Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
РИССЕТ ТАБ. 2МГ №20 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурный
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

РИССЕТ ТАБ. 2МГ №20

Не в наличии

Артикул:16332
ID:11739

Производитель

ПЛИВА

*Цена действительна при заказе на сайте

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ПЛИВА;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    <p><span class="boldClass">Показания</span></p><p><span>Различные формы шизофрении и психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и отрицательной (эмоциональная и социальная отчужденность, скудность речи) симптоматикой</span></p><p><span class="boldClass">Международное</span></p><p><a><span>Risperidone</span></a></p><p><span class="boldClass">Код АТС</span></p><p><span>Рисперидон - </span><a><span>N05AX08</span></a></p><p><span class="boldClass">Фармакотерапевтическая</span></p><p><a><span>Нейролептики</span></a></p><p><span class="boldClass">Регистрация</span></p><p><span>№ UA/4542/01/02 от 14.02.2011 до 14.02.2016. Приказ № 83(2) от 14.02.2011</span></p><p><span class="boldClass">складними механізмами через потенційні ефекти на нервову систему та зір. Тому пацієнтів слід попереджати про необхідність утриматися від керування автомобілем та роботи зі складними механізмами.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass italicClass">Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.</span><span class="boldClass"> </span><span> </span></p><p><span>Як і у випадку інших антипсихотичних засобів рекомендується обережність при призначенні Риссету® разом із медикаментозними препаратами, що відомі здатністю збільшувати інтервал QT, зокрема з антиаритмічніми препаратами класу Ia (хінідін, дизопірамід, прокаїнамід), антиаритмічними препаратами класу III (зокрема аміодарон, сотало), трициклічними антидепресантами (зокрема амітриптилін), тетрациклічними антидепресантами (зокрема мапротилін), певними антигістамінами, іншими антипсихотичними засобами, певними протималярійними засобами (хінін та мефлоквін) і препаратами, що порушують електролітний баланс (викликають гіпокаліємію, гіпомагніємію), викликають брадикардію, а також ліками, які гальмують метаболізм Риссету® у печінці. Наведений перелік орієнтовний і не є вичерпним.</span></p><p/><p><span>Через високий ризик надмірного седативного ефекту рисперидон застосовують з обережністю при одночасному застосуванні з речовинами, що впливають на ЦНС, такі як алкоголь, опіати, антигістаміни та бензодіазепіни. Риссет® може мати антагоністичну дію на терапевтичний ефект леводопи, інші агоністи допаміну. Якщо така комбінація все ж необхідна, призначають мінімальну ефективну дозу кожного препарату, особливо на кінцевій стадії хвороби Паркінсона.</span></p><p><span>Потсмаркетинговий нагляд виявив клінічно значущу артеріальну гіпотензію при одночасному застосуванні Риссету® з гіпотензивними препаратами.</span></p><p><span>Риссет® не показав клінічно значущого впливу на фармакокінетику літію, вальпроату, дигоксину або топірамату.</span></p><p><span>сет®</span></p><p><span>Карбамазепін виявив здатність зменшувати плазмові рівні антипсихотичної фракції рисперидону. Подібні ефекти можуть спостерігатися зокрема і для ріфампіцину, фенотоїну та фенобарбіталу, разом із стимуляцією печінкової ферментної системи CYP 3A4 і Р-глікопротеїну. При призначенні або припиненні прийому карбамазепіну та інших стимуляторів печінкових ферментів CYP 3A4/P-глікопротеїну (P-gp) лікарю необхідно переглянути дозу Риссету®</span></p><p><span>Інгібітори CYP 2D6 флуоксетин та пароксетин збільшують плазмову концентрацію Риссету®, але активна антипсихотична фракція збільшується не так суттєво. Очікується, що інші інгібітори CYP 2D6, наприклад, хінідин, також здатні аналогічним чином впливати на плазмові концентрації Риссету®. При призначенні або припиненні супутнього прийому флуоксетину чи пароксетину лікарю необхідно переглянути дозу Риссету®.</span></p><p><span>Інгібітор CYP 3A4/P-gp верапаміл збільшує плазмову концентрацію Риссету®.</span></p><p><span>Галантамін та донепезил не демонстрували клінічно значущого впливу на фармакокінетику рисперидону і його активної антипсихотичної фракції.</span></p><p><span>Фенотіазин, трициклічні антидепресанти та деякі ?-блокатори можуть збільшувати плазмову концентрацію рисперидону, але неактивної антипсихотичної фракції. Амітриптилін не впливає на фармакокінетику рисперидону та його активної антипсихотичної фракції. Циметидин та ранітидин посилюють біологічну доступність рисперидону при лише приграничному впливі на активну антипсихотичну фракцію. Інгібітор CYP 3A4 еритроміцин не впливає на фармакокінетику рисперидону та його активної антипсихотичної фракції. Комбінаційне застосування психостимуляторів (зокрема метилфенідату) з рисперидоном серед дітей та підлітків не змінювало фармакокінетику і ефективність рисперидону.</span></p><p><span>Паралельний прийом рисперидону перорально з паліперидоном не рекомендується, оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону і комбінація цих двох препаратів може призвести до надмірної сумарної дії активної антипсихотичної фракції.</span></p><p><span>Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Фармакологічні властивості.</span></p><p><span class="italicClass">Фармакодинаміка.</span></p><p><span>Рисперидон – це селективний моноамінергічний антагоніст. Він виявляє високу спорідненість до серотонінових 5-HT2 та дофамінових D2-рецепторів. Також рисперидон зв’язується із</span></p><p><span>?-адренорецепторами, і меншою мірою ? з H</span><span>1</span><span>-гістаміновими та ?</span><span>2</span><span>-адренорецепторами. При цьому рисперидон не має спорідненості до холінергічних рецепторів. Хоча рисперидон є потужним D</span><span>2</span><span>-антагоністом, який знімає симптоми шизофренії, він рідше викликає пригнічення моторної активності і каталепсію, ніж класичні антипсихотики. Збалансований центральний серотоніновий та допаміновий антагонізм забезпечує меншу схильність до екстрапірамідних побічних ефектів і широку терапевтичну активність відносно негативних та афективних симптомів шизофренії.</span></p><p><span class="italicClass">Фармакокінетика.</span></p><p><span>При метаболізмі рисперидону утворюється 9-гідроксирисперидон, фармакологічна активність якого подібна до вихідної сполуки.</span></p><p><span class="italicClass">Всмоктування</span></p><p><span>Після перорального прийому відбувається повне всмоктування рисперидону і пікові концентрації у плазмі крові досягаються за 1-2 години. На всмоктування препарату не впливає прийом їжі, тому рисперидон можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Рівноважна концентрація рисперидону у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. Рівноважна концентрація</span></p><p><span>9-гідроксирисперидону досягається за 4-5 діб.</span></p><p><span class="italicClass">Розподіл</span></p><p><span>В організмі відбувається швидкий розподіл рисперидону. Об’єм розподілу становить 1-2 л/кг. У плазмі крові рисперидон зв’язується з альбуміном та ?-кислим глікопротеїном. Зв’язування рисперидону з білками плазми крові становить 88 %, а 9-гідроксирисперидону – 77 %.</span></p><p><span class="italicClass">Біотрансформація та виведення</span></p><p><span>Метаболізм рисперидону відбувається за участі CYP 2D6 і з утворенням 9-гідроксирисперидону, фармакологічна активність якого подібна до рисперидону. Разом ці дві сполуки утворюють активну антипсихотичну фракцію. CYP 2D6 має генетичний поліморфізм. Екстенсивні метаболізатори CYP 2D6 швидко перетворюють рисперидон на 9-гідроксирисперидон, а слабкі метаболізатори CYP 2D6 здійснюють цей процес повільніше. Хоча екстенсивні метаболізатори забезпечують нижчі концентрації рисперидону і більш високі рівні 9-гідроксирисперидону, ніж слабкі метаболізатори, загальна фармакокінетика рисперидону і 9-гідроксирисперидону (тобто активної антипсихотичної фракції) після одноразового та багаторазового прийому подібна для екстенсивних і слабких метаболізаторів CYP 2D6.</span></p><p><span>Іншим шляхом метаболізму рисперидону є N-деалкілювання. Рисперидон у клінічних концентраціях не викликає значного гальмування метаболізму препаратів, перетворення яких в організмі відбувається за участю ізоферментів цитохрому P450, включаючи CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 і CYP 3A5. За тиждень після прийому із сечею виводить 70 % дози, і ще 14 % ? з калом. У сечі вміст рисперидону і 9-гідроксирисперидону відповідає 35-45 % від прийнятої дози.</span></p><p><span>Решта ? це неактивні метаболіти. Після перорального прийому пацієнтами з психозом період напіввиведення рисперидону становить 3 години. Період напіввиведення 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної фракції становить 24 години.</span></p><p><span class="italicClass">Лінійність</span></p><p><span>У терапевтичному діапазоні доз плазмові концентрації рисперидону пропорційні величині дози.</span></p><p><span class="italicClass">Літній вік, ниркова або печінкова недостатність</span></p><p><span>Дослідження одноразових доз у осіб літнього віку виявило високі плазмові концентрації активної антипсихотичної фракції, уповільнення виведення і зниження кліренсу активної фракції на 30 %. У пацієнтів із нирковою недостатністю спостерігалося підвищення плазмових концентрацій активної антипсихотичної фракції і послаблення її кліренсу у середньому на 60 %. У пацієнтів із печінковою недостатністю плазмові концентрації рисперидону були в нормі, але значення вільної фракції рисперидону у плазмі крові зростали приблизно на 35 %.</span></p><p><span class="italicClass">Пацієнти педіатричної групи</span></p><p><span>Фармакокінетика рисперидону, 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної фракції у дітей так ж сама, як і у дорослих.</span></p><p/><p><span>Популяційний фармакокінетичний аналіз не виявив виразного впливу статі, раси або тютюнопаління на фармакокінетику рисперидону та його активної антипсихотичної фракції.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Фармацевтичні характеристики.</span></p><p><span class="boldClass italicClass">Основні фізико-хімічні властивості:</span></p><p><span class="italicClass">таблетки по 1 мг:</span><span> круглі двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з одного боку розділені рискою навпіл;</span></p><p><span class="italicClass">таблетки по 2 мг:</span><span> круглі двоопуклі таблетки оранжевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з одного боку розділені рискою навпіл;</span></p><p><span class="italicClass">таблетки по 3 мг:</span><span> круглі двоопуклі таблетки жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з одного боку розділені рискою навпіл;</span></p><p><span class="italicClass">таблетки по 4 мг:</span><span> круглі двоопуклі таблетки зеленого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з одного боку розділені рискою навпіл.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass italicClass">Термін придатності.</span><span class="boldClass"> </span><span>3 роки.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Умови зберігання.</span></p><p><span>Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи та в недоступному для дітей місці.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Упаковка.</span></p><p><span>По 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.</span></p><p><span> </span></p><p><span class="boldClass">Категорія відпуску. </span><span>За рецептом.</span></p><p><span> </span></p>

  • Отзывы (0)