Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
РЕВМАЛГИН ТАБ. 15МГ №20 Рецептурний
ID: 28553
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

РЕВМАЛГИН ТАБ. 15МГ №20

Не в наличии

Артикул:77373

0 отзывов

Действующее вещество

мелоксикаму 15 мг

Производитель

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ФАРМЕКС ГРУП,ТОВ;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: мелоксикам (meloxicam);
    1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг или 15 мг;
    вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

    Лекарственная форма. Таблетки.

    Основные физико-химические свойства:
    для дозировки 7,5 мг: таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью;
    для дозировки 15 мг: таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, с разделительной риской, c двояковыпуклой поверхностью.

    Фармакотерапевтическая группа.
    Нестероидные противовоспалительные препараты и противоревматические средства.
    Код АТХ М01А С06.

    Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

    Показания
    Кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.
    Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

    Противопоказания
    Гиперчувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВС, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВС;
    III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
    детский возраст до 16 лет;
    желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВС, в анамнезе;
    активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случаев язвы или кровотечения);
    тяжелая печеночная недостаточность;
    тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
    желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
    тяжелая сердечная недостаточность;
    лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности по применению (см. полную инструкцию производителя)

    Способ применения и дозы
    Применять перорально.
    Суточное количество лекарственного средства следует применять разово, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.
    Побочные реакции можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов  (см. раздел «Особенности применения»). Следует периодически оценивать необходимость пациента в симптоматическом облегчении состояния и ответ на лечение.

    Обострение остеоартроза:
    7,5 мг/сутки (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг/сутки (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
    Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит:
    15 мг/сутки (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
    Также см. раздел «Особые категории пациентов», приведенный ниже.
    В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/сутки (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
    НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 15 мг/сутки.

    Особые категории пациентов.
    Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.
    Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (см. раздел «Особенности применения»).
    Почечная недостаточность.
    Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно – пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется (относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без применения диализа см. раздел «Противопоказания»).
    Печеночная недостаточность.
    Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется (относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).
    Дети.
    РЕВМАЛГИН, таблетки по 7,5 мг и 15 мг, противопоказан детям до 16 лет (см. раздел «Противопоказания»).

    Передозировка
    Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидной реакции при терапевтическом применении НПВП, что также может наблюдаться при передозировке.
    При передозировке НПВП пациентам рекомендовано симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускорение выведения мелоксикама путем приема четырех пероральных доз холестирамина 3 раза в сутки.

    Побочные эффекты
    Данные исследований и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с небольшим повышенным риском случаев сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. раздел «Особенности применения»).
    Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.
    Большинство побочных эффектов, которые наблюдаются, желудочно-кишечного происхождения. Может наблюдаться пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»). После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Особенности применения»). С меньшей частотой наблюдался гастрит.
    Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Особенности применения»).Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

    Со стороны системы крови и лимфатической системы:
    нечасто – анемия;
    редко – отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.
    Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза (см. Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции).
    Со стороны иммунной системы:
    нечасто – аллергические реакции, кроме анафилактических и анафилактоидных;
    неизвестно – анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, включая шок.
    Психические расстройства:
    редко – изменение настроения, ночные кошмары;
    неизвестно – спутанность сознания, дезориентация, бессонница.
    Со стороны нервной системы:
    часто – головная боль;
    нечасто – головокружение, сонливость.
    Со стороны органов зрения:
    редко – нарушения функции зрения, включающие нечеткость зрения, конъюнктивит.
    Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:
    нечасто – головокружение;
    редко – звон в ушах.
    Кардиальные нарушения:
    редко – ощущение сердцебиения.
    Сообщали о сердечной недостаточности, связанной с лечением НПВП.
    Сосудистые нарушения:
    нечасто – повышение артериального давления (см. раздел «Особенности применения»), приливы.
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
    редко – астма у пациентов с аллергией на аспирин и другие НПВП;
    неизвестно – инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
    Со стороны пищеварительного тракта:
    очень часто – расстройства пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея;
    нечасто – скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка;
    редко – колит, гастродуоденальная язва, эзофагит;
    очень редко – желудочно-кишечная перфорация;
    неизвестно – панкреатит.

    Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особенности применения»).
    Со стороны гепатобилиарной системы:
    нечасто – нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина);
    очень редко – гепатит;
    неизвестно – желтуха, печеночная недостаточность.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    нечасто – ангионевротический отек, зуд, высыпания;
    редко – синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница;
    очень редко – буллезный дерматит, мультиформная эритема;
    неизвестно – реакции фоточувствительности, эксфолиативный дерматит.
    Со стороны мочевыделительной системы:
    нечастно – задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови);
    очень редко – острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»);
    неизвестно – инфекции мочевыводящих путей, нарушения частоты мочеиспускания.
    Общие нарушения и нарушения в месте введения:
    нечасто – отек, включая отек нижних конечностей;
    неизвестно – гриппоподобные симптомы.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    неизвестно – артралгия, боль в спине, симптомы, связанные с суставами.
    Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции.
    Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза у пациентов, которые лечились мелоксикамом и другими потенциально миелотоксическими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    Побочные реакции, которые не наблюдались во время применения препарата, но которые являются характерными для других соединений класса.
    Органическое почечное поражение, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось очень редко о случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. раздел «Особенности применения»).

    Срок годности
    2 года.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Производитель
    ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100.
     
  • Отзывы (0)