Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
РИСПЕРОН ТАБ. 4МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурный
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

РИСПЕРОН ТАБ. 4МГ №30

Доступен только самовывоз

Не в наличии

Артикул:78779
ID:29910

Производитель

АКТАВІС

*Цена действительна при заказе на сайте

упаковка

428.90 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    АКТАВІС;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: рисперидон;
    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг или 4 мг рисперидона;
    вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипромеллоза 6, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

    Лекарственная форма
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства:
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 2 мг белые овальные двояковыпуклые таблетки с насечкой, с надписью Т2;
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 4 мг белые овальные двояковыпуклые таблетки с насечкой, с надписью Т4.

    Фармакологическая группа
    Антипсихотические средства.
    Код АТХ N05A Х08.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Рисперидон является селективным моноаминергический антагонистом с характерными свойствами.
    Он имеет большую родство как с серотонинергичными рецепторами 5-НТ 2, так и с дофаминергических рецепторов D2. Рисперидон также связывается с α1-адренорецепторами рецепторами и (с меньшим сродством) с Н1-гистаминергическими и α2-адренорецепторами рецепторами. Рисперидон не имеет родства с холинергическими рецепторами. Хотя рисперидон является мощным антагонистом D2-рецепторов, благодаря чему он уменьшает выраженность положительных симптомов шизофрении, этот препарат реже вызывает угнетение двигательной активности и каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм по серотонина и дофамина может приводить к снижению частоты появления экстрапирамидных побочных эффектов и расширения терапевтической активности на негативные и аффективных симптомов шизофрении.

    Фармакокинетика.
    Рисперидон после перорального применения почти полностью всасывается с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа. Прием пищи в желудке не влияет на абсорбцию, поэтому рисперидон можно принимать как с пищей, так и без нее.
    Рисперидон распадается с помощью фермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси, который имеет такую же фармакологическую активность, как и рисперидон. Рисперидон вместе с 9-гидрокси активной антипсихотической фракции.
    Еще одним метаболическим путем рисперидона является N-дезалкилирования.
    Период полувыведения рисперидона составляет примерно 3:00. период полувыведения
    9-гидрокси рисперидона составляет 24 часа.

    У большинства пациентов стабильная концентрация рисперидона в плазме крови достигается в течение
    1 суток, а 9-гидрокси - в течение 4-5 дней. В рамках терапевтических доз концентрация рисперидона в плазме крови меняется пропорционально введенной дозы.
    В организме происходит быстрое распределение рисперидона. Объем распределения составляет 1-2 л / кг.
    С белками плазмы (альбумины и альфа1-кислотные гликопротеины) связывается 88% рисперидона, при этом 77% в этом количестве принадлежит 9-гидрокси.
    Через 1 неделю после введения с мочой выводится 70%, а с калом - 14% введенной дозы.
    В моче рисперидон и 9-гидрокси составляет 35-45% введенной дозы. Остальную часть составляют неактивные метаболиты.
    При проведении исследований с однократным введением препарата было показано, что у больных пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек происходит увеличение концентрации активного вещества в плазме и замедление выведения рисперидона. У пациентов с нарушением функции печени концентрация рисперидона в плазме крови оставалась нормальной.

    Показания
    Лечение шизофрении и других психических расстройств, в том числе поддерживающая терапия у пациентов, у которых наблюдалась ответ на терапию, с целью предотвращения рецидива болезни;
    лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия в сочетании с нормотимикамы как начальное лечение или в качестве монотерапии на период продолжительностью до 12 недель)
    кратковременное лечение выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией при существовании угрозы причинения вреда себе или другим;
    симптоматическое лечение дерзких оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения у детей, подростков и взрослых с умственным развитием ниже среднего или умственной отсталостью, которые имеют проявления деструктивного поведения (импульсивность, аутоагрессия)
    симптоматическое лечение аутичных расстройств у детей в возрасте от 5 лет, у которых симптомы варьируют от гиперактивности к раздражительности (включая агрессию, задача себе телесных повреждений, тревожность и патологические циклические действия).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к рисперидона или к вспомогательному веществу препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    Способ применения и дозы
    обычная доза
    Рисперон ® можно применять 1 или 2 раза в сутки. Дозы более 8 мг следует разделять на
    2 приема (утром и вечером). 
    Для достижения дозы 0,25-2,5 мг рекомендуется применять рисперидон в виде раствора орального.
    шизофрения
    Взрослые (в возрасте до 65 лет)
    Рисперон ® можно назначать 1-2 раза в сутки.
    Начинать прием следует с 2 мг Рисперона ® в сутки, на второй день дозу можно увеличить до
    4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, при необходимости, индивидуально корректировать. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4-6 мг в сутки. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или снижена начальная доза.
    Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

    Дозы выше 10 мг в сутки, не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Поскольку безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.
    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
    Рекомендованная начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки путем повышения на 0,5 мг 2 раза в сутки.
    В случае необходимости дополнительной седации можно одновременно применять бензодиазепин.
    Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах (взрослые и дети старше 10 лет).
    Рекомендованная начальная доза Рисперона ® - 2 мг 1 раз в сутки, вечером. Дозу можно индивидуально увеличить добавлением 1 мг / сут не чаще чем через каждые 24 часа. Рекомендуемый диапазон доз - от 2 до 6 мг в сутки.

    Как и при других видах симптоматического лечения, при длительном применении Рисперона ® необходимо периодически пересматривать дозы и корректировать их в течение всей терапии. Нет данных по эффективности Рисперона ® при лечении острой биполярной мании более 12 недель. Если Рисперон ® применяют в сочетании с нормотимикамы, терапию можно прекратить раньше, поскольку начало эффекта от лечения можно ожидать в первые недели терапии. Даже после появления первого ответа на лечение следует учитывать возможность повторного возникновения симптомов депрессии из-за особенностей течения болезни и побочные эффекты препаратов, которые применялись для лечения, в том числе Рисперона ® .
    Кратковременная терапия выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией
    Рекомендованная начальная доза - 0,25 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы на 0,25 мг 2 раза в сутки не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективную дозу можно увеличить до 1 мг 2 раза в сутки. После достижения оптимальной дозы можно рассмотреть возможность приема суточной дозы один раз в день.
    Отмена лечения Рисперон ® должна состояться не позднее чем через три месяца после начала терапии, терапию можно возобновить только в случае, если поведенческие расстройства появляются снова.
    Симптоматическое лечение расстройств социального поведения или агрессивного поведения
    Пациенты с массой тела> 50 кг
    Рекомендованная начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу следует корректировать путем добавления 0,5 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - 1 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг 1 раз в сутки, тогда как другие могут потребовать 1,5 мг 1 раз в сутки.
    Пациенты (дети от 5 лет и взрослые) с массой тела
    Рекомендованная начальная доза - 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно корректировать путем добавления 0,25 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - 0,5 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг 1 раз в сутки для достижения положительного эффекта, тогда как другие могут потребовать
    0,75 мг 1 раз в сутки.
    Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение Рисперона ® необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии.
    Аутизм (дети в возрасте от 5 лет)
    Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и клинического ответа.
    Пациенты с массой тела
    Рекомендованная начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в сутки. С 4-го дня дозу можно увеличить на 0,25 мг. Следует поддерживать дозу 0,5 мг и на 14-й день провести оценку клинического ответа. Увеличение дозы на 0,25 мг с интервалом в 2 недели можно рассматривать только для пациентов с недостаточной клинической ответом.
    Пациенты с массой тела ≥ 50 кг
    Рекомендованная начальная доза - 0,5 мг 1 раз в сутки. С 4-го дня дозу можно увеличить на 0,5 мг. Следует поддерживать дозу 1 мг и на 14-й день провести оценку клинического ответа. Увеличение дозы на 0,5 мг с интервалом в 2 недели можно рассматривать только для пациентов с недостаточной клинической ответом.
    Дозы Рисперона ® для детей с аутизмом (суточная доза в мг / день)
    масса
    телаНачальная доза
    (Дни 1-3)Рекомендуемая поддерживающая доза
    (Дни 4-14 +)Увеличение дозы (при необходимости)диапазон доз
     0,25 мг0,5 мг0,25 мг с интервалом ≥ 2 недели≥ 20 кг: 0,5-2,5 мг *
    ≥ 50 кг0,5 мг1,0 мг0,5 мг с интервалом ≥ 2 недели1,0-2,5 мг *
    * Пациенты с массой тела более 45 кг могут потребовать больших доз; максимальная доза, применявшаяся в ходе клинических исследований, составила 3,5 мг / день.
    Рисперон ® можно применять 1-2 раза в сутки.
    Пациентам, у которых возникает сонливость после приема препарата, лучше применять суточную дозу Рисперона ® перед сном. Во время исследований примерно 2/3 детей с аутизмом жаловались на слабость, особенно отмечалось в течение начальной фазы лечения. 
    Как только достигнуто адекватного клинического ответа, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы для достижения оптимального отношения клинической эффективности и безопасности.
    Информации, полученной в течение исследований, недостаточно для определения рекомендованной продолжительности лечения рисперидоном пациентов с аутизмом. Поэтому опытный специалист должен проводить тщательный мониторинг состояния пациента.
    При возникновении тяжелых побочных реакций (например экстрапирамидных расстройств, поздней дискинезии или неконтролируемого увеличения массы тела) следует уменьшить дозу Рисперона ® или прекратить лечение. 
    Для достижения дозы 0,25-1 мг рекомендуется применять рисперидон в виде раствора орального.

    Пациенты с заболеваниями печени и почек.
    У пациентов с нарушениями функции почек рисперидона выводится из организма медленнее, чем у пациентов со здоровыми почками. У пациентов с нарушениями функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови увеличивается.
    Независимо от показаний, этим пациентам назначается половина начальной и поддерживающей доз, титрования дозы должно быть медленным.
    Рисперон ® следует применять с осторожностью данной категории пациентов.
    Переход с терапии другими антипсихотическими средствами.
    Если это клинически оправдано, во время терапии препаратом Рисперон ® рекомендуется постепенно прекратить предшествующую терапию другими препаратами. При этом, если пациент переводится с терапии антипсихотическими препаратами в форме «депо», препарат Рисперон ® рекомендуется начать применением вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.
    Дети.
    Препарат применяют для симптоматического лечения расстройств социального поведения, вызывающих оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения, а также аутичных расстройств поведения у детей в возрасте от 5 лет.

    Передозировка
    симптомы
    В общем сообщение о передозировке были связаны с усилением известных фармакологических эффектов препарата. Это проявляется сонливостью, седативными эффектами, тахикардией, гипотонией и экстрапирамидными симптомами.
    При передозировке в редких случаях наблюдалось увеличение интервала QT на ЭКГ.
    лечение
    Обеспечение свободной проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации и вентиляции.
    Можно провести промывание желудка (после интубации, если пациент находится в бессознательном состоянии) и назначить активированный уголь вместе со слабительным средством. Необходимо сразу начать наблюдение за деятельностью сердечно-сосудистой системы, включая проведение ЭКГ-мониторинга для выявления возможной аритмии.
    Специального антидота нет, поэтому необходимо принять соответствующие поддерживающих мероприятий. При артериальной гипотензии и циркуляторном коллапсе следует провести такие мероприятия как внутривенное введение жидкости и / или симпатомиметиков средств. В случае появления острых экстрапирамидных симптомов рекомендуется назначить антихолинергическим средство.
    К выздоровлению за пациентом нужен тщательный медицинский надзор и контроль.

    Побочные реакции
    Рисперидон обычно хорошо переносится. Следует отметить, что во многих случаях нежелательные побочные эффекты трудно отличить от симптомов основного заболевания.
    Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщается, является паркинсонизм, головная боль и бессонница.
    Инфекции и инвазии: пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, синусит, вирусная инфекция, инфекции, инфекция уха, тонзиллит, целлюлит, отит среднего уха, инфекция глаза, локализованная инфекция, акродерматит, инфекции дыхательных путей, цистит , онихомикоз, хронический отит среднего уха.
    Со стороны крови: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, гиперчувствительность к препарату, анафилактические реакции.
    Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции АДГ.

    Метаболические нарушения: повышение аппетита, снижение аппетита, сахарный диабет, анорексия, полидипсия, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, снижение массы тела, гипогликемия, повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы, диабетический кетоацидоз, водная интоксикация.
    Со стороны психики: бессонница, тревога, волнение, расстройства сна, депрессия, спутанность сознания, мания, снижение либидо, апатия, раздражительность, аноргазмия, притупленный аффект.
    Со стороны нервной системы: паркинсонизм, головная боль, акатизия, головокружение, тремор, дистония, сонливость, седация, летаргия, дискинезия, отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, обмороки, нарушения сознания, цереброваскулярные расстройства, транзиторная ишемическая атака, дизартрия, нарушение внимания , гиперсомния, постуральное головокружение, нарушение равновесия, поздняя дискинезия, расстройства речи, нарушение координации, гипестезия, нарушение вкусовых ощущений, судороги, парестезии, злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома, цереброваскулярные расстройства, церебральная ишемия, нарушение движения, тремор головы, извращение вкуса.

    Могут возникать экстрапирамидные симптомы: паркинсонизм (гиперсекреция слюны, скованность в мышцах и суставах, феномен «зубчатого колеса», брадикинезия, гипокинезия, маскообразное лицо, мышечная напряженность, акинез, ригидность затылочных мышц, мышечная ригидность, паркинсонизма походка и нарушения глабелярного рефлекса), акатизия (беспокойство, гиперкинезия, синдром беспокойных ног), тремор, дискинезия (мышечные подергивания, хореоатетоза, атетоз и миоклонус), дистония.
    Дистония включая мышечные спазмы, гипертонус, кривошея, непроизвольные мышечные сокращения, мышечные контрактуры, блефароспазм, движение глазных яблок, паралич языка, спазмы лица, ларингоспазм, миотонией, опистотонуса, ротоглоточный спазм, плеуротонус, спазм языка и тризм. Тремор включает паркинсонический тремор покоя. Следует отметить, что включен более широкий спектр симптомов, которые не обязательно экстрапирамидный происхождения.
    Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, конъюнктивит, гиперемия, выделения из глаз, отек глаз, сухость глаз, увеличение слезотечение, светобоязнь, снижение остроты зрения, закатывание глаз, глаукома, окклюзия ретинальной артерии.
    Со стороны органов слуха: боль в ушах, тинит, вертиго.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, блокада, блокада пучка Гиса, фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, легочный эмболизм, тромбоз глубоких вен.
    Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, фаринголарингеальная боль, свистящее дыхание, аспирационная пневмония, легочный застой, нарушение дыхания, хрипы, отек дыхательных путей, дистония, синдром ночного апноэ, гипервентиляция.
    Со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, ощущение дискомфорта в желудке, зубная боль, дисфагия, гастрит, недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, непроходимость кишечника, панкреатит, отек губ, хейлит .
    Со стороны пищеварительной системы: желтуха.

    Со стороны кожи: высыпания, эритема, ангионевротический отек, повреждения кожи, расстройства кожи, зуд, акне, изменение цвета кожи, алопеция, себорейный дерматит, сухость кожи, гиперкератоз, экзема, перхоть.
    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, мышечная слабость, миалгия, боль в шее, опухание суставов , нарушение осанки, скованность суставов, мышечно-скелетные боли в грудной клетке, рабдомиолиз .
    Со стороны мочевыделительной системы: энурез, задержка мочи, дизурия, недержание мочи, поллакиурия.
    Со стороны репродуктивной системы: аменорея, половая дисфункция, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, влагалищные выделения, приапизм.
    Беременность, послеродовой период и неонатальные состояния: синдром отмены препарата у новорожденных.
    Общие расстройства: пирексия, усталость, периферический отек, астения, боль в грудной клетке, отек лица, нарушение походки, необычные ощущения, медлительность, гриппоподобный состояние, жажда, дискомфорт в грудной клетке, озноб, падение, генерализованный отек, гипотермия, синдром отмены препарата , ощущение холода в конечностях, боль.
    Лабораторные показатели: увеличение пролактина в крови (гиперпролактинемия в некоторых случаях может приводить к гинекомастии, расстройств менструального цикла, аменореи, галактореи), увеличение массы тела, удлинение интервала QT на ЭКГ, отклонения на кардиограмме, повышение уровня глюкозы крови, увеличение трансаминаз, уменьшение количества лейкоцитов, повышение температуры тела, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня гемоглобина, увеличение КФК крови, снижение температуры тела.
    Дополнительные побочные реакции, например увеличение массы тела, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы, повышение уровня печеночных ферментов, брадикардия, нейтропения, парестезии, судороги, блефароспазм, вертиго, зубная боль, спазм языка, экзема, боль в ягодицах, инфекция нижнего отдела дыхательных путей, инфекция, гастроэнтерит, подкожный абсцесс, падение, артериальная гипертензия, депрессия, связанные с применением инъекционной формы рисперидона.
    Пациенты пожилого возраста с деменцией.

    Побочными реакциями, которые встречаются чаще у пациентов этой группы, является транзиторная ишемическая атака и инсульт, инфекции мочевыводящих путей, периферический отек, летаргия и кашель.
    Дети.
    У детей чаще, чем у взрослых, наблюдались сонливость / седация, усталость, головная боль, повышенный аппетит, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, головокружение, кашель, пирексия, тремор, диарея и энурез.

    Срок годности
    3 года.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке картонной.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    Актавис ехф., Исландия / Actavis ehf., Iceland.
    БАЛКАНФАРМА-Дупница АД, Болгария / BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Bulgaria.

    Местонахождение производителя
    Актавис ехф., Рейкьявикурвегур 78, IS-220 Хафнарфйордур, Исландия / Actavis ehf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Iceland.
    БАЛКАНФАРМА-Дупница АД, ул. Самоковско Шоссе 3, Дупница 2600, Болгария / BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria.
    Заявитель
    ЗАО «ФАРМЛИГА», Литовская Республика / UAB "FARMLYGA", Republic of Lithuania.
    Местонахождение заявителя
    м. Вильнюс, ул. Мейстру, 9, LT-02189, Литовская Республика / Vilnius, Meistru str. 9, LT-02189, Republic of Lithuania.
  • Отзывы (0)