, що незалежить відсистемноговсмоктування.Кальціюкарбонат маєтривалу тасильнунейтралізуючуактивність.Цей ефектпосилюєтьсязавдякимагнію карбонату,який такожмає потужнунейтралізуючуактивність.Загальнанейтралізуючаємністьпрепарату іn vitro становить16 mEq H+(титруваннядо кінцевоїточки рН 2,5).
У здоровихволонтерівпочатокнейтралізаціїшвидкий.Призначення 2таблетокРенні®натщепризводилодопідвищеннябільш ніж на 1одиницю рНпротягом 5 хвта значногопідвищеннярН вмістушлунка вищебазової лініїрН, якедосягалосяпротягом 2 хв.
У шлункукальціюкарбонат тамагніюкарбонатреагують зі шлунковимсоком таутворюютьводу та розчиннімінеральнісолі.
CaCO3 + 2HCl → CaCl2 + H2O + CO2
MgCO3 + 2HCl → MgCl2 + H2O + CO2
Кальцій імагнійможутьвсмоктуватисьу формі своїхрозчиннихсолей. Рівеньабсорбціїкальцію тамагнію з цихсполук залежитьвід дозипрепарату.Максимальнийрівеньабсорбції – 10 %кальцію й 15 – 20 %магнію. У здоровихосібневеликакількістьабсорбованогокальцію ймагніювиводитьсянирками. Припорушенні їхфункціїрівень концентраціїкальцію тамагнію уплазмі крові можезростати. Укишечнику зрозчиннихсолейутворюютьсянерозчиннісполуки, яківидаляютьсяз калом.
Показаннядлязастосування.
Дорослимта дітямвіком від 15років для полегшеннясимптомів,пов’язаних зпідвищеноюкислотністюшлунковогосоку (наприклад,печія,шлунково-стравохіднийрефлюкс), щопризводятьдо порушеннятравлення тадиспепсії.
Протипоказання.
- Підвищенаіндивідуальначутливістьдо компонентівпрепарату;
- гіперкальцієміята/або стани,що призводятьдогіперкальціємії;
- нефролітіаз,зумовленийвідкладеннямкаменів, щомістятькальцій;
- вираженаниркованедостатність (кліренскреатинінунижче 30 мл/хв);
- гіпофосфатемія.
Належнізаходибезпеки призастосуванні.
Якщосимптоми незникають,частковозберігаютьсяабопосилюютьсячерез 10 днівлікування,необхіднопровестиобстеження,щоб з’ясуватиїхню природутапереглянутисхемулікування.КурслікуванняРенні® неповиненперевищувати10 днів.Препарат неслідприйматиодночасно ізвживанням великоїкількостімолока абомолочнихпродуктів.ТривалезастосуванняРенні®можепідвищуватиризикутвореннякаменів унирках. Призастосуваннівід 4 до 5таблеток надень курслікуванняповинен бутикоротким,лікуванняслідприпинитиодразу післязникненнясимптомів.
Рекомендуєтьсязвернутисядо лікаря вразі: втратимаси тіла,проблем зковтанням абопостійнимвідчуттямдискомфортуу животі,ознакамипорушеньтравлення,якщо вони з’явилисявперше абозмінили свійхарактер,нирковійнедостатності(необхідноконтролюватирівенькальцію тамагнію).
Кальціюкарбонат тамагніюкарбонат неслідзастосовуватипригіперкальціурії.Цейлікарськийзасібпотрібнозастосовуватизобережністюхворим зпорушеною функцієюнирок. Якщокальціюкарбонат тамагніюкарбонатнеобхіднозастосовуватиу цих хворих,то потрібнорегулярноперевірятивміст рівнякальцію, фосфорута магнію уплазмі крові.
Хворим зіспадковимизахворюваннями,що супроводжуютьсянепереносимістюфруктози, приглюкозо-галактозніймальабсорбціїабоцукрозно-ізомальтознійнедостатності неслід застосовуватицей препарат,бо вінмістить 475 мгцукрози. Цетакож слідвраховуватихворим на цукровийдіабет.
Особливізастереження.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю
Viridis Bot
